특발성 환경 불내증 (IEI)과 건강한 통제를 가진 사람들의인지 및 행동 편견 연구 (BELIEFS VS)
환경 원인을 식별 할 수없는 경우 환자가 환경에 기인하는 증상을 "특발성 환경 편협"(IEI)이라고합니다. IEI는 종종 주요 심리적, 사회적 전문가의 영향과 관련이 있습니다. 특정 진단 도구 및 증거 기반 치료 프로그램은 여전히 부족합니다. 결과적으로 IEI 환자는 종종 의사와 공중 보건 정책에 의해 남겨진 느낌이 듭니다.
화학 물질 (청소 제품, 담배 연기), 휴대 전화 및 기지국에 의해 생성 된 전자기장, 풍력 터빈에 의해 방출되는 전자기장을 포함한 IEI 환자가 많은 환경 에이전트를 선정합니다. 환자는 확산 통증, 피로, 현기증, 호흡 곤란, 뜨거운 홍조, 메스꺼움, 이명 또는 촉진과 같은 매우 광범위한 만성적이고 비특이적 신체적 증상을 담당하는 이들 환경제 중 하나 이상을 보유하고 있지만 손실과 같은인지 증상 기억 또는 집중. 그러나 IEI 환자의 건강 검사는 신체 기능 장애의 증거를 보여주지 않습니다.
또한, 수많은 노출 연구는 환경 제가 IEI 환자의 생물학적 파라미터를 바꾸지 않았으며 환자가 실제와 가상의 노출을 확실하게 구별 할 수 없었으며, 이것이 사실이라고 생각했을 때 증상을 제시했을 때만 증상을 제시 할 수 없다는 것이 밝혀졌습니다. 아니면 아니에요. 이것은 IEI 증상이 "기능적"으로 간주 될 수 있으며, 신체 자체에 대한 부상이 아니라 신체가 느끼는 방식의 변화로 인해 발생합니다. 최근 Lemogne과 Pitron을 포함한 몇몇 저자들은 신체 인식에 대한인지 모델과보다 구체적으로 기능적 신체적 증상을 제안했습니다.이 모델은 뇌 기능에 대한 베이지안 이해의 일부이며, 이는 모든 지각 적 경험의 기초가되는 과정으로 점점 더 많이 보입니다. 관점에서, 신체 경험은 확률 론적 계산의 결과입니다. 두 가지 정보 소스가 통합되어 현재 상황과 관련하여 신뢰성 (정확도)에 의해 가중됩니다. 주변 신경 입력) 및 "사전"(즉, 신체) (즉, 즉 이전의 신체 경험, 신체에 대한 신념, 감정 등의 기존 정보). 기능적 물리적 증상에서 우선 순위는 신체의 감각 신호를 무시하고 신체적 인식을 왜곡하는 것으로 제안되었다. 이것은 한편으로는 저렴한 감각 신호 사이의 불균형과 다른 한편으로는 고정산 사전의 불균형의 결과이다.
이 모델에 따라 Van Den Bergh와 Witthöft는 Nocebo 효과로 인한 IEI에 대한 이해를 제안했으며, 우리는 IEI가 고통받는 환자들과 함께이 베이지안 이론적 모델을 테스트하고 검증하기 위해 IEI 환자와의 연구 프로젝트를 제안합니다. C22-19, 현재 모집중인 신념.
이 보조 연구 인 C24-26 신념 -VS는 주요 C22-19 신념 연구에서 IEI 환자와 비교할 건강한 자원 봉사자 인구를 포함시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
주요 신념 연구 (ClinicalTrials ID NCT05973214)에서, 우리는 IEI를 가진 사람들을위한 전용 CBT 치료 프로그램의 효능과 치료 프로그램 이후와 비해인지 편견의 진화를 조사하고 있습니다. 현재의 신념 -VS 보조 연구는 IEI 사람들의인지 결과를 비교하기 위해 건강한 자원 봉사자 그룹을 포함하는 것을 목표로합니다. 이 신념 -VS 보조 연구를 통해 우리는 영향을받지 않는 개인과 비교하여 IEI 환자의인지 특성을 더 잘 연구 할 수 있으며, 따라서 상태의 병리 생리학을 더 잘 이해할 수 있습니다.
방법 및 분석 :
이것은 관찰 연구입니다. 건강한 통제는 IEI 환자에게 연령 및 성별 일치가 될 것입니다. 건강한 통제는 우리 시설의 한 개인 세션에 초대 될 예정이며, 일부 설문지를 작성하고 일부 작업 (정서적 그림 패러다임 및 신념 업데이트 작업)을 완료하도록 요청받을 것입니다.
윤리 및 보급 :
윤리 승인이 승인되었습니다. 이 연구의 결과는 동료 검토 저널에 발표되어 국제 회의에서 발표 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Victor Pitron, Dr.
- 전화번호: +33142348608
- 이메일: victor.pitron@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Tara M Petzke, Dr.
- 이메일: tara.petzke@inserm.fr
연구 장소
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Île-de-France Region
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Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75004
- Unité de pathologies professionnelles et environnementales, Hôtel-Dieu
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연락하다:
- Victor Pitron, Dr.
- 전화번호: +33142348608
- 이메일: victor.pitron@aphp.fr
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연락하다:
- Tara M. Petzke, Dr.
- 이메일: tara.petzke@inserm.fr
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수석 연구원:
- Cédric Lemogne, Dr.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상; 특발성 환경 편협으로 고통받지 않습니다. 사전 동의가 제공됩니다.
제외 기준 :
- 현재의 정신과 또는 신경 학적 상태로 고통 받고 있습니다
- 말하고 쓰여진 프랑스어에 유창하지 않습니다
- 다른 연구에 대한 배제 기간에 따라 사람
- 투옥/감옥에
- 입원 중
- 법적 보호 조치를 취하는 법적 연령의 사람 (예 : 동의를 표현할 수없고 보호 조치를 취하지 않는 법적 연령의 사람.
- 임신 또는 모유 수유
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한
특발성 환경 편협이없는 건강한 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신념 업데이트 작업의 성능
기간: (단일 평가)
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(단일 평가)
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정서적 그림 패러다임의 성능
기간: (단일 평가)
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(단일 평가)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체세포 증상 장애 -B 기준 척도
기간: (단일 평가)
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체세포 증상 장애 (SSD) 및 증상 부담에 대한 B 기준을 측정합니다. 총 점수는 0에서 48 사이이며, 점수는 높은 점수가 SSD의 심리적 특징의 더 높은 수준을 반영하거나 결과가 악화됩니다.
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(단일 평가)
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증상 해석 설문지
기간: (단일 평가)
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인과 적 귀속은 세 가지 하위 척도 (범위 13-36), 심리학 (범위 : 13-52) 및 환경/정규화 (범위 : 17-49)를 사용하여 일반적인 체세포 증상을 제시합니다.
각 서브 점수는 각 하위 척도가 증상의 가능한 원인으로 승인되는 정도를 나타냅니다 (점수가 높을수록 결과가 높음).
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(단일 평가)
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현대 건강 걱정은 단기간 (12 개 항목) 버전을 걱정합니다
기간: (단일 평가)
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현대 건강 걱정 (현대 환경 문제/현대의 위협에 대한 응답자의 우려)을 측정합니다.
점수는 12에서 60 사이이며 더 높은 점수는 더 많은 관심사 또는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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(단일 평가)
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기후 변화 불안 척도
기간: (단일 평가)
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13 ~ 65 범위의 점수로 기후 변화 불안을 측정하면 기후 변화 불안의 수준이 높거나 결과가 나빠집니다.
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(단일 평가)
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병원 불안 및 우울증 척도
기간: (단일 평가)
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우울증과 불안을 측정합니다.
점수는 하위 스케일 당 0에서 21까지, 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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(단일 평가)
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짧은 양식 건강 조사 -12
기간: (단일 평가)
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최소 값이 0이고 최대 값이 100 인 삶의 질을 측정합니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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(단일 평가)
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신체 지각 설문지 - 매우 짧은 형태
기간: (단일 평가)
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신체 인식 및 자율 스트레스 반응 패턴을 측정합니다.
점수는 12에서 60 사이입니다. 특히 높은 점수는 자율 신경계가 스트레스 또는 만성 위협 반응 (즉, 만성 위협 반응에 의해 종종 활성화된다는 것을 나타냅니다.
더 나쁜 결과)
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(단일 평가)
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정서적 인식 척도 수준 10 항목
기간: (단일 평가)
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최대 점수 50으로 정서적 인식 수준을 측정합니다.
더 높은 점수는 감정의 인식과 차별화 또는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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(단일 평가)
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불확실성 척도의 편협의 짧은 버전
기간: (단일 평가)
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총 점수는 12에서 60 사이의 총 점수로 불확실성에 대한 편협을 측정하여 더 높은 결과는 더 높은 결과를 나타냅니다.
총 점수는 전향 적 불안과 억제 불안의 두 가지 하위 스케일을 포함합니다.
각 하위 스케일에서 더 큰 점수는 더 큰 수준의 전향 적 불안과 억제 불안을 나타냅니다.
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(단일 평가)
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신체 증상의 수와 강도 - QEESI (하위 섹션 증상)
기간: (단일 평가)
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이 하위 척도는 일상 생활에서 경험할 수있는 다양한 신체적 증상을 측정합니다.
참가자는 점수가 높고 점수가 점점 더 강한 증상 (더 나쁜 결과)으로 0에서 100 점 사이의 점수를받을 수 있습니다.
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(단일 평가)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cédric Lemogne, Dr., APHP Hôtel-Dieu
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C24-26
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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