- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06800599
Syövän geneettisen riskinarvioinnin yksilöiden yhden instituutiorekisteri
Rekisteröi mono-istituzionale di yksilöi sottoposti a Valutazione del Rischio Genetico Oncologico
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on luoda rekisteri kaikkien potilaiden kliinisen, geneettisen ja sosio-demografisen tiedon keräämiseen ja päivittämiseen ajan myötä, jotka arvioidaan epäillyn onkologisen geneettisen taipumuksen suhteen, jotta saadaan tietoa, jota voidaan käyttää Erityisten tutkimusten suorittaminen, joiden tavoitteena on selventää näitä sairauksia edelleen karakterisoivia erilaisia epävarmuustekijöitä, kuten kliinistä merkitystä ja genotyyppi-fenotyyppikorrelaatioita monien onkologisten taipumusgeenien muutoksista onkologisista alttiita geeneistä, kliiniset ja biopatologiset piirteet, jotka ennustavat merkittävän todennäköisyyden todennäköisyyden todennäköisyyden merkittävän todennäköisyyden, merkittävän todennäköisyyden todennäköisyyden merkittävän todennäköisyyden, merkittävän todennäköisyyden, merkittävän todennäköisyyden merkittävän todennäköisyyden Näiden geenien mutaatioiden tunnistaminen, valvonta- ja ennaltaehkäisytoimenpiteiden tehokkuus, joka toteutetaan riskien onkologisen riskin vähentämiseksi, onkologisten terapioiden tehokkuuden vähentämiseksi perinnöllisiin kasvaimiin potilailla verrattuna satunnaisten verkkojen satunnaisten neoplasmien kanssa, riskinkäsitys, emotionaalinen vaikutus ja vaikutukset ja vaikutukset ja emotionaaliset vaikutukset ja Myös ihmisten väliset kokemukset, jotka liittyvät onkologiseen geneettiseen riskinarviointiin.
Nämä ovat ensisijaisesti kiinnostavia tavoitteita sekä potilaalle että kansanterveydelle (onkologisten sairauksien yleisen tiheyden vuoksi), koska hankitut tiedot mahdollistavat kaikkien syöpäpotilaiden ja heidän perheidensä yleisen kliinisen hoidon parantamisen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Geneettisen neuvonnan ajankohtana vähintään 0 päivää tai sitä vanhemmat osallistujat
- allekirjoitetun tietoisen suostumuksen saaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Onkologisen neuvonnan väärin diagnoosi onkologisen geneettisen neuvonnan aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tuleva
Onkologian geneettisen neuvonnan aikana yhdessä tavallisesti sovellettujen vakiomuotojen kanssa rekisteriin osallistumista koskeva tietolomake lähetetään myös käyttäjille, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit.
|
|
Retrospektiivinen
Potilaille, joille tehtiin onkologinen geneettinen neuvonta ennen rekisterin alkamista, retrospektiivinen rekrytointi suoritetaan uudelleenkontieteellisellä kontaktilla ehdottaakseen rekisteriin liittymistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekisteröidy ja seuraa ajan myötä yksilöitä, jotka arvioivat epäillyn geneettisen taipumuksen syöpään
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
Rekisteröidy ja seuraa ajan myötä yksilöitä, jotka arvioivat epäillyn geneettisen taipumuksen syöpään
|
15 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisuus suorittaa tiettyihin tavoitteisiin kohdistettuja tutkimuksia
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
Hanki tietoa, jota voidaan käyttää tiettyjen tutkimusten suorittamiseen, joiden tarkoituksena on selventää erilaisia epävarmuustekijöitä, jotka edelleen karakterisoivat näitä syöpätauteja geneettisen taipumuksen takia
|
15 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Daniela Turchetti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REGIO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .