Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syövän geneettisen riskinarvioinnin yksilöiden yhden instituutiorekisteri

tiistai 28. tammikuuta 2025 päivittänyt: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Rekisteröi mono-istituzionale di yksilöi sottoposti a Valutazione del Rischio Genetico Oncologico

Yhden keskuksen, retrospektiivinen, mahdollinen havainnointi kohorttitutkimus, joka perustuu onkologian genetiikan avohoitoklinikan käyttäjien rekisteröintiin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on luoda rekisteri kaikkien potilaiden kliinisen, geneettisen ja sosio-demografisen tiedon keräämiseen ja päivittämiseen ajan myötä, jotka arvioidaan epäillyn onkologisen geneettisen taipumuksen suhteen, jotta saadaan tietoa, jota voidaan käyttää Erityisten tutkimusten suorittaminen, joiden tavoitteena on selventää näitä sairauksia edelleen karakterisoivia erilaisia ​​epävarmuustekijöitä, kuten kliinistä merkitystä ja genotyyppi-fenotyyppikorrelaatioita monien onkologisten taipumusgeenien muutoksista onkologisista alttiita geeneistä, kliiniset ja biopatologiset piirteet, jotka ennustavat merkittävän todennäköisyyden todennäköisyyden todennäköisyyden merkittävän todennäköisyyden, merkittävän todennäköisyyden todennäköisyyden merkittävän todennäköisyyden, merkittävän todennäköisyyden, merkittävän todennäköisyyden merkittävän todennäköisyyden Näiden geenien mutaatioiden tunnistaminen, valvonta- ja ennaltaehkäisytoimenpiteiden tehokkuus, joka toteutetaan riskien onkologisen riskin vähentämiseksi, onkologisten terapioiden tehokkuuden vähentämiseksi perinnöllisiin kasvaimiin potilailla verrattuna satunnaisten verkkojen satunnaisten neoplasmien kanssa, riskinkäsitys, emotionaalinen vaikutus ja vaikutukset ja vaikutukset ja emotionaaliset vaikutukset ja Myös ihmisten väliset kokemukset, jotka liittyvät onkologiseen geneettiseen riskinarviointiin.

Nämä ovat ensisijaisesti kiinnostavia tavoitteita sekä potilaalle että kansanterveydelle (onkologisten sairauksien yleisen tiheyden vuoksi), koska hankitut tiedot mahdollistavat kaikkien syöpäpotilaiden ja heidän perheidensä yleisen kliinisen hoidon parantamisen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

7000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bologna, Italia, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki onkologian genetiikan avohoidon käyttäjät rekisteröidään. Näiden avohoidon klinikoiden käyttäjäväestö sisältää kaikki potilaat, jotka arvioidaan perinnöllisestä syöpäriskistä iästä, sukupuolesta, taudin tilasta ja geneettisestä testauksesta riippumatta. Rekisteri sisältää sekä probandin, ts. Perheen ensimmäisen henkilön, joka suorittaa onkologisen geneettisen arvioinnin, ja kaikki perheenjäsenet, jotka suorittavat arvioinnin myöhemmin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Geneettisen neuvonnan ajankohtana vähintään 0 päivää tai sitä vanhemmat osallistujat
  • allekirjoitetun tietoisen suostumuksen saaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Onkologisen neuvonnan väärin diagnoosi onkologisen geneettisen neuvonnan aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tuleva
Onkologian geneettisen neuvonnan aikana yhdessä tavallisesti sovellettujen vakiomuotojen kanssa rekisteriin osallistumista koskeva tietolomake lähetetään myös käyttäjille, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit.
Retrospektiivinen
Potilaille, joille tehtiin onkologinen geneettinen neuvonta ennen rekisterin alkamista, retrospektiivinen rekrytointi suoritetaan uudelleenkontieteellisellä kontaktilla ehdottaakseen rekisteriin liittymistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekisteröidy ja seuraa ajan myötä yksilöitä, jotka arvioivat epäillyn geneettisen taipumuksen syöpään
Aikaikkuna: 15 vuotta
Rekisteröidy ja seuraa ajan myötä yksilöitä, jotka arvioivat epäillyn geneettisen taipumuksen syöpään
15 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdollisuus suorittaa tiettyihin tavoitteisiin kohdistettuja tutkimuksia
Aikaikkuna: 15 vuotta
Hanki tietoa, jota voidaan käyttää tiettyjen tutkimusten suorittamiseen, joiden tarkoituksena on selventää erilaisia ​​epävarmuustekijöitä, jotka edelleen karakterisoivat näitä syöpätauteja geneettisen taipumuksen takia
15 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniela Turchetti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2037

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2037

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REGIO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa