Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisten ja käyttäytymishäiriöiden tutkiminen ihmisillä, joilla on idiopaattinen ympäristö -intoleranssi (IEI) verrattuna terveellisiin kontrolleihin (BELIEFS VS)

Oireet, jotka potilaat omistavat ympäristöön, kun ympäristöä ei voida tunnistaa, tunnetaan "idiopaattisena ympäristö -intoleranssina" (eli). IEI liittyy usein suureen psykologiseen ja sosiaalis-ammattilaiseen vaikutukseen. Erityisiä diagnostiikkatyökaluja ja näyttöön perustuvia hoito-ohjelmia puuttuu edelleen. Seurauksena on, että lääkärit ja kansanterveyspolitiikka on usein jäljellä.

IEI -kärsivät, mukaan lukien kemikaalit (puhdistustuotteet, tupakansavu), valitsevat useita ympäristöagentteja, matkapuhelimien ja tukiasemien tuottamat sähkömagneettiset kentät, tuuliturbiinien säteilevät ilmastointi ja infrasoundin. Potilailla on yksi tai useampi näistä ympäristöaineista, jotka vastaavat erittäin laajasta kroonisista, epäspesifisistä fyysisistä oireista, kuten hajakipu, väsymys, huimaus, hengenahdistus, kuumat huuhtelut, pahoinvointi, tinnitus tai sydämentykytys, mutta myös kognitiiviset oireet, kuten menetys muistin tai keskittymisen. IEI -potilaiden lääketieteellistä tutkimusta ei kuitenkaan osoita näyttöä kehon toimintahäiriöistä.

Lisäksi lukuisat altistumistutkimukset ovat osoittaneet, että ympäristöaineet eivät muuttaneet IEI -potilaiden biologisia parametrejä, että potilaat eivät pystyneet luotettavasti erottamaan todellisen ja kuvitteellisen altistumisen ja että he aiheuttivat oireita vain, kun heidän mielestään altistuminen oli todellinen, oliko tämä totta tai ei. Tämä viittaa siihen, että IEI -oireita voidaan pitää "funktionaalisina", mikä johtuu muutoksesta kehon tuntumassa kuin itse kehon vammasta. Äskettäin useat kirjoittajat, mukaan lukien Lemogne ja Pitron, ovat ehdottaneet kognitiivista kehon tietoisuuden mallia ja tarkemmin sanottuna funktionaalisia fyysisiä oireita Perspektiivi, kehon kokemukset ovat todennäköisyyslaskelmien tulosta kaksi tietolähdettä integroidaan, painotetaan niiden luotettavuuden (tarkkuuden) perusteella nykyisen kontekstin suhteen: kehon aistisignaalit toisaalta (ts. perifeeriset hermotulot) ja "Priors" kehon ympärillä (ts. Aikaisemmat tiedot aikaisemmista ruumiillisista kokemuksista, uskomuksista kehosta, tunteista jne.). Funktionaalisissa fyysisissä oireissa on ehdotettu, että Priors ohittaa kehon aistisignaalit, siten vinoutuvan kehon havaitsemisen. Tämä olisi seurausta toisaalta vähävaraisten aistisignaalien ja toisaalta tarkkaan tarpeellisten priorien välisestä epätasapainosta.

Tämän mallin mukaisesti Van den Bergh ja Withöft ovat ehdottaneet ymmärrystä IEI: stä, joka johtuu nocebo -vaikutuksesta. Tässä ehdotamme tutkimushanketta, jossa potilaat kärsivät IEI: stä testatakseen ja validoimaan tämän Bayesian teoreettisen mallin IEI: n, tärkein tutkimus C22-19, uskomukset, jotka tällä hetkellä rekrytoidaan.

Tämä liitäntätutkimus, C24-26-uskomukset-VS, antaa meille mahdollisuuden sisällyttää terveiden vapaaehtoisten populaation, jota verrataan IEI-potilaisiin C22-19: n päätutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tärkeimmät uskomustutkimuksessa (ClinicalTrials ID NCT05973214) tutkimme erillisen CBT -hoito -ohjelman tehokkuutta IEI -potilaille ja kognitiivisten puolueellisuuksien kehitystä ennen kuin hoito -ohjelma. Nykyisen uskomusten kanssa VS: n lisätutkimuksen tarkoituksena on sisällyttää ryhmä terveitä vapaaehtoisia verratakseen kognitiivisia tuloksia IEI: n kanssa ihmisillä. Tämä uskomukset-VS: n liitännäinen tutkimus antaa meille mahdollisuuden tutkia paremmin IEI-potilaiden kognitiivisia ominaisuuksia verrattuna ei-vaikuttamattomiin yksilöihin ja antaa siten paremman käsityksen tilan patofysiologiasta.

Menetelmät ja analyysi:

Tämä on havainnollinen tutkimus. Terveet kontrollit ovat ikä- ja sukupuolen mukaan sovitettuja IEI-potilaille. Terveelliset hallintalaitteet kutsutaan yhteen henkilökohtaiseen istuntoon tiloissamme, missä heitä pyydetään täyttämään joitain kyselylomakkeita ja suorittamaan joitain tehtäviä (afektiivinen kuvaparadigma ja uskomuksen päivitystehtävä).

Etiikka ja levitys:

Etiikan hyväksyntä on myönnetty. Tämän tutkimuksen tulokset julkaistaan ​​vertaisarvioiduissa lehdissä ja esitetään kansainvälisissä konferensseissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Ranska, 75004
        • Unité de pathologies professionnelles et environnementales, Hôtel-Dieu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekrytoimme terveellisiä osallistujia, jotka ovat ikä- ja sukupuolten mukaan sopusoinnussa uskomustutkimuksen osallistujille, jotka elävät idiopaattisilla ympäristö-intoleransseilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 -vuotias tai vanhempi; ei kärsi idiopaattisesta ympäristötoleranssista; Tietoinen suostumus annetaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kärsivät nykyisestä psykiatrisesta tai neurologisesta tilasta
  • ei sujuvasti puhuttu ja kirjoitettu ranskaksi
  • henkilö, jolle on poissulkeminen muihin tutkimuksiin
  • vangittu/vangittu
  • sairaalahoidossa
  • Oikeudellisista ikäryhmistä juridista suojelua sovelletaan (esim. Konservatorio, huoltajuus), laillisen ikäisten henkilöiden, jotka eivät pysty ilmaisemaan suostumustaan ​​ja joille ei sovelleta suojatoimenpidettä.
  • raskaana tai imetys

Käännetty Deepl.com -sivustolla (Ilmainen versio)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Terve
Terveet osallistujat, joilla ei ole idiopaattista ympäristöä koskevaa intoleranssia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suorituskyky uskomuksen päivitystehtävässä
Aikaikkuna: (Yksi arviointi)
(Yksi arviointi)
Suorituskyky afektiivisessa kuvaparadigmassa
Aikaikkuna: (Yksi arviointi)
(Yksi arviointi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Somaattinen oireiden häiriö - B -kriteeriasteikko
Aikaikkuna: (Yksi arviointi)
Mittaa somaattisen oireiden häiriön (SSD) ja oireiden B -kriteerin: kokonaispistemäärä on välillä 0 - 48, ja korkeampi pistemäärä heijastaa SSD: n psykologisten piirteiden korkeampia tasoja tai huonompia lopputuloksia.
(Yksi arviointi)
Oireiden tulkintakysely
Aikaikkuna: (Yksi arviointi)
Mittaa syy-määritelmät, joita yksilöt tekevät yleisistä somaattisista oireista käyttämällä kolme alalakaavaa: somaattinen (alue 13-36), psykologinen (alue: 13-52) ja ympäristö/normalisointi (alue: 17-49). Jokainen alapiste edustaa sitä määrän, jolla kukin ala -asteikko tuetaan mahdollisena oireiden syynä (korkeampi pisteet tarkoittaa suurempaa lopputulosta).
(Yksi arviointi)
Nykyaikainen terveyshuoltoasteikko (12-osainen) versio (12-kappaleinen)
Aikaikkuna: (Yksi arviointi)
Mittaa nykyaikaiset terveyshuolet (vastaajien huolet nykyaikaisista ympäristökysymyksistä/nykyaikaisuuden uhista). Pisteet vaihtelevat 12 - 60, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän huolenaiheita tai huonompaa lopputulosta.
(Yksi arviointi)
Ilmastomuutoksen ahdistusasteikko
Aikaikkuna: (Yksi arviointi)
Mittaa ilmastonmuutoksen ahdistuksen pisteiden ollessa 13 - 65 ja korkeammat pisteet, mikä osoittaa korkeampaa ilmastomuutoksen ahdistusta tai huonompaa lopputulosta.
(Yksi arviointi)
Sairaalan ahdistus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: (Yksi arviointi)
Mittaa masennusta ja ahdistusta. Pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 21 ala -asteikkoa kohden, ja korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa lopputulosta.
(Yksi arviointi)
Lyhyen muodon terveystutkimus - 12
Aikaikkuna: (Yksi arviointi)
Mittaa elämänlaadun, jonka vähimmäisarvo nolla ja maksimiarvo on 100. Korkeampi pisteet osoittavat paremman lopputuloksen.
(Yksi arviointi)
Kehon havaintokysely - hyvin lyhyt muoto
Aikaikkuna: (Yksi arviointi)
Mittaa kehon tietoisuuden ja autonomisen stressivasteen mallit. Pisteet vaihtelevat välillä 12 - 60. Erityisesti korkeat pisteet voivat viitata siihen, että autonominen hermosto aktivoidaan usein stressillä tai kroonisilla uhkavasteilla (ts. pahempaa lopputulosta)
(Yksi arviointi)
Emotionaalisen tietoisuuden asteikon tasot 10
Aikaikkuna: (Yksi arviointi)
Mittaa emotionaalisen tietoisuuden tasoa enimmäispisteellä 50. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tietoisuutta ja erilaistumista tunneissa tai parempia tuloksia.
(Yksi arviointi)
Lyhyt versio epävarmuuden suvaitsemattomuudesta
Aikaikkuna: (Yksi arviointi)
Mittaa epävarmuuden intoleranssi kokonaispisteiden ollessa 12 - 60 ja korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa lopputulosta. Kokonaispisteet kattavat kaksi ala-asteikkoa: mahdollinen ahdistus ja estävä ahdistus. Suurempi pistemäärä jokaisessa ala -asteikossa osoittaa suuremman mahdollisen ahdistuksen ja estävän ahdistuksen.
(Yksi arviointi)
Fyysisten oireiden lukumäärä ja intensiteetti - QEESI (alaoireet)
Aikaikkuna: (Yksi arviointi)
Tämä ala -asteikko mittaa erilaisia ​​fyysisiä oireita, joita voi kokea jokapäiväisessä elämässä. Osallistujat voivat pisteet välillä 0–100 pistettä, korkeamman pistemäärän osoituksella enemmän ja voimakkaampia oireita (huonompi tulos).
(Yksi arviointi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cédric Lemogne, Dr., APHP Hôtel-Dieu

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa