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接受癌症遗传风险评估的个体单机构登记册

2025年1月28日更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Registro Mono-IsSituzionale di sionseui sottoposti a valutazione dil rischio genetico oncologico

单中心，回顾性，前瞻性观察队列研究，基于肿瘤学遗传学门诊用户的数据注册

研究概览

地位

邀请报名

条件

癌症的遗传易感性

详细说明

这项研究的主要目的是建立一个登记册，随着时间的推移收集和更新，所有将对可疑的肿瘤遗传易感性进行评估的患者的临床，遗传和社会人口统计数据数据，以获取可用于用于用于用于的信息进行特定的研究旨在阐明仍表征这些疾病的各种不确定性，例如临床意义以及肿瘤学倾向基因肿瘤学倾向基因的许多变化的基因型 - 表型相关性，临床和生物病理学特征可预测的显着可能性。确定这些基因中的突变，监测和预防措施的疗效，以降低肿瘤学风险，根据指南，与零星的肿瘤性肿瘤肿瘤肿瘤患者相比，肿瘤疗法在遗传性肿瘤患者中的有效性与零星的肿瘤，零星杂种，零星的肿瘤，风险感知，情绪感知，情绪感知，情感感知，情感感知影响还与肿瘤遗传风险评估相关的人际交往经验。

这些都是患者和公共卫生的主要目标（鉴于肿瘤学疾病的一般频率），因为获得的信息将使改善所有癌症患者及其家人的一般临床管理成为可能。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

7000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

意大利
- - Bologna、意大利、40138
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

所有参加肿瘤遗传学门诊诊所的用户将被注册。这些门诊诊所的用户群体包括所有评估遗传性癌症风险的患者，无论年龄，性别，疾病状况和基因检测如何。该登记册将同时包括概率，即家庭中的第一个人接受肿瘤遗传评估，以及随后进行评估的任何家庭成员。

描述

纳入标准：

遗传咨询时0天或以上的参与者
获得签署的知情同意书

排除标准：

肿瘤遗传咨询期间肿瘤学咨询的误诊

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
预期在肿瘤学遗传咨询期间，以及通常应用的标准表格，有关参与登记册的信息表也将发送给符合纳入标准的用户。
回顾对于在注册表开始之前接受肿瘤遗传咨询的患者，将通过重新接触进行回顾性招募，以提议加入注册表。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
注册并随着时间的流逝，评估了可疑遗传易感性癌症的个人大体时间：15年	注册并随着时间的流逝，评估了可疑遗传易感性癌症的个人	15年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
进行针对特定目标的研究的可能性大体时间：15年	获取可用于进行特定研究的信息，旨在阐明由于遗传易感性而导致这些癌症疾病的各种不确定性	15年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

调查人员

首席研究员：Daniela Turchetti, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月1日

初级完成 (估计的)

2037年12月31日

研究完成 (估计的)

2037年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年11月28日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月28日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)