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特発性環境不耐性(IEI)と健康なコントロールを持つ人々の認知的および行動バイアスの研究 (BELIEFS VS)

患者が環境の原因を特定できないときに環境に起因する症状は、「特発性環境不耐性」(IEI)として知られています。 IEIは、多くの場合、主要な心理的および社会的専門家の影響に関連しています。 特定の診断ツールとエビデンスに基づいた治療プログラムはまだ不足しています。 その結果、IEI患者はしばしば医師や公衆衛生政策に取り残されていると感じます。

多くの環境剤は、化学物質(洗浄製品、タバコの煙)、携帯電話やベースステーションによって生成された電磁界、風力タービンによって放出されるエアコン、インフラサウンドなど、IEI患者によって選ばれています。 患者は、びまん性の痛み、疲労、めまい、呼吸困難、温水、吐き気、耳鳴りまたは動pitなど、非常に幅広い慢性的で非特異的な身体症状の原因となるこれらの環境剤の1つ以上を保持していますが、損失などの認知症状もあります記憶または濃度の。 ただし、IEI患者の健康診断では、身体機能障害の証拠は示されていません。

さらに、多数の暴露研究により、環境剤はIEI患者の生物学的パラメーターを変更せず、患者が実際の曝露と架空の暴露を確実に区別できず、暴露が現実的であると考えたときに症状を提示したことを示しています。か否か。 これは、IEIの症状が「機能的」と見なされる可能性があることを示唆しており、体自体への損傷からではなく、体が感じられる方法の変化に起因しています。 最近、LemogneやPitronを含むいくつかの著者が身体認識の認知モデルと機能的な身体症状のより具体的なモデルを提案しています。このモデルは、すべての知覚的経験の根底にあるプロセスとしてますます見られる脳機能のベイジアン理解の一部です。視点、身体の経験は確率計算の結果であり、2つの情報源が統合されており、現在のコンテキストに関する信頼性(精度)によって重み付けされています。 末梢神経入力)と他の体についての「priors」(すなわち。 以前の身体的経験、身体に関する信念、感情などからの既存の情報。 機能的な身体的症状では、事前は身体の感覚信号を上書きし、したがって身体的知覚を歪めることが示唆されています。これは、一方の低精度の感覚信号と他方の高精度の前の不均衡の結果であることが示唆されています。

このモデルに沿って、Van Den BerghとWitthöftはIEIの理解を提案しています。ここでは、IEIに苦しんでいる患者との研究プロジェクトを提案し、IEIのベイジアン理論モデルをテストおよび検証します。 C22-19、現在採用している信念。

この補助的な研究であるC24-26信念-VSは、主要なC22-19信念研究のIEI患者と比較する健康なボランティアの集団を含めることができます。

調査の概要

詳細な説明

主な信念研究(Clinicaltrials ID NCT05973214)では、IEI患者向けの専用CBT治療プログラムの有効性と、治療後と治療プログラムの前と前の認知バイアスの進化を調査しています。 現在の信念-VS補助研究は、IEIの人々の認知結果を比較するために、健康なボランティアのグループを含めることを目指しています。 この信念-VS補助的研究により、影響を受けていない個人と比較してIEI患者の認知特性をよりよく研究することができ、したがって、状態の病態生理学をよりよく理解することができます。

方法と分析:

これは観察研究です。 健康なコントロールは、IEI患者に年齢と性別が一致します。 健康なコントロールは、私たちの施設で1つの対面セッションに招待され、そこでアンケートに記入していくつかのタスク(感情的な絵のパラダイムと信念の更新タスク)を完了するように求められます。

倫理と普及:

倫理の承認が認められています。 この調査の結果は、査読付きジャーナルに掲載され、国際会議で発表されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

69

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Île-de-France Region
      • Paris、Île-de-France Region、フランス、75004
        • Unité de pathologies professionnelles et environnementales, Hôtel-Dieu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

私たちは、特発性環境不寛容とともに生きる信​​念研究の参加者に年齢と性別が一致する健康な参加者を募集しています。

説明

包含基準:

  • 18歳以上。特発性環境不耐性に苦しんでいない。インフォームドコンセントが与えられます。

除外基準:

  • 現在の精神症または神経学的状態に苦しんでいます
  • 話しかけたり書かれたフランス語に堪能ではありません
  • 他の研究のための除外期間の対象となる人
  • 投獄/投獄される
  • 入院
  • 法的保護措置の対象となる法定年齢の人(例: 保護者、後見人)、同意を表明することができず、保護措置の対象ではない法的年齢の人。
  • 妊娠または母乳育児であること

deepl.comで翻訳されています (無料版)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
健康
特発性環境不耐性のない健康な参加者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
信念更新タスクのパフォーマンス
時間枠:(単一の評価)
(単一の評価)
感情的な画像パラダイムのパフォーマンス
時間枠:(単一の評価)
(単一の評価)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体性症状障害-B基準スケール
時間枠:(単一の評価)
体細胞症状障害(SSD)と症状の負担のB基準を測定します。合計スコアは0〜48の範囲で、SSDの心理的特徴のより高いレベルを反映したスコアが高いか、結果が悪い場合があります。
(単一の評価)
症状解釈アンケート
時間枠:(単一の評価)
測定因果関係の因果関係は、体細胞(範囲13-36)、心理的(範囲:13-52)、環境/正常化(範囲:17-49)の3つのサブスケールを使用して、一般的な体性症状を作成します。 各サブスコアは、各サブスケールが症状の考えられる原因として承認される範囲を表します(スコアが高いほど、より高い結果を意味します)。
(単一の評価)
Modern Health Worries Scale short(12項目)バージョン
時間枠:(単一の評価)
現代の健康の心配を測定します(現代の環境問題/近代性の脅威に関する回答者の懸念)。 スコアの範囲は12から60の範囲で、スコアが高いほど、より多くの懸念または結果が悪いことを示します。
(単一の評価)
気候変動不安尺度
時間枠:(単一の評価)
気候変動不安は、13〜65以下のスコアとスコアの範囲で、気候変動不安のレベルが高いことを示しています。
(単一の評価)
病院の不安とうつ病スケール
時間枠:(単一の評価)
うつ病と不安を測定します。 スコアは、サブスケールごとに0〜21の範囲で、スコアが高くなると結果が悪いことを表します。
(単一の評価)
短いフォームの健康調査-12
時間枠:(単一の評価)
ゼロの最小値と最大値が100の生活の質を測定します。 スコアが高いほど、より良い結果が示されます。
(単一の評価)
身体認識アンケート - 非常に短い形式
時間枠:(単一の評価)
身体認識と自律的なストレス反応パターンを測定します。 スコアの範囲は12〜60です。特に高いスコアは、自律神経系がストレスまたは慢性的な脅威反応によって頻繁に活性化されることを示している可能性があります(つまり、 より悪い結果)
(単一の評価)
感情的な認識スケール10アイテムのレベル
時間枠:(単一の評価)
最大スコアが50の感情的認識のレベルを測定します。 より高いスコアは、感情のより高い認識と差別化、またはより良い結果を示しています。
(単一の評価)
不確実性スケールの不寛容の短いバージョン
時間枠:(単一の評価)
不確実性に対する不寛容は、総スコアが12から60の範囲で、より高いスコアがより悪い結果を表すことを表します。 合計スコアには、将来の不安と阻害不安という2つのサブスケールが含まれます。 各サブスケールのスコアが大きいほど、将来の不安と抑制性不安のレベルが大きくなります。
(単一の評価)
身体症状の数と強度-Qeesi(サブセクションの症状)
時間枠:(単一の評価)
このサブスケールは、日常生活で経験する可能性のあるさまざまな身体的症状を測定します。 参加者は0〜100ポイントを獲得でき、スコアが高くなると、より強い症状が高くなります(結果の悪い結果)。
(単一の評価)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Cédric Lemogne, Dr.、APHP Hôtel-Dieu

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月24日

一次修了 (実際)

2025年6月17日

研究の完了 (実際)

2025年6月17日

試験登録日

最初に提出

2025年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月24日

最初の投稿 (実際)

2025年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月9日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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