Registro de instituição única de indivíduos submetidos a avaliação de risco genético do câncer
Registro mono-isituzionale di individui sottoposti a valutazione del rischio genetico oncologico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo é estabelecer um registro para coletar e atualizar ao longo do tempo os dados clínicos, genéticos e sociodemográficos de todos os pacientes que serão avaliados quanto a uma predisposição genética oncológica suspeita, a fim de adquirir informações que possam ser usadas para A realização de estudos específicos destinados a esclarecer as várias incertezas que ainda caracterizam essas doenças, como o significado clínico e as correlações do genótipo-fenótipo de muitas alterações em genes de predisposição oncológicos oncológicos, as características clínicas e bio-patológicas preditivas de uma probabilidade significativa de uma probabilidade de probabilidade de uma probabilidade significativa de Identificando mutações nesses genes, a eficácia das medidas de vigilância e prevenção adotadas para reduzir o risco oncológico de acordo com as diretrizes, a eficácia das terapias oncológicas em pacientes com tumores hereditários em comparação com aqueles com neoplasias esporádicas esporádicas, percepção de risco, impacto emocional e emocional e impacto emocional e Também experiências interpessoais associadas à avaliação de risco genético oncológico.
Esses são objetivos de interesse primário para o paciente e a saúde pública (dada a frequência geral de doenças oncológicas), porque as informações adquiridas possibilitarão melhorar o tratamento clínico geral de todos os pacientes com câncer e suas famílias.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- participantes com 0 dias ou mais no momento do aconselhamento genético
- obtendo um consentimento informado assinado
Critérios de exclusão:
- Disdiagnóstico do aconselhamento oncológico durante o aconselhamento genético oncológico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Prospectiva
Durante o aconselhamento genético oncológico, juntamente com os formulários padrão geralmente aplicados, a folha de informações relativa à participação no registro também será enviada aos usuários que atendem aos critérios de inclusão.
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Retrospectivo
Para os pacientes submetidos a aconselhamento genético oncológico antes do início do registro, o recrutamento retrospectivo será realizado por meio de contactação de re-contactar com o objetivo de propor a adesão ao registro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Registre -se e acompanhe com o tempo que os indivíduos avaliados por suspeita de predisposição genética ao câncer
Prazo: 15 anos
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Registre -se e acompanhe com o tempo que os indivíduos avaliados por suspeita de predisposição genética ao câncer
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15 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Possibilidade de conduzir estudos direcionados a objetivos específicos
Prazo: 15 anos
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Adquira informações que podem ser usadas para realizar estudos específicos destinados a esclarecer as várias incertezas que ainda caracterizam essas doenças do câncer devido à predisposição genética
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15 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniela Turchetti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REGIO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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