Nun, Baby, gut Familienstudie (WBWF)

Die Defense Health Agency (DHA) und das Amt für Militärgemeinschaft und Familienpolitik (MC & FP) beantragten um Unterstützung bei der Bewertung der Effektivität einer militärischen Pilotpilot-Umsetzung des zivilen, evidenzbasierten Programms HealthSteps (HS; HealthSteps National Office, 2018). HS ist ein einzigartiges Programm für pädiatrische Grundversorgung, das Familien dabei hilft, die Erziehung von Eltern durch Bildung und nichtklinische Beratung bei pädiatrischen Besuchen zu identifizieren und zu verwalten. Das Programm verwebt die medizinische Unterstützung des Kinderarztes mit den Ressourcen und Dienstleistungen von HS -Spezialisten, die geschult wurden, um den Eltern zu helfen, die Bedürfnisse ihrer Säuglinge (z. B. Fütterung, Verhalten, Schlaf) und ihre Rolle als Betreuer zu verstehen. Die Spezialisten bieten eine verbesserte Bildungsunterstützung auf der Grundlage eines verbesserten Säuglings -Screenings und erleichtern die gezielten Überweisungen an andere DOD -Ressourcen für die Unterstützung neuer Eltern.

Im Rahmen eines zugelassenen NHRC Institutional Review Board Protocol (NHRC.2019.0021) führte das Studienteam eine 2-Jahres-Rekrutierung von Pflegepersonen für das HS-Programm an Pilotumsetzungsstätten sowie Pflegepersonen mit Neugeborenen/Säuglingen durch, die für das Wohlbefinden in Anspruch genommen wurden Betreuung wie gewohnt an Vergleichsstellen.

Innerhalb von 30 Tagen nach dem Start des HS -Pilotprogramms wurde an teilnehmenden Pilotseiten eine erste Ankündigung über die Verfügbarkeit von Diensten von DHA an alle berechtigten Familien per E -Mail gesendet. Anschließend wurden MC & FP Military Family Life Counselors (MFLCS) an Pilotstellen als HS-Spezialisten mit aktuellen Listen von Kontaktinformationen für Pflegekräfte mit anfänglichen Besuchen in der Klinik zur Verfügung gestellt. Beide Familien mit Neugeborenen, die einen ersten Bohrloch und Begünstigten mit Säuglingen bis zu 4 Monaten, die die Versorgung von einem anderen Ort der Klinik übertragen haben, in die Kontaktlisten einbezogen wurden. NHRC -Forscher erhielten auch Kopien dieser Listen. Die in diesen Listen bereitgestellten Kontaktinformationen wurden von Spezialisten verwendet, um die Begünstigten einzuladen, Pilotdienste zu erhalten, und vom NHRC -Forschungsteam zur Einstellung von Studienteilnehmern. NHRC forderte ferner ähnliche Kontaktlisten für Vergleichsstellen an, um die Verwendung vergleichbarer Rekrutierungsverfahren an allen teilnehmenden Standorten zu erleichtern.

DHA wählte die ursprünglichen 7 Standorte aus, die aktiv am HS -Piloten teilnehmen würden, und 5 weitere, um als Vergleichsstandorte auf der Grundlage des in NDAA FY19, Abschnitt 578 dargelegten Bundesanforderungen zu dienen. An allen ursprünglichen Standorten führte NHRC eine persönliche Datenerfassung vor Ort durch. Um jedoch eine angemessene Stichprobengröße und eine rechtzeitige Fertigstellung der Ausgangsrekrutierung zu gewährleisten, forderte NHRC weiter auf, wöchentliche DHA-Kontaktlisten für Familien zu erhalten, die pädiatrische Wohlbindungsversorgung wie üblich für Säuglinge im Alter von 0 bis 4 Monaten bei 6 zusätzlichen MTFs der Verteidigungsgesundheitsbehörde erhalten . Diese zusätzlichen Standorte wurden nur für die Remote (d. H. Mail, E -Mail, Telefon) in die Vergleichsbedingung eingestellt.

Die Pediatric -Kliniken der MTF, die am HS -Pilotprogramm teilgenommen haben, hatten eine gewisse Variabilität der Verfahren, die HS -Spezialisten einladen sollten, Familien zu beteiligen und sie in das HS -Programm einzuschreiben. Sie wurden jedoch gebeten, Familien einzuschreiben-zum Zeitpunkt der zweiten Überprüfung des Wohlbefindens (2 Wochen alt). MC & FP lieferte die Umsetzung und Personal des HS Pilot Services für alle Aufsicht. Das NHRC -Forschungsteam führte jedoch eine Reihe qualitativer Interviews mit den Kinderärzten durch, die als Hauptkontaktpunkt für den Piloten an jedem Standort dienten, um die Wiedergabetreue der Programmumsetzung zu bewerten.

Das NHRC -Forschungsteam verwendete flexible Rekrutierungs- und Datenerfassungsstrategien, um den Anforderungen jedes Standorts gerecht zu werden. An den Standorten rekrutierte NHRC primäre Pflegekräfte von Neugeborenen im Alter von 0 bis 4 Monaten, um die Dosierung von HS-Diensten während der Pilotbewertung zu maximieren (d. H. Säuglinge erhalten im Laufe des ersten Lebensjahres die am meisten gut Baby-Vertragsgerichte). Wo immer möglich, rekrutierte NHRC auch Familien vor ihrem ersten Einsatz mit den HS-Spezialisten, indem sie sie beim ersten Klinikbesuch (2-3 Tage nach der Geburt) einschreiben. Wenn das Engagement vor dem ersten HS-Besuch nicht möglich war, wurden die Familien immer noch rekrutiert, wenn sie vor dem zweiten HS-Besuch (2 Monate) engagiert werden konnten (2 Monate altes Wohlergehen-Baby-Besuch).

Aufgrund des Zeitpunkts der Einleitung der Ergebnisbewertung wurde ein COVID-19-Sicherheitsplan für NHRC-Datensammler über den NHRC-Befehl genehmigt. Die Forscher befolgten den von dem Kommando genehmigten Covid-19-Plan während des gesamten Studienverlaufs sowie nach zusätzlichen Unterkünften, die von bestimmten Klinikstellen erforderlich sind. Die NHRC-Datensammler engagierten Familien so schnell wie möglich in die Studie, indem sie die Besuche der Neugeborenen-Wohlow-Kliniken 2-3 Tage nach der Geburt besuchten. Es waren jedoch auch Datensammler anwesend, um die Teilnehmer an anderen Klinik-Termine zu laden, jedoch nicht den 2-monatigen Besuch. Für Familien, mit denen sich das Team bei seinem 2-3-Klinikbesuch nicht wenden konnte, sandte NHRC die ersten Einführungseinladungen über Papierbrief, telefonische Nachricht und/oder E-Mail mit Anweisungen für Familien, um eine Überweisung an die Studie über ihren Kinderarzt zu beantragen. Klinikpersonal oder HS-Spezialist, indem sie ihren Namen und die bevorzugte Kontaktmodus auf einem Riss-Off-Überweisungsblatt ausfüllen und an einen dieser Dienstleister eingeben. Darüber hinaus wurden ein Poster- und/oder TV -Folien, die die Studie ankündigten, in Wartebieten in Kliniken angezeigt, in denen dies zulässig war. Der Studienflyer wurde zum Zeitpunkt der Einnahme von den Mitarbeitern der Klinik an förderfähige Familien in den Warteräumen der Klinik verteilt. Familien könnten jederzeit zusätzliche Studieninformationen anfordern, indem sie das Flyer-Abrissblatt abgeschlossen und an einen Mitarbeiter der Klinik senden oder einem NHRC-Datensammler weitergeben. Der Flyer enthielt ferner einen QR-Code für die Studienwebsite (www.dod-wellbabystudy.org) Diese aufgelisteten Verfahren zum Einreichen von Anfragen für weitere Studieninformationen; Diese Webanfragen wurden vom Team über eine E-Mail-Adresse (USN.NHRC-Healthysteps@health.mil) eingeht. Datensammler würden dann einzeln mit diesen Familien nachverfolgen, indem sie ihre bevorzugte Kontaktmodus verwenden, um ein Telefon oder ein virtuelles Meeting einzurichten, um mehr über die Studie zu erklären.

Für diese Studie wurden vier Arten von Daten gesammelt: 1) Im Rahmen der Studieneinschreibung wurden Kontaktinformationen und Demografie auf Papier oder PDF-füllbare Formulare 2) an drei TimePoint-Selbstberichtsumfragen erfasst-ausschließend alle Kennungen mit Ausnahme einer zufälligen Studien-ID Nummer-wurden elektronisch auf Tablets, Telefonen oder Computern gesammelt und über das Internet an ABT Global for Processing übertragen, 3) Spezialisten übermittelten wöchentliche HS-Programm-Implementierungsaufzeichnungen an NHRC, und 4) Archivanwalt und medizinische Daten wurden von NHRC extrahiert und zusammengegeben mit Selbstberichtsempfangsdaten für die Analyse. Die Umfragedaten wurden zu 1) Basis (definiert als Registrierung in der Studie), 2) sechs Monate nach der Grundlinie und 3) zwölf Monate nach dem Ausgangswert. Zu den Archivdaten, die aus DHA -Patientenbehörden und den Personalaufzeichnungen der Verteidigungsherapie -Rechenzentren extrahiert wurden, enthielten Identifikatoren, Demografie, Gesundheitsakten und Informationen zur militärischen Karrieregeschichte. In den Dokumentationsdokumentationsdokumenten von HS enthielt ein Excel -Fallmanagement -Tracking -Datensatz für jeden Spezialisten- und PDF -Checklistenformulare für jeden HS -Besuch, bei dem die Dienstleistungen an teilnahmeberechtigte Begünstigte erbracht wurden.

Die Erfassung von Follow-up-Daten wurde über Remote- (d. H. Mail, E-Mail, Telefon) Einladungen und Umfragenabschlüsse erinnert, die von NHRC-Forschern ungefähr 6 Monate und 12 Monate nach der ersten Studieneinschreibung gesendet wurden. Für jede Follow-up-Umfrage wurden bis zu drei E-Mail-Einladungen (ungefähr 2 Wochen auseinander) und drei Posteinladungen (ca. 2 Wochen) gesendet. Wenn ein Teilnehmer in die Studie eingeschrieben war und entweder eine Basis- oder Follow-up-Umfrage begann, die Umfrage jedoch nicht sofort beendet hatte, würde das Studienteam ihnen die Abschluss der Umfrage zum Abschluss der Umfrage senden. Bis zu dem Zeitpunkt, an dem der Teilnehmer seine jeweilige Umfrage abgeschlossen hat, wurden bis zu drei E -Mails (ungefähr 2 Wochen auseinander) und drei Papier -Mailings (ungefähr 2 Wochen) gesendet. In Fällen, in denen das Studienteam auch die Telefonnummer eines Teilnehmers hatte, hatten NHRC -Forscher bis zu 5 Anrufversuche und ließen bis zu 2 Textnachrichten und/oder 2 Voicemails (Audio oder Text), die die Teilnehmer daran erinnern, ihre Umfragen abzuschließen. Die Teilnehmer erhalten nach Abschluss der drei Umfragen einen herunterladbaren Geschenkcode in Höhe von 20 USD als Anreiz.

Berichte und Briefings der Studienergebnisse werden mit MC & FP, DHA und dem US -Kongress geteilt. Die Studienergebnisse werden diesen Stakeholdern Informationen über die Auswirkungen von HS auf mehrere Interessensergebnisse liefern. Auswirkungen auf eine mögliche Änderung der Pilot- oder breiteren Programmimplementierung, basierend auf der Bewertungsergebnisse, werden ebenfalls bereitgestellt. Darüber hinaus werden die Ergebnisse durch Präsentation (n) und Veröffentlichungen an akademischen Orten an die Gemeinschaft von Militärfamilienforschern und Dienstleister verteilt.

Aktive Studienrekrutierung endete am 30. Juni 2023; und das Baseline Survey Portal schloss am 31. Juli 2023. Die Studie hat die Follow-up-Datenerfassung am 31. Januar 2024 abgeschlossen. Nach dem 31. Januar, als die Umfrageportale geschlossen wurden, wurde der folgende Text auf der Studienwebsite als Reaktion auf Versuche der Studienteilnehmer oder der Öffentlichkeit veröffentlicht, auf die Umfrage zuzugreifen: Wir entschuldigen uns, aber diese Studienverbindung ist nicht mehr verfügbar. Wenn Sie an der Studie des Brunnenbabys teilnehmen und Fragen zu Ihrer vorherigen Teilnahme haben, kontaktieren Sie uns bitte unter USN.NHRC-Healthysteps@health.mil. "