Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kognitív és viselkedési torzítások tanulmányozása idiopátiás környezeti intoleranciájú embereknél (IEI) az egészséges kontrollokkal szemben (BELIEFS VS)

A tüneteket, amelyeket a betegek a környezetnek tulajdonítanak, ha nem lehet környezeti okot azonosítani, "idiopátiás környezeti intolerancia" (IEI) néven ismertek. Az IEI gyakran kapcsolódik egy jelentős pszichológiai és társadalmi-szakmai hatáshoz. A konkrét diagnosztikai eszközök és a bizonyítékokon alapuló kezelési programok még mindig hiányoznak. Ennek eredményeként az IEI -betegek gyakran úgy érzik, hogy az orvosok és a közegészségügyi politikák maradtak hátra.

Számos környezetvédelmi ügynököt választottak ki az IEI -betegek, köztük a vegyi anyagok (tisztítószerek, dohányfüst), a mobiltelefonok és az alapállomások által generált elektromágneses mezők, a szélturbinák által kibocsátott légkondicionáló és infravörös. A betegek egy vagy több ilyen környezeti ágensnek tartanak, akik a krónikus, nem specifikus fizikai tünetek nagyon széles skálájáért felelősek, mint például a diffúz fájdalom, fáradtság, szédülés, dyspnoe, forró öblítések, émelygések, tinnitus vagy szívdobogás, de olyan kognitív tünetek is, mint a veszteség memória vagy koncentráció. Az IEI -betegek orvosi vizsgálata azonban nem mutat bizonyítékot a testi diszfunkcióra.

Ezenkívül számos expozíciós vizsgálat kimutatta, hogy a környezetvédelmi szerek nem változtatták meg az IEI -betegek biológiai paramétereit, hogy a betegek nem tudtak megbízhatóan megkülönböztetni a valós és a fiktív expozíciókat, és hogy csak akkor jelentettek tüneteket, amikor azt gondolták, hogy az expozíció valós, hogy ez igaz -e, függetlenül attól, hogy ez igaz -e, hogy ez igaz -e, függetlenül attól, hogy ez igaz volt -e vagy nem. Ez azt sugallja, hogy az IEI tünetei "funkcionális" -nak tekinthetők, amelyek a test érezésének módjában, nem pedig a test sérüléséből származnak. A közelmúltban számos szerző, köztük a Lemogne és a Pitron, a testtudatosság kognitív modelljét és pontosabban a funkcionális fizikai tünetek modelljét javasolta. Ez a modell az agyi funkció bayes -i megértésének része, amelyet egyre inkább az összes észlelési tapasztalat alapjául szolgáló folyamatnak tekintünk. Ettől kezdve. Perspektíva, a testi tapasztalatok a valószínűségi számítások eredményei, amelyek két információforrást integrálnak, megbízhatóságuk (pontossága) súlyozva a jelenlegi kontextus szempontjából: a test szenzoros jelei egyrészt (azaz Perifériás idegbemenetek) és "Priors" a testről a másikon (azaz A korábbi testi élményektől, a testről, az érzelmekről stb. Hitekről már létező információk). A funkcionális fizikai tüneteknél azt javasolták, hogy a priorák felülbírálják a test szenzoros jeleit, így a ferde testi észlelés. Ez egyrészt az alacsony pontosságú szenzoros jelek közötti egyensúlyhiány következménye, másrészt a nagy pontosságú prériák.

Ezzel a modellel összhangban van den Bergh és Witthöft javaslatot tettek az IEI megértésére, amely a Nocebo -effektusból származik. Itt javasolunk egy kutatási projektet az IEI -től szenvedő betegekkel, hogy teszteljék és validálják ezt az IEI Bayes -elméleti modelljét, a fő tanulmányt, a fő tanulmányt. C22-19, a jelenleg toborzó hiedelmek.

Ez a kiegészítő tanulmány, a C24-26 Hibers-VS lehetővé teszi számunkra az egészséges önkéntesek populációjának bevonását, akit összehasonlítunk az IEI-betegekkel a C22-19 fő hitvizsgálatában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A fő hiedelmek tanulmányában (Clinicaltrials ID NCT05973214) vizsgáljuk az IEI -vel rendelkező emberek dedikált CBT -kezelési programjának hatékonyságát, valamint a kognitív elfogultságok fejlődését a kezelési program után. A jelenlegi Hibers-VS kiegészítő tanulmány célja az egészséges önkéntesek egy csoportjának beépítése annak érdekében, hogy összehasonlítsák a kognitív eredményeket az IEI-vel rendelkező emberekben. Ez a hit-VS kiegészítő tanulmány lehetővé teszi számunkra, hogy jobban tanulmányozzuk az IEI-betegek kognitív tulajdonságait, összehasonlítva a nem érintett egyénekkel, és így jobban megértjük az állapot patofiziológiáját.

Módszerek és elemzés:

Ez egy megfigyelő tanulmány. Az egészséges kontrollok életkorúak és nemek szerint illenek az IEI-betegekkel. Az egészséges ellenőrzéseket meghívják egy személyes ülésre a létesítményeinkben, ahol felkérik őket, hogy töltsenek ki néhány kérdőívet és töltsenek be néhány feladatot (az érzelmi kép paradigma és a hit frissítési feladata).

Etika és terjesztés:

Az etikai jóváhagyást megkapták. A tanulmány eredményeit a szakértői folyóiratokban teszik közzé, és a nemzetközi konferenciákon mutatják be.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

69

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Franciaország, 75004
        • Unité de pathologies professionnelles et environnementales, Hôtel-Dieu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az egészséges résztvevőket toborozunk, akik életkor és nemek szerint illesztenek a hiedelmek tanulmányának résztvevőivel, akik idiopátiás környezeti intoleranciákkal élnek.

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb; nem szenved idiopátiás környezeti intoleranciától; Tájékoztatott hozzájárulást kapnak.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi pszichiátriai vagy neurológiai állapotban szenved
  • Nem folyékonyan beszélünk beszélt és írt francia nyelven
  • más kutatások kizárási periódusának kitett személy
  • bebörtönzött/börtönbe került
  • kórházba került
  • A jogi életkorú személyek, akiknek jogi védelmi intézkedések vannak kitéve (pl. Konzervatórium, gyámság), olyan törvényes életkorú személyek, akik nem tudják kifejezni az egyetértésüket, és akik nem vonatkoznak védelmi intézkedésre.
  • terhes vagy szoptatás

Fordítva a Deepl.com -val (Ingyenes verzió)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Egészséges
Egészséges résztvevők, akiknek nincs idiopátiás környezeti intolerancia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Teljesítmény a hitfrissítési feladaton
Időkeret: (Egyetlen értékelés)
(Egyetlen értékelés)
Teljesítmény az érzelmi kép paradigmáján
Időkeret: (Egyetlen értékelés)
(Egyetlen értékelés)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szomatikus tüneti rendellenesség - B kritérium skála
Időkeret: (Egyetlen értékelés)
A szomatikus tüneti rendellenesség (SSD) és a tünetterhek B kritériumát méri: a teljes pontszám 0 és 48 között van, a magasabb pontszám a magasabb pontszámot tükrözi az SSD pszichológiai tulajdonságainak magasabb szintjének, vagy még rosszabb eredménynek.
(Egyetlen értékelés)
Tünet értelmezési kérdőív
Időkeret: (Egyetlen értékelés)
Azok az ok-okozati hozzárendelések, amelyek az egyének általános szomatikus tüneteit hajtják végre, három al skálával: szomatikus (13-36 tartomány), pszichológiai (tartomány: 13-52) és környezeti/normalizálás (tartomány: 17-49). Az egyes alpontok azt mutatják, hogy az egyes al skálákat a tünetek lehetséges okaként hagyják jóvá (a magasabb pontszám magasabb eredményt jelent).
(Egyetlen értékelés)
A modern egészségügyi gondok rövid (12 elem) verziója
Időkeret: (Egyetlen értékelés)
A modern egészségügyi aggodalmakat (a válaszadók aggodalmai a modern környezeti kérdésekkel/a modernitás fenyegetéseivel kapcsolatban). A pontszámok 12-60 -ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb aggodalomra vagy rosszabb eredményre utalnak.
(Egyetlen értékelés)
Éghajlatváltozási szorongás skála
Időkeret: (Egyetlen értékelés)
Az éghajlatváltozási szorongást 13-65 -ig terjedő pontszámokkal és magasabb pontszámokkal jelzi, ami magasabb szintű éghajlatváltozás -szorongást vagy rosszabb eredményt mutat.
(Egyetlen értékelés)
Kórházi szorongás és depressziós skála
Időkeret: (Egyetlen értékelés)
Méri a depressziót és a szorongást. A pontszám 0 és 21 között van alskálánként, magasabb pontszám, ami rosszabb eredményt jelent.
(Egyetlen értékelés)
Rövid űrlap -egészségügyi felmérés - 12
Időkeret: (Egyetlen értékelés)
Az életminőséget a minimális nulla és a maximális érték 100 értékkel méri. A magasabb pontszám a jobb eredményt jelzi.
(Egyetlen értékelés)
A test észlelési kérdőíve - nagyon rövid forma
Időkeret: (Egyetlen értékelés)
A test tudatosságát és az autonóm stresszválasz -mintákat méri. A pontszámok 12 és 60 között vannak. Különösen a magas pontszámok azt jelezhetik, hogy az autonóm idegrendszert gyakran stressz vagy krónikus fenyegetésválaszok aktiválják (azaz rosszabb eredmény)
(Egyetlen értékelés)
Az érzelmi tudatosság szintje 10 tétel
Időkeret: (Egyetlen értékelés)
Mérje az érzelmi tudatosság szintjét, maximális pontszámmal 50. A magasabb pontszámok, amelyek az érzelmek nagyobb tudatosságát és differenciálódását jelzik, vagy a jobb eredményt.
(Egyetlen értékelés)
A bizonytalansági skála intoleranciájának rövid változata
Időkeret: (Egyetlen értékelés)
A bizonytalanság intoleranciáját mutatja, az összes pontszám 12-60 -ig terjed, a magasabb pontszám a rosszabb eredményt jelent. Az összes pontszám két al skálát foglal magában: a prospektív szorongás és a gátló szorongás. Az egyes alskálák nagyobb pontszáma a prospektív szorongás és a gátló szorongás nagyobb szintjét jelzi.
(Egyetlen értékelés)
A fizikai tünetek száma és intenzitása - QEESI (alszakasz tünetek)
Időkeret: (Egyetlen értékelés)
Ez az alskálák különféle fizikai tüneteket mérnek, amelyeket a mindennapi életben tapasztalhat. A résztvevők 0 és 100 pont között szerezhetnek pontszámot, a magasabb pontszámot egyre intenzívebb tünetekkel (rosszabb eredmény).
(Egyetlen értékelés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cédric Lemogne, Dr., APHP Hôtel-Dieu

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. február 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. június 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. június 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 24.

Első közzététel (Tényleges)

2025. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel