Enkeltinstitutionsregister over individer, der gennemgår kræftgenetisk risikovurdering
Registro mono-istituzionale di individui sottoposti en Valutazione del Rischio genetico oncologico
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det primære mål med denne undersøgelse er at etablere et register til indsamling og opdatering over tid de kliniske, genetiske og socio-demografiske data fra alle patienter, der vil blive vurderet for en mistænkt onkologisk genetisk disponering for at erhverve information, der kan bruges til Gennemførelse af specifikke undersøgelser, der sigter mod at afklare de forskellige usikkerheder, der stadig kendetegner disse sygdomme, såsom den kliniske betydning og genotype-fænotype-korrelationer af mange ændringer i onkologiske predisponeringsgener Onkologiske predispositionsgener, de kliniske og bio-patologiske træk, der forudsiger en betydelig sandsynlighed for Identificering af mutationer i disse gener, effektiviteten af overvågnings- og forebyggelsesforanstaltninger, der er foretaget for at reducere risikoen Onkologisk risiko i henhold til retningslinjer, effektiviteten af onkologiske terapier hos patienter med arvelige tumorer i sammenligning med dem med sporadiske neoplasmer sporadiske neoplasmer, risikoopfattelse, følelsesmæssig indflydelse og Også interpersonelle oplevelser forbundet med onkologisk genetisk risikovurdering.
Dette er mål for primær interesse for både patienten og folkesundheden (i betragtning af den generelle hyppighed af onkologiske sygdomme), fordi de erhvervede oplysninger vil gøre det muligt at forbedre den generelle kliniske håndtering af alle kræftpatienter og deres familier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltagere i alderen 0 dage eller ældre på tidspunktet for genetisk rådgivning
- At få et underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Misdiagnose af onkologisk rådgivning under onkologisk genetisk rådgivning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Potentiel
Under onkologisk genetisk rådgivning, sammen med de standardformer, der normalt anvendes, vil informationsarket om deltagelse i registeret også blive sendt til brugere, der opfylder inkluderingskriterierne.
|
|
Retrospektiv
For patienter, der gennemgik onkologisk genetisk rådgivning inden starten af registreringsdatabasen, vil retrospektiv rekruttering blive udført ved hjælp af genkontakt med det formål at foreslå at blive medlem af registreringsdatabasen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Registrer og følg op over tid individer vurderet for mistanke om genetisk disponering for kræft
Tidsramme: 15 år
|
Registrer og følg op over tid individer vurderet for mistanke om genetisk disponering for kræft
|
15 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighed for at udføre undersøgelser målrettet mod specifikke mål
Tidsramme: 15 år
|
Erhverv information, der kan bruges til at gennemføre specifikke undersøgelser, der sigter mod at afklare de forskellige usikkerheder, der stadig kendetegner disse kræftsygdomme på grund af genetisk disponering
|
15 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniela Turchetti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REGIO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .