此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

特发性环境不耐受(IEI)与健康对照的人的认知和行为偏见的研究 (BELIEFS VS)

当无法确定环境原因时,患者归因于环境的症状被称为“特发性环境不耐受”(IEI)。 IEI通常与重大的心理和社会专业影响有关。 仍然缺乏特定的诊断工具和基于证据的治疗计划。 结果,IEI患者经常感到被医生和公共卫生政策所遗忘。

IEI患者挑出了许多环境药物,包括化学药品(清洁产品,烟草烟),由手机和基站产生的电磁场,风力涡轮机发出的空调和伸缩。 患者持有这些环境药物中的一个或多种,负责慢性疼痛,疲劳,头晕,呼吸困难,热潮,恶心,耳鸣或触诊等多种慢性,非特异性的身体症状,例如弥漫性疼痛,头晕,头晕或触诊,以及诸如丧失认知症状记忆或集中度。 但是,IEI患者的体检没有显示身体功能障碍的证据。

此外,大量的暴露研究表明,环境药物没有改变IEI患者的生物学参数,患者无法可靠地区分真实和虚拟的暴露,并且只有在认为暴露是真实的情况下才会出现症状,这是否是真实的或不。 这表明IEI症状可以视为“功能性”,这是由于感觉到身体的改变而不是因身体对身体本身的伤害而产生的。 最近,包括Lemogne和Pitron在内的几位作者提出了身体意识的认知模型,更具体地说明了功能性的物理症状。这是贝叶斯对脑功能的理解的一部分,越来越多地将其视为所有感知经历的过程。透视图,身体经历是概率计算的结果,两种信息来源是整合的,其可靠性(准确性)与当前情况有关:一方面的身体感觉信号(即,身体的感觉信号(即, 周围神经输入)和另一个身体的“先验”(即 从以前的身体经历,对身体,情感等的信念等的信息中存在的信息。 在功能性的身体症状中,有人提出先验覆盖人体的感觉信号,从而偏向身体的感知。这将是一方面低精度感官信号之间的不平衡,另一方面是高级priors。

与该模型一致,Van den Bergh和Witthöft提出了对IEI的理解。 C22-19,目前正在招募的信念。

这项辅助研究C24-26信念-VS使我们能够包括一大批健康的志愿者,我们将在C22-19的主要信念研究中与IEI患者进行比较。

研究概览

地位

完全的

详细说明

在主要信念研究(Clinicalstrials ID NCT05973214)中,我们正在研究针对IEI患者的专用CBT治疗计划的功效,以及治疗计划后的认知偏见的演变。 目前的信念-VS辅助研究旨在包括一群健康的志愿者,以比较IEI患者的认知结果。 这项信念-VS辅助研究将使我们能够更好地研究IEI患者的认知特征,而不是受影响的个体,从而更好地了解了该病理的病理生理学。

方法和分析:

这是一项观察性研究。 健康对照将使IEI患者年龄和性别匹配。 健康的控件将被邀请参加我们设施中的一个面对面会议,在那里他们将被要求填写一些问卷并完成一些任务(情感图片范式和信念更新任务)。

道德与传播:

授予了道德批准。 这项研究的结果将在同行评审期刊上发表,并在国际会议上发表。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

69

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Île-de-France Region
      • Paris、Île-de-France Region、法国、75004
        • Unité de pathologies professionnelles et environnementales, Hôtel-Dieu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

我们正在招募健康的参与者,这些参与者将与具有特发性环境不宽容的信念研究参与者相匹配。

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上;没有特发性环境不宽容;给予知情同意。

排除标准:

  • 患有当前的精神病或神经系统状况
  • 口语和书面法语不流利
  • 受到其他研究的排斥期的人
  • 被监禁/入狱
  • 住院
  • 法律年龄的人受到法律保护措施的约束(例如 保护,监护权),法律年龄的人,他们无法表达同意并且不接受保护措施。
  • 怀孕或母乳喂养

用Deepl.com翻译 (免费版本)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
健康
没有特发性环境不宽容的健康参与者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
信念更新任务的性能
大体时间:(单一评估)
(单一评估)
情感图片范式的表现
大体时间:(单一评估)
(单一评估)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
躯体症状障碍-B标准量表
大体时间:(单一评估)
衡量体细胞症状障碍(SSD)和症状负担的B标准:总分在0到48之间,得分较高,反映出SSD的心理特征较高,或结果较差。
(单一评估)
症状解释问卷
大体时间:(单一评估)
通过使用三个子量表(躯体(范围13-36),心理学(范围:13-52)和环境/归一化(范围:17-49),通过使用三个子量表来使个人归因于因果归因。 每个子分数代表每个子量表被认可的程度是症状的可能原因(较高的分数意味着更高的结果)。
(单一评估)
现代健康担心量表短(12个项目)版本
大体时间:(单一评估)
衡量现代健康的担忧(受访者对现代环境问题/现代性威胁的担忧)。 分数从12到60次,得分较高,表明更多关注或较差的结果。
(单一评估)
气候变化焦虑量表
大体时间:(单一评估)
衡量气候变化焦虑的分数从13到65不等,得分较高,表明气候变化焦虑的水平较高或结果较差。
(单一评估)
医院焦虑和抑郁量表
大体时间:(单一评估)
衡量抑郁和焦虑。 评分范围为每个子量表0到21,得分较高,代表结果较差。
(单一评估)
简短的健康调查-12
大体时间:(单一评估)
衡量最小值为零的生活质量,最大值为100。 更高的分数表明结果更好。
(单一评估)
身体感知问卷 - 非常简短的形式
大体时间:(单一评估)
衡量身体意识和自主性压力反应模式。 分数范围从12到60。特别是高分可能表明自主神经系统经常被压力或慢性威胁反应激活(即 结果更糟)
(单一评估)
情感意识量表的水平10项目
大体时间:(单一评估)
衡量最高分50的情感意识水平。 较高的分数表明情绪的意识和差异化或更好的结果。
(单一评估)
不确定性量表不耐受的简短版本
大体时间:(单一评估)
衡量不耐受性的不确定性,总分从12到60,得分较高,代表结果较差。 总得分包括两个子标准:前瞻性焦虑和抑制性焦虑。 每个子量表的得分更高,表明前瞻性焦虑和抑制性焦虑程度更高。
(单一评估)
身体症状的数量和强度 - QEESI(小节症状)
大体时间:(单一评估)
该分量表可以测量人们在日常生活中可能会遇到的各种身体症状。 参与者可以得分在0到100分之间,得分较高,越来越强烈的症状(结果较差)。
(单一评估)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Cédric Lemogne, Dr.、APHP Hôtel-Dieu

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年2月24日

初级完成 (实际的)

2025年6月17日

研究完成 (实际的)

2025年6月17日

研究注册日期

首次提交

2025年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月24日

首次发布 (实际的)

2025年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月9日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅