Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регистр отдельных лиц, подвергшихся оценке генетического риска, с одним средним.

28 января 2025 г. обновлено: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Регистроно моноистизионел di Indian

Одноцентровое, ретроспективное, проспективное обсервационное когортное исследование, основанное на регистрации данных пользователей амбулаторной клиники онкологической генетики

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Подробное описание

Основная цель данного исследования состоит в том, чтобы установить регистр для сбора и обновления со временем клинические, генетические и социально-демографические данные всех пациентов, которые будут оцениваться для подозрений Проведение специфических исследований, направленных на разъяснение различных неопределенности, которые все еще характеризуют эти заболевания, такие как клиническое значение и корреляции генотипа-фенотипа многих изменений в генах онкологических предрасположенных Выявление мутаций в этих генах, эффективности мер наблюдения и профилактики, предпринимаемых для снижения риска онкологического риска в соответствии с рекомендациями, эффективностью онкологической терапии у пациентов с наследственными опухолями по сравнению с пациентами с спорадическими новообразованиями спорадические новообразования, восприятие риска, эмоциональное влияние и эмоциональное воздействие и спорадические новообразования, спорадические новообразования, риск, эмоциональное воздействие и спорадические новообразования. Также межличностный опыт, связанный с онкологической оценкой генетического риска.

Это цели, представляющие первичный интерес как для пациента, так и для общественного здравоохранения (учитывая общую частоту онкологических заболеваний), поскольку полученная информация позволит улучшить общее клиническое лечение всех больных раком и их семей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

7000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bologna, Италия, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут зарегистрированы все пользователи, посещающие онкологические генетики, будут зарегистрированы. Пользовательская популяция этих амбулаторных клиник включает всех пациентов, оцениваемых на наследственный риск рака, независимо от возраста, пола, статуса заболевания и генетического тестирования. Регистр будет включать как пробанд, то есть первое лицо в семье, у которого пройдет онкологическая генетическая оценка, так и любых членов семьи, которые впоследствии проводят оценку.

Описание

Критерии включения:

  • участники в возрасте 0 дней и старше во время генетического консультирования
  • Получение подписанного информированного согласия

Критерии исключения:

  • неправильный диагноз онкологического консультирования во время онкологического генетического консультирования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Перспектива
Во время онкологического генетического консультирования, вместе со стандартными формами, обычно применяемыми формами, информационный лист, касающийся участия в реестре, также будет отправлен пользователям, которые соответствуют критериям включения.
Ретроспектива
Для пациентов, которые прошли онкологическое генетическое консультирование до начала реестра, ретроспективный набор будет проводиться посредством повторного контакта с целью предложения присоединения к реестру.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Зарегистрируйтесь и следуйте со временем
Временное ограничение: 15 лет
Зарегистрируйтесь и следуйте со временем
15 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность проведения исследований, нацеленных на конкретные цели
Временное ограничение: 15 лет
Приобретение информации, которая может быть использована для проведения конкретных исследований, направленных на разъяснение различных неопределенности, которые все еще характеризуют эти заболевания рака из -за генетической предрасположенности
15 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Daniela Turchetti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2037 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2037 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • REGIO

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться