Einzelinstitutsregister von Personen, die sich einer Krebsgenetischen Risikobewertung unterziehen
Registro Mono-Istituzionale di individualui sottoposti a Valutazione del Rischio Genetico Oncologico
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Studie ist es, ein Register zur Erfassung und Aktualisierung der klinischen, genetischen und soziodemografischen Daten aller Patienten zu erstellen und zu aktualisieren Durchführung spezifischer Studien, die darauf abzielen, die verschiedenen Unsicherheiten zu klären, die diese Krankheiten immer noch charakterisieren, wie die klinische Signifikanz und die Genotyp-Phänotyp-Korrelationen vieler Veränderungen der onkologischen Veranlagungsgene onkologische Veranlagungsgene, die klinischen und bio-pathologischen Merkmale Vorhersage einer signifikanten Wahrscheinlichkeit von von Identifizierung von Mutationen in diesen Genen, der Wirksamkeit von Überwachungs- und Präventionsmaßnahmen zur Verringerung des risiko onkologischen Risikos gemäß den Richtlinien, der Wirksamkeit der onkologischen Therapien bei Patienten mit erblichen Tumoren im Vergleich zu Patienten mit sporadischen Neoplasmen sporadische Neoplasmen, Risikowahrnehmung, emotionaler Auswirkungen und emotionaler Auswirkungen und emotionaler Auswirkungen und Auch zwischenmenschliche Erfahrungen im Zusammenhang mit der Bewertung des onkologischen genetischen Risikos.
Dies sind Ziele, die sowohl für die Patienten- als auch für die öffentliche Gesundheit (angesichts der allgemeinen Häufigkeit von onkologischen Erkrankungen) von primärem Interesse sind, da die erworbenen Informationen es ermöglichen, das allgemeine klinische Management aller Krebspatienten und ihrer Familien zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bologna, Italien, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer im Alter von 0 Tagen oder älter zum Zeitpunkt der genetischen Beratung
- Erhalten einer unterschriebenen Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Fehldiagnose der onkologischen Beratung während der onkologischen genetischen Beratung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Prospektive
Während der genetischen Beratung der Onkologie wird zusammen mit den normalerweise angewendeten Standardformularen das Informationsblatt zur Teilnahme am Register auch an Benutzer gesendet, die die Einschlusskriterien erfüllen.
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Retrospektive
Für Patienten, die sich vor Beginn des Registers einer onkologischen genetischen Beratung unterzogen haben, wird eine retrospektive Rekrutierung durch Wiederkontakt durchgeführt, um sich dem Register zu dem Schluss zuzuschlagen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Registrieren und folgen Sie im Laufe der Zeit, die Personen, die auf mutmaßliche genetische Veranlagung für Krebs beurteilt wurden
Zeitfenster: 15 Jahre
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Registrieren und folgen Sie im Laufe der Zeit, die Personen, die auf mutmaßliche genetische Veranlagung für Krebs beurteilt wurden
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15 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Möglichkeit, Studien durchzuführen, die auf bestimmte Ziele abzielen
Zeitfenster: 15 Jahre
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Erwerben Sie Informationen, die zur Durchführung spezifischer Studien verwendet werden können, um die verschiedenen Unsicherheiten zu klären, die diese Krebskrankheiten aufgrund der genetischen Veranlagung noch charakterisieren
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15 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Daniela Turchetti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REGIO
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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