Bueno bebé, bueno, estudio familiar (WBWF)

La Agencia de Salud de Defensa (DHA) y la Oficina de Política Militar de Comunidad y Familia (MC&FP) solicitaron asistencia para evaluar la efectividad de una implementación piloto militar del programa civil basado en la evidencia Healtheps (HS; HealthySps National Office, 2018). HS es un programa único basado en la atención primaria pediátrica que ayuda a las familias a identificar y administrar los desafíos de los hijos a través de la educación y el asesoramiento no clínico durante las visitas pediátricas. El programa entrelaza el apoyo médico del consultorio del pediatra con los recursos y servicios de especialistas en HS capacitados para ayudar a los padres a comprender las necesidades de sus bebés (por ejemplo, alimentación, comportamiento, sueño) y su papel de cuidadores. Los especialistas brindan un apoyo educativo mejorado basado en una mejor detección infantil y facilitan las referencias específicas a otros recursos de soporte de los padres nuevos del Departamento de Defensa.

Según un protocolo aprobado de la Junta de Revisión Institucional de la NHRC (NHRC.2019.0021), el equipo de estudio realizó una reclutamiento de reclutamiento prospectivo de reclutamiento de datos de 2 años elegible para el programa HS en sitios de implementación piloto, así como cuidadores con recién nacidos/infantes inscritos para el bienestar bien convincente atención bajo tratamiento como de costumbre en los sitios de comparación.

Dentro de los 30 días posteriores al lanzamiento del Programa Piloto de HS, en los sitios piloto participantes, DHA envió un correo electrónico sobre la disponibilidad de servicios por correo electrónico a todas las familias elegibles. Posteriormente, los consejeros de vida familiar militar MC&FP (MFLC) que sirven en sitios piloto, ya que los especialistas en HS recibieron listas actualizadas de información de contacto para cuidadores con visitas iniciales de bienestar en su clínica. Ambas familias con recién nacidos que programan un primer buen verificación y beneficiarios con bebés hasta 4 meses de edad de transferencia de edad de otra ubicación clínica se incluyeron en las listas de contactos. Los investigadores de NHRC también recibieron copias de estas listas. Los especialistas utilizaron la información de contacto proporcionada en estas listas para invitar a los beneficiarios a recibir servicios piloto y por el equipo de investigación de la NHRC para reclutar participantes del estudio. NHRC solicitó además listas de contactos similares para los sitios de comparación para facilitar el uso de procedimientos de reclutamiento de participantes comparables en todos los lugares participantes.

DHA seleccionó los 7 sitios originales que participarían activamente en el piloto HS y 5 más para servir como sitios de comparación basados ​​en requisitos federales descritos en NDAA FY19, Sección 578. En todos los sitios originales, NHRC realizó una recopilación de datos en persona en el sitio. Sin embargo, para garantizar un tamaño de muestra adecuado y la finalización oportuna del reclutamiento de línea de base, NHRC solicitó además recibir listas semanales de contactos de DHA para familias que reciben atención de bienestar pediátrico como de costumbre para los bebés de 0 a 4 meses a 6 agencias de salud de defensa adicionales MTFS MTFS . Estas ubicaciones adicionales solo se activaron para el reclutamiento remoto (es decir, correo, correo electrónico, teléfono) en la condición de comparación.

Las clínicas pediátricas de MTF que participaban en el programa piloto HS tenían cierta variabilidad en los procedimientos que los especialistas en HS debían seguir para invitar a las familias a participar en los servicios y para inscribirlos en el programa HS. Sin embargo, se les pidió que inscribieran a las familias, en la medida de lo posible, en el momento del segundo cheque de bienestar (2 semanas de edad). MC&FP proporcionó toda la supervisión para la implementación y personal de los Servicios Piloto de HS. Sin embargo, el Equipo de Investigación de NHRC realizó una serie de entrevistas cualitativas con los pediatras que sirven como puntos de contacto principales para el piloto en cada sitio para evaluar la fidelidad de la implementación del programa.

El equipo de investigación de NHRC utilizó estrategias flexibles de reclutamiento y recopilación de datos para acomodar los requisitos de cada ubicación. En todos los sitios, la NHRC reclutó cuidadores primarios de recién nacidos de 0 a 4 meses para maximizar la dosis de los servicios HS durante la evaluación piloto (es decir, los bebés reciben las citas más bien bebé en el transcurso del primer año de vida). Siempre que sea posible, NHRC también reclutó familias antes de su primer compromiso con los especialistas en HS al inscribirlas en la primera visita clínica (2-3 días después del nacimiento). Cuando no era posible el compromiso anterior a la primera visita al HS, las familias aún eran reclutadas si podían participar antes de la segunda visita de HS (visita de 2 meses de bienestar).

Debido al momento del inicio de la evaluación de resultados, se aprobó un plan de seguridad COVID-19 para los recolectores de datos de NHRC a través del comando NHRC. Los investigadores siguieron el plan CoVID-19 aprobado por el comando durante el curso del estudio, así como siguiendo cualquier adaptación adicional requerida por sitios clínicos específicos. Los recolectores de datos de NHRC involucraron a las familias lo antes posible en el estudio, al asistir a las visitas de la clínica de bienestar del recién nacido celebradas de 2 a 3 días después del nacimiento. Sin embargo, los recolectores de datos también estuvieron presentes para invitar a los participantes en otras citas clínicas hasta, pero sin incluir la visita de 2 meses. Para las familias que el equipo no pudo contactar en su visita a la clínica 2-3, NHRC envió invitaciones iniciales introductorias a través de una carta de papel, mensaje telefónico y/o correo electrónico con instrucciones para que las familias soliciten una referencia al estudio a través de su pediatra, El personal de la clínica, o especialista en HS, al completar su nombre y su modo de contacto preferido en una hoja de referencia de separación y entregándolo a uno de estos proveedores de servicios. Además, un póster y/o diapositivas de TV que anunciaron el estudio se exhibieron en áreas de espera en clínicas donde esto estaba permitido. El volante del estudio fue distribuido a familias elegibles en las salas de espera clínicas por el personal de la clínica al momento de la ingesta. Las familias podrían solicitar información de estudio adicional en cualquier momento completando la hoja de arrancamiento del volante y enviándola a un miembro del personal de la clínica o dándola a un recopilador de datos de NHRC. El volante incluyó además un código QR para el sitio web del estudio (www.dod-wellbabystudy.org) que enumeraron los procedimientos para enviar solicitudes para más información de estudio también; Estas solicitudes web fueron recibidas por el equipo a través de una dirección de correo electrónico de estudio (usn.nhrc-healthysteps@health.mil). Luego, los recolectores de datos seguirían individualmente con estas familias utilizando su modo de contacto preferido para configurar un teléfono o reunión virtual para explicar más sobre el estudio.

Se recopilaron cuatro tipos de datos para este estudio: 1) Como parte de la inscripción en el estudio, la información de contacto y la demografía se recopilaron en papel o formularios de llenación de PDF 2) en tres puntos de tiempo de autoinforme datos de la encuesta de autoinforme, excluida de todos los identificadores excepto una identificación de estudio aleatoria Número: está recopilado electrónicamente en tabletas, teléfonos o computadoras y transmitido a través de Internet a ABT Global para el procesamiento, 3) Los especialistas presentaron registros de implementación del programa HS semanalmente a NHRC, y 4) los datos administrativos y médicos de archivo fueron extraídos por NHRC y fusionaron con datos de encuesta de autoinforme para el análisis. Los datos de la encuesta se recopilaron en 1) línea de base (definida como la inscripción en el estudio), 2) seis meses después de la línea de base y 3) doce meses después de la línea de base. Los datos de archivo extraídos de los registros de salud del paciente DHA y de los registros del personal de datos de la defensa de la mano de obra incluyeron identificadores, datos demográficos, registros de salud e información de historial de carrera militar. Los registros de documentación de implementación de HS incluyeron un registro de seguimiento de la gestión de casos de Excel para cada especialista y formularios de la lista de verificación PDF para cada visita de HS donde se proporcionaron servicios a beneficiarios elegibles.

La recopilación de datos de seguimiento se realizó a través de invitaciones remotas (es decir, correo, correo electrónico, teléfono) y recordatorios de finalización de la encuesta enviados por investigadores de la NHRC aproximadamente 6 meses y 12 meses después de la inscripción inicial del estudio. Se enviaron hasta tres invitaciones de correo electrónico (aproximadamente 2 semanas de diferencia) y tres invitaciones de correo postal (aproximadamente 2 semanas de diferencia) para cada encuesta de seguimiento. Si un participante se inscribiera en el estudio y comenzara una encuesta de referencia o seguimiento, pero no terminó la encuesta de inmediato, el equipo de estudio les enviaría recordatorios de finalización de la encuesta. Se enviaron hasta tres correos electrónicos (aproximadamente 2 semanas de diferencia) y tres correos de papel (aproximadamente 2 semanas de diferencia) hasta el momento en que el participante completó su encuesta respectiva. En los casos en que el equipo de estudio también tenía el número de teléfono de un participante, los investigadores de la NHRC representarían hasta 5 intentos de llamadas telefónicas y dejarían hasta 2 mensajes de texto y/o 2 correos de voz (audio o texto) recordando a los participantes que completen sus encuestas. Los participantes reciben un código de regalo descargable de $ 20 como incentivo después de completar cada una de las tres encuestas.

Los informes y los informes de los resultados del estudio se comparten con MC&FP, DHA y con el Congreso de los Estados Unidos. Los resultados del estudio proporcionarán a estos interesados ​​información sobre el impacto de HS en múltiples resultados de interés. También se proporcionarán implicaciones para la posible modificación de la implementación del programa piloto o más amplia, basada en los resultados de la evaluación. Además, los resultados se difundirán a la comunidad de investigadores de la familia militar y proveedores de servicios a través de la presentación (s) y a través de la publicación (s) en lugares académicos.

El reclutamiento de estudio activo concluyó el 30 de junio de 2023; y el portal de encuestas de referencia cerró el 31 de julio de 201023. El estudio finalizó la recopilación de datos de seguimiento el 31 de enero de 2024. Después del 31 de enero, cuando se cerraron los portales de la encuesta, se publicó el siguiente texto en el sitio web del estudio en respuesta a cualquier intento de los participantes del estudio o el público para acceder a la encuesta: "El estudio de la familia Well Baby, Well ahora ha concluido a los participantes de la topografía. Nos disculpamos, pero este enlace de estudio ya no está disponible. Si participa en el estudio de Well Baby, Well Family y tiene alguna pregunta sobre su participación anterior, contáctenos en USN.NHRC-Healthysteps@health.mil ".