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まあ赤ちゃん、よく家族の勉強 (WBWF)

2025年3月6日 更新者:Jessica Redding、Naval Health Research Center

背景:防衛保健機関(DHA)と軍事コミュニティと家族政策局(MC&FP)は、HealthyStepsと呼ばれる乳児を持つ家族を支援するように設計された民間プログラムの軍事パイロットの実施の有効性の評価に支援を要求しました(HS; HealthySteps National Office 、2018)。 HSは、家族が子育ての課題を特定して管理するのに役立つユニークな小児プライマリケアベースのプログラムです。 このプログラムは、小児科医のオフィスの医学的支援と、両親が乳児のニーズ(摂食、行動、睡眠など)と介護者としての役割を理解するのを助けるために訓練されたHS専門家のリソースとサービスを織り交ぜています。 HSスペシャリストは、強化された教育サポートを提供し、他の関連するDODおよび民間支援リソースへの標的紹介を促進します。

目的:HSプログラムは、軍事的文脈で以前に広く実装および評価されていません。 ただし、2017年にMC&FPによって小さな2サイトパイロットが開始され、軍事治療施設(MTF)でHSプログラムを提供する可能性を評価しました。 防衛保健機関(DHA)はさらに、このパイロットプログラムを拡大して、米軍内の児童虐待とネグレクトのリスク要因を減らすためのパイロットプログラムの実施と評価のための2019年の国家防衛承認法(NDAA)要件を満たすことができると判断しました。コミュニティ。

アプローチ:この結果評価研究では、HSパイロットに登録されている家族の医療記録のレビューと、将来の調査データの収集が必要です。 米国中の7つの実施場所でHSに登録されているプラ​​イマリケアバーから収集された調査データは、通常のように小児扱いを提供する管理場所でケアを求めている新生児の介護者から収集された調査データと比較されています。

価値:HSプログラムは、ベイビーケアへの親の関与を改善し、ターゲットを絞ったスクリーニングと紹介を増やし、親の有効性と知識を改善し、異なる軍事支援環境で利用可能な既存の家族サービスの統合と利用を促進することが期待されています。 また、軍事サービスの満足度を高め、軍の両親の間での支持を認識することが期待されています。 研究結果の要約レポートは、MC&FP、DHA、および議会に提供されます。

研究協力者:NHRCは、カリフォルニア州サンディエゴにある海軍医学および外科研究局の部門です。 ABT Globalは、軍事保健研究の豊富な経験を持つ大手民間の専門研究会社です。 これら2つの機関の調査員は、この結果の評価を実施するために協力しています。

研究集団:参加パイロットプログラムクリニックには、DHAが選択した7つの軍事小児クリニックの場所が含まれ、すべての米国兵役支部の職員とその家族にサービスを提供していました。 参加しているMTFパイロット小児クリニックで十分なベイビーケアを求めている0〜4か月の子供を持つすべての家族は、HSプログラムサービスと研究募集の資格がありました。 さらに、受益者は同様に、通常のように治療を提供する11 MTF小児診療所で新生児のケアを求めていることが、比較条件の対象となりました。 この集団の医療記録をレビューし、継続的な分析と報告のために、将来の調査評価データを収集し、統合しました。

調査の概要

詳細な説明

防衛保健機関(DHA)と軍事コミュニティと家族政策局(MC&FP)は、民間のエビデンスに基づいたプログラムHealthyStepsの軍事パイロット実施の有効性を評価する際の支援を要求しました(HS; HealthySteps National Office、2018)。 HSは、小児訪問中の教育と非臨床カウンセリングを通じて、家族が子育ての課題を特定および管理するのに役立つユニークな小児プライマリケアベースのプログラムです。 このプログラムは、小児科医のオフィスの医学的支援と、両親が乳児のニーズ(摂食、行動、睡眠など)を理解するのを助けるために訓練されたHS専門家のリソースとサービスと織り交ぜられ、介護者としての役割を織り交ぜています。 専門家は、乳児のスクリーニングの改善に基づいて強化された教育サポートを提供し、他のDOD新しい親サポートリソースへの標的紹介を促進します。

承認されたNHRC機関審査委員会プロトコル(NHRC.2019.0021)の下で、調査チームは、パイロット実装サイトでHSプログラムに適格な2年間の将来のデータ収集を採用することを実施しました。比較サイトでは、通常どおり治療中に注意してください。

HSパイロットプログラムの発売から30日以内に、参加パイロットサイトでは、サービスの可用性に関する最初の発表がDHAからすべての適格な家族にメールで送信されました。 その後、HSスペシャリストとしてパイロットサイトでサービスを提供するMC&FPの軍事家族生活カウンセラー(MFLC)には、診療所での最初の井戸の訪問を行う介護者向けの連絡先情報の最新リストが提供されました。 新生児の両方の家族は、別のクリニックの場所から最大4か月の年齢からケアを移送する乳児との最初のウェルチェックをスケジュールする両方の家族が連絡先リストに含まれていました。 NHRCの研究者もこれらのリストのコピーを受け取りました。 これらのリストに記載されている連絡先情報は、専門家によって、受益者をパイロットサービスを受け取るために招待し、NHRCの研究チームが研究参加者を募集するために使用されました。 NHRCはさらに、比較サイトの同様の連絡先リストを要求し、すべての参加場所で同等の参加者募集手順の使用を促進しました。

DHAは、HSパイロットに積極的に参加する元の7つのサイトを選択し、NDAA FY19、セクション578に概説されている連邦政府の要件に基づいて比較サイトとして機能するように5つを選択しました。 元のサイトのすべてで、NHRCは現場で対面データ収集を実施しました。 ただし、ベースライン募集の適切なサンプルサイズとタイムリーな完了を確保するために、NHRCはさらに、6ヶ月の6か月間の6か月間の6か月間の乳児のために、小児井戸のケアを受けている家族のために毎週DHAの連絡先リストを受け取るように要求しました。 。 これらの追加の場所は、比較条件へのリモート(すなわち、メール、電子メール、電話)の募集にのみ従事していました。

HSパイロットプログラムに参加しているMTF小児科クリニックは、HSスペシャリストがサービスに参加するよう招待し、HSプログラムに登録する手順にある程度のばらつきがありました。 しかし、彼らは、2回目の井戸チェック(2週間前)の時間に、可能な限り家族を登録するように求められました。 MC&FPは、HSパイロットサービスの実装と人員配置のすべての監視を提供しました。 しかし、NHRCの研究チームは、プログラムの実装の忠実度を評価するために、各サイトのパイロットの主要な接触点として機能する小児科医との一連の定性的インタビューを実施しました。

NHRCの研究チームは、各場所の要件に対応するために、柔軟な採用とデータ収集戦略を利用しました。 サイト全体で、NHRCはパイロット評価中にHSサービスの投与量を最大化するために、0〜4か月の新生児のプライマリケアバーを募集しました(つまり、乳児は生涯にわたって最も恵まれた任命を受けます)。 可能な限り、NHRCは、最初の診療所訪問(出生後2〜3日)でHSスペシャリストとの最初の関与の前に家族を募集しました。 最初のHS訪問前の婚約が不可能であったとき、2回目のHS訪問前に婚約することができれば、家族は依然として採用されました(2か月の井戸の訪問)。

結果評価の開始のタイミングのため、NHRCデータコレクターのCovid-19安全計画がNHRCコマンドを通じて承認されました。 研究者は、研究の過程を通じてコビッド-19計画を承認したコマンドに従い、特定の診療所に必要な追加の宿泊施設に従いました。 NHRCのデータコレクターは、出生後2〜3日後に開催された新生児の井戸ベイビークリニックの訪問に参加することにより、できるだけ早く家族を研究に参加させました。 ただし、データコレクターも参加して、他の診療所の予約に参加者を招待しましたが、2か月の訪問は含まれませんでした。 チームが2-3クリニック訪問で連絡できなかった家族のために、NHRCは、小児科医を通じて研究への紹介を要求するために、家族のための指示で紙の手紙、電話メッセージ、および/または電子メールで最初の紹介招待状を送信しました。 Clinic Staff、またはHSスペシャリストは、ティアオフリファラルシートに名前と優先の連絡先を記入し、これらのサービスプロバイダーの1つに変えます。 さらに、研究を発表するポスターやテレビのスライドが、これが許可された診療所の待合室で展示されました。 調査フライヤーは、摂取時に診療所スタッフによって、診療所の待合室の適格な家族に配布されました。 家族は、チラシのティアオフシートを完成させ、クリニックスタッフに提出するか、NHRCデータコレクターに渡すことにより、いつでも追加の研究情報を要求できます。 チラシには、調査WebサイトのQRコード(www.dod-wellbabystudy.org)が含まれていました。 より多くの研究情報のリクエストを提出するためのリストされた手順。これらのWebリクエストは、調査のメールアドレス(usn.nhrc-healthysteps@health.mil)を介してチームによって受信されました。 その後、データコレクターは、これらのファミリで個別にフォローアップして、好みの連絡先を使用して電話または仮想会議をセットアップして、調査について詳しく説明します。

この研究のために4種類のデータが収集されました。1)研究登録の一部として、連絡先情報と人口統計が紙またはPDF充填可能なフォームで収集されました2)3つのタイムポイント自己報告調査データ - ランダムな調査IDを除くすべての識別子を排除する番号 - タブレット、電話、コンピューターで電子的に収集され、インターネットを介して加工のためにABTグローバルに送信されました。分析のための自己報告調査データ。 調査データは、1)ベースライン(研究への登録として定義)、2)ベースライン後6か月、ベースライン後12か月で収集されました。 DHA患者の健康記録から抽出されたアーカイブデータおよび防衛人材データセンターの人事記録には、識別子、人口統計、健康記録、軍事歴史情報が含まれていました。 HS実装ドキュメントレコードには、各専門家のExcelケース管理追跡記録と、適格な受益者にサービスが提供されるHS訪問ごとにPDFチェックリストフォームが含まれていました。

フォローアップデータ収集は、NHRCの研究者が最初の研究登録後に約6か月および12か月で送信したリモート(すなわち、メール、電子メール、電話)の招待状および調査完了リマインダーを介して実施されました。 最大3回の電子メールの招待状(約2週間)と3回の郵便招待状(約2週間離れた)が送信され、各フォローアップ調査が送信されました。 参加者が研究に登録し、ベースラインまたはフォローアップ調査のいずれかを開始したが、調査をすぐに終了しなかった場合、調査チームは調査完了リマインダーを送信します。 参加者がそれぞれの調査を完了するまでに、最大3回のメール(約2週間)と3回の紙の郵送(約2週間離れた)が送信されました。 調査チームにも参加者の電話番号がある場合、NHRCの研究者は最大5回の電話の試みを行い、参加者に調査を完了するように参加者に最大2つのテキストメッセージおよび/または2つのボイスメール(オーディオまたはテキスト)を残します。 参加者は、3つの調査のそれぞれを完了した後、インセンティブとして20ドルのダウンロード可能なギフトコードを受け取ります。

研究結果のレポートとブリーフィングは、MC&FP、DHA、および米国議会と共有されています。 研究結果は、これらの利害関係者に、関心のある複数の結果に対するHSの影響に関する情報を提供します。 評価結果に基づいて、パイロットまたはより広範なプログラムの実装の変更の可能性に対する意味も提供されます。 さらに、結果は、プレゼンテーションを通じて、およびアカデミック会場での出版を通じて、軍事家族の研究者とサービスプロバイダーのコミュニティに普及します。

積極的な研究募集は2023年6月30日に終了しました。ベースライン調査ポータルは2023年7月31日に閉鎖されました。 この調査では、2024年1月31日にフォローアップデータ収集を完了しました。 調査ポータルが閉鎖された1月31日以降、調査参加者または一般の人々からの試みに応じて、調査Webサイトに次のテキストが投稿されました。 お詫び申し上げますが、この調査リンクは利用できなくなりました。 あなたがウェルベイビー、ウェルファミリースタディの参加者であり、以前の参加について質問がある場合は、usn.nhrc-healthysteps@health.milまでお問い合わせください。」

研究の種類

介入

入学 (実際)

1181

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92106
        • Naval Health Research Center
    • Maryland
      • Rockville、Maryland、アメリカ、20852
        • Abt Global

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • Tricare資格
  • 英語を話す
  • 0〜4か月の幼児の親
  • 参加している軍事治療施設小児診療所でウェルベイビーケアを求める
  • 介護者になることを期待して、最も頻繁に井戸のベイビーの任命に出席します

除外基準:

  • WBWFの登録から6か月未満以内にサービスを離れるか、診療所/診療所を譲渡することを期待しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:HealthyStepsパイロット
介入群には、HSモデル(https://www.zerotothree.org/our-work/healthysteps/)に続く3層のターゲットケアが含まれていました。 Tier 1では、子供の社会的感情的発達と家族のニーズを評価するために、0〜3歳の子供向けのDOD小児科で使用される標準的な明るい先物スクリーニングが増えました。 段階2および3の場合、小児科医/医療スタッフは、0〜3歳の子供を持つ適格な家族をHSスペシャリストに紹介して、時間制限サービス(Tier 2)を必要とする特定の問題に対処するか、包括的なサービス(Tier 3)に対処することができます。すべての子どもの訪問でサポートします。 さらに、NDAA FY19、セクション578の要件を満たすために、HSスペシャリストは、0〜4か月の乳児のすべての家族にTier 3サービスを提供するように指示されました。この集団は、この研究の介入部門の対象となるWBWF介入集団でした。
DOD内では、zerotothree.orgによって著作権で著名な民間HSモデルのほとんどの要素 実装されました。 しかし、軍事コミュニティのユニークな環境に対応するためのいくつかの変更がありました。 パイロットは、既存の軍事家族生活カウンセリングプログラム(MFLC)スタッフを利用して、参加クリニックのHSスペシャリストを務めました。 MFLCは、zerotothree.orgが提供するHS研究所を通じてHSモデルで雇われ、訓練されました。 DODパイロットは、HSモデルに3層のターゲットケア標準すべてを提供しましたが、DODパイロットはTier 1で24時間の親サポートラインを提供していないことに注意してください。 また、DODパイロットは、参加パイロットクリニックに、幼い子供の幸福に関するTufts調査の修正バージョンを利用する必要がありました(swyc; https://www.tuftsmedicine.org/medical-profession-trainees/academic-departments/department-小児科/survey-well-being-young-children) パイロットサービス提供のすべての層で乳児に増強されたスクリーニングを提供する。
アクティブコンパレータ:いつものように治療
DOD軍事治療施設小児診療所は、井戸のケアを提供する際のアメリカ小児科学会の明るい先物ガイドラインに続きます。 この研究の比較部門は、この状態に割り当てられた参加クリニックでのこれらのガイドラインの下で、通常どおり治療を受けている親を登録しました。
この介入に含まれる比較クリニックは、陸軍、海軍、海兵隊、空軍施設にあるDHA医療システム全体の軍事治療施設内の小児治療を代表するために選択されました。 兵役ブランチ全体で小児診療にはばらつきがあります。 しかし、すべての診療所は、アメリカ小児科学会の明るい先物ガイドラインに従っています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイムリーな予防接種
時間枠:幼児の人生の最初の年
乳児予防接種スケジュールの順守は、パイロットプログラムの実装の成功のベンチマークメトリックとして評価されました。 10種類の小児ワクチンシリーズの受信は、A型肝炎、B型肝炎、ロタウイルス、ジフテリア/四葉/百日咳、インフルエンザ型B、肺炎球菌接合液、ポリオ、ポリオ、エンサ/ムンマン/ムフェラなど、参加クリニックの乳児の健康記録から記録されました。 、水cell、およびcovid。 Romano et。 アル。 (2022)、推奨年齢の4日後または4日以内に発生した場合、初期ワクチン用量は時間通りに考慮されました。同様に、推奨される間隔の4日後または4日以内に発生した場合、フォローアップ用量はタイムリーでした。 予想される時間枠内で受け取った推奨予防接種。
幼児の人生の最初の年
緊急治療室の訪問
時間枠:幼児の人生の最初の年
HS状態または対照群の状態のいずれかで乳児のために緊急治療室への旅行を記録する緊急治療室訪問インジケーターを作成しました。 この指標のデータは、MTF治療施設での医療の遭遇に関するArchival Medical Recordsから抽出されました。
幼児の人生の最初の年
拡張紹介
時間枠:幼児の人生の最初の年
ターゲット紹介のプロセスの改善はHSプログラムの主要な目的であり、HSパイロットの家族の割合と、重要な軍事固有のサポートプログラム(DOD New Parent Supportプログラムなど)を含む特定のサポートサービスへの紹介を受ける比較場所を評価しました。
幼児の人生の最初の年
ウェルベイビーケアエンゲージメント
時間枠:幼児の人生の最初の年
参加家族のための医療記録の予約ファイルデータを調べて、よく子供のケア(WCC)の順守を記録しました。 これは、受益者の介護者が乳児を幼児を診療所に連れて行って、推奨される井戸の訪問のために運用されました(現在の手続き型用語コード99381および99391)。 時間通りの井戸の訪問は、Goyal(2020)をモデルにした分類戦略を使用してフラグが付けられ、Bright Futuresが推奨する周期性のわずかに変更されたバージョンに基づいています(Bright Futures、2024)。 DOD小児科では、推奨される1か月の井戸の小切手は2週間で早期に予定されていることに注意してください。 予想される時間枠は次のとおりでした。1:0-7日を訪問。訪問2:8-41日。 Visit3:42-90日。 Visit4:91-150日。 Visit5:151-210日。 Visit6:211-335日。
幼児の人生の最初の年
健康の社会的決定要因
時間枠:幼児の人生の最初の年
健康の社会的決定要因は、幼い子供の幸福に関するタフツ調査で、家族のニーズ評価の修正された10項目バージョンを使用して評価されました(SWYC; Tufts Medicine、2024)。 SWYのこのセクションは、食物の不安や親の幸福などの問題(例えば、物質使用、結婚の質/紛争など)をカバーしています。 DOD HSパイロットの場合、参加パイロットクリニックは、金銭的不安(つまり、住宅、請求書、輸送)に関する3つの追加アイテムを含むSWYCファミリーニーズのスクリーナーの拡張バージョンを使用するよう求められました。 この拡張されたアイテムのセットは、各時点でWBWF研究調査に含まれていました。 クリニックスクリーニングで使用されており、研究の結果として、合計スコアは計算されなかったことに注意してください。むしろ、10個のアイテムのいずれかに対する肯定的な反応は、必要性を示していました。
幼児の人生の最初の年
軍事的生活ストレス
時間枠:幼児の人生の最初の年
Millennium Cohort Family Study(Corry、2017; 2021)から適応した尺度に基づいて、WBWFは軍事生活のストレスについて両親に尋ね、特に最近のストレスレベル全体を評価する単一の項目が含まれていました(「一般的に、過去6か月間のあなたの家族のために軍事生活がどのようにストレスを感じていますか?」 応答オプション:1 = 5 =非常にストレスの多いストレスではありません)。
幼児の人生の最初の年
親のうつ病
時間枠:幼児の人生の最初の年
患者の健康アンケート(Spitzer、1999)うつ病の2項目のスクリーンを使用して、各調査の時点でうつ病の親の症状を評価しました。 回答者は、2つの重要な症状の頻度を示しています。 (1)物事を行うこと、そして(2)落ち着き、落ち込んでいる、または絶望的な気持ちにほとんど興味や喜び。 応答オプションは、「まったくない」から「ほぼ毎日」に至るまでの4段階のスケールです。 より高い合計スコア(範囲= 2〜8)は、より頻繁な症状を示しています。
幼児の人生の最初の年
子育ての品質:アチューンメント
時間枠:幼児の人生の最初の年
ベビーケアアンケート(Winstanley&Gattis、2013年)のAdunementサブスケールを使用して、新生児の世話をしている参加者の質を評価しました。 具体的には、このサブスケールは、子育ての相互作用における乳児の手がかりと注意状態に対する親の感受性を動作させます。 Atunementサブスケールのスコアは0〜70の範囲で、スコアが高いほど臨床的に好ましいです。
幼児の人生の最初の年
子育て品質:構造
時間枠:幼児の人生の最初の年
ベビーケアアンケートの構造サブスケール(Winstanley&Gattis、2013)は、子育ての質を評価するためにさらに使用されました。 このサブスケールは、乳児ケアにおける規則性とルーチンの使用を運用します。 構造サブスケールのスコアは0〜85の範囲で、スコアが高いほど臨床的に好ましいです。
幼児の人生の最初の年
子育て能力:有効性
時間枠:幼児の人生の最初の年
子育ての能力感覚測定(Johnston&Mash、1989)の有効性サブスケールを使用して、新生児の世話、特に道具的能力、問題解決能力、介護の役割における能力の感覚を評価しました。 有効性サブスケールのスコアは0〜28の範囲で、スコアが高いほど臨床的に有利です。
幼児の人生の最初の年
子育ての能力:満足
時間枠:幼児の人生の最初の年
子育ての能力測定値(Johnston&Mash、1989)の満足度サブスケールを使用して、新生児の世話、特に感情的な欲求不満、不安、および介護の役割における動機付けの感覚を評価しました。 満足度サブスケールのスコアは0〜28の範囲で、スコアが高いほど臨床的に好ましいです。
幼児の人生の最初の年
ワークファミリーの紛争
時間枠:幼児の人生の最初の年
参加者は、軍事生活に適用するように修正されたワークファミリー紛争スケール(Netemeyer et al。、1996)の5つの真/偽項目に応答しました(たとえば、展開関連の旅行[30日以上)は、家庭や家族生活を妨害します)。 この尺度はもともと、ミレニアムコホートファミリー研究で使用するために適応されました。 応答オプションは、1 =強く同意しない5 = 5 =強く同意する5ポイントのリッカートタイプのスケールでした(合計スコアは5〜25の範囲で、スコアが高いほど競合が大きくなります)。
幼児の人生の最初の年
幼児の困難
時間枠:幼児の人生の最初の年
乳児が世話をするのがどれほど困難であるかに関する親の認識の修正された評価は、子供の健康に関する全国調査(子供と思春期の健康のデータリソースセンター、2024)から含まれていました。 この3項目のサブスケールのスコアは0〜12の範囲で、スコアが高くなります。
幼児の人生の最初の年
保護要因:家族の機能
時間枠:幼児の人生の最初の年
家族の機能に関するモジュールを含む、児童虐待に対する潜在的に保護されている潜在的な保護調査(Counts、2010)で潜在的に保護される家族の強みと資源が評価されました。 このサブスケールのスコアは0〜12の範囲で、スコアが高くなると臨床的に好まれます。
幼児の人生の最初の年
保護要因:育成と愛着
時間枠:幼児の人生の最初の年
子どもの虐待に対する潜在的に保護する可能性のある家族の強みと資源は、育成と愛着に関するモジュールを含む保護要因調査(Counts、2010)で評価されました。 このサブスケールのスコアは0〜16の範囲で、スコアが高いほど臨床的に好ましいです。
幼児の人生の最初の年
保護要因:ソーシャルサポート
時間枠:幼児の人生の最初の年
子どもの虐待から潜在的に保護する可能性のある家族の強みとリソースは、ソーシャルサポートリソースに関するモジュールを含む保護要因調査(Counts、2010)で評価されました。 このサブスケールのスコアは0〜16の範囲で、スコアが高いほど臨床的に好ましいです。
幼児の人生の最初の年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Valerie A. Stander, Ph.D.、Naval Health Research Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月5日

一次修了 (実際)

2024年1月31日

研究の完了 (推定)

2025年5月31日

試験登録日

最初に提出

2025年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月21日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月6日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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