Bem, baby, bem estudos familiares (WBWF)

A Agência de Saúde da Defesa (DHA) e o Escritório de Comunidade Militar e Política Familiar (MC e FP) solicitaram assistência na avaliação da eficácia de uma implementação piloto militar do programa civil e baseado em evidências Healthysteps (HS; Healthysteps National Office, 2018). O HS é um programa único baseado em cuidados primários pediátricos que ajuda as famílias a identificar e gerenciar desafios parentais por meio da educação e aconselhamento não clínico durante as visitas pediátricas. O programa entrelaça o apoio médico do escritório do pediatra com os recursos e serviços de especialistas em HS treinados para ajudar os pais a entender as necessidades de seus bebês (por exemplo, alimentação, comportamento, sono) e seu papel como cuidadores. Os especialistas fornecem suporte educacional aprimorado com base na triagem infantil aprimorada e facilita encaminhamentos direcionados a outros recursos de suporte para pais do Departamento de Defesa.

Sob um protocolo aprovado de Conselho de Revisão Institucional do NHRC (NHRC.2019.0021), a equipe de estudo conduziu um prospectivo de 2 anos de recrutamento de recrutamento de cuidadores elegíveis para o programa HS em locais de implementação piloto, bem como cuidadores com recém-nascidos/bebês matriculados para o bem-dia Cuidado sob tratamento como de costume nos locais de comparação.

Dentro de 30 dias após o lançamento do programa piloto do HS, nos sites piloto participantes, um anúncio inicial sobre a disponibilidade de serviços foi enviado pelo DHA para todas as famílias elegíveis. Posteriormente, os conselheiros da Vida Familiar Militar MC e FP (MFLCs) que servem em locais piloto, já que os especialistas em HS receberam listas atualizadas de informações de contato para os cuidadores com visitas iniciais bem-bebê em sua clínica. Ambas as famílias com recém-nascidos agendando uma primeira verificação e beneficiários com bebês até 4 meses de transferência de cuidados de outro local da clínica foram incluídos nas listas de contatos. Os pesquisadores do NHRC também receberam cópias dessas listas. As informações de contato fornecidas nessas listas foram usadas por especialistas para convidar os beneficiários a receber serviços piloto e pela equipe de pesquisa do NHRC para recrutar participantes do estudo. O NHRC solicitou ainda listas de contatos semelhantes para sites de comparação para facilitar o uso de procedimentos comparáveis ​​de recrutamento de participantes em todos os locais participantes.

O DHA selecionou os 7 sites originais que participariam ativamente do HS Pilot e mais 5 para servir como locais de comparação com base nos requisitos federais descritos no NDAA FY19, Seção 578. Em todos os sites originais, o NHRC conduziu a coleta de dados pessoal no local. No entanto, para garantir um tamanho de amostra adequado e conclusão oportuna do recrutamento de linha de base, o NHRC solicitou ainda que recebessem listas semanais de contatos do DHA para famílias que recebem atendimento pediátrico bem-bebê, como de costume, para bebês de 0 a 4 meses em 6 agência de saúde de defesa adicional mtfs . Esses locais adicionais foram contratados apenas para recrutamento remoto (ou seja, e -mail, email, telefone) na condição de comparação.

As clínicas pediátricas do MTF que participam do programa piloto de HS tiveram alguma variabilidade nos procedimentos que os especialistas em HS se seguiram para convidar as famílias a participar de serviços e para matriculá -los no programa HS. No entanto, eles foram convidados a matricular famílias-na medida do possível-na hora do segundo cheque bem bebê (2 semanas de idade). A MC & FP forneceu toda a supervisão para a implementação e pessoal dos serviços piloto de HS. No entanto, a equipe de pesquisa do NHRC conduziu uma série de entrevistas qualitativas com os pediatras que servem como pontos primários de contato para o piloto em cada local, a fim de avaliar a fidelidade da implementação do programa.

A equipe de pesquisa do NHRC utilizou estratégias flexíveis de recrutamento e coleta de dados para acomodar os requisitos de cada local. Nos sites, o NHRC recrutou cuidadores primários de recém-nascidos de 0 a 4 meses para maximizar a dose de serviços de HS durante a avaliação piloto (ou seja, os bebês recebem as consultas mais bem-bebê ao longo do primeiro ano da vida). Sempre que possível, o NHRC também recrutou famílias antes de seu primeiro envolvimento com os especialistas em HS, inscrevendo-os na primeira visita clínica (2-3 dias após o nascimento). Quando o engajamento antes da primeira visita ao HS não era possível, as famílias ainda eram recrutadas se pudessem ser contratadas antes da segunda visita ao HS (visita de 2 meses bem bebê).

Devido ao momento do início da avaliação dos resultados, um plano de segurança covid-19 para coletores de dados do NHRC foi aprovado pelo comando NHRC. Os pesquisadores seguiram o plano da CoVID-19 aprovado pelo comando ao longo do estudo, além de seguir qualquer acomodação adicional exigida por locais clínicos específicos. Os coletores de dados do NHRC envolveram as famílias o mais rápido possível no estudo, participando de visitas à clínica de bem-estar recém-nascida realizadas 2-3 dias após o nascimento. No entanto, os coletores de dados também estavam presentes para convidar os participantes de outras consultas clínicas até, mas não incluindo a visita de 2 meses. Para as famílias que a equipe não pôde entrar em contato com sua visita à clínica de 2 a 3, o NHRC enviou convites iniciais introdutórios por meio de carta em papel, mensagem telefônica e/ou e-mail com instruções para as famílias solicitarem uma indicação ao estudo através de seu pediatra, A equipe da clínica, ou especialista em HS, preenchendo seu nome e modo de contato preferido em uma folha de referência de rasgo e entregando-o a um desses prestadores de serviços. Além disso, um pôster e/ou slides de TV anunciando o estudo foram exibidos em áreas de espera em clínicas onde isso era permitido. O panfleto do estudo foi distribuído para famílias elegíveis em salas de espera da clínica pela equipe da clínica no momento da ingestão. As famílias poderiam solicitar informações adicionais de estudo a qualquer momento, preenchendo a folha de desvio do folheto e enviando-as a um membro da equipe da clínica ou entregando-a a um coletor de dados do NHRC. O Flyer incluiu ainda um código QR para o site do estudo (www.dod-wellbabystudy.org) Isso listou os procedimentos para enviar solicitações para obter mais informações de estudo; Essas solicitações da Web foram recebidas pela equipe por meio de um endereço de e-mail de estudo (USN.nhrc-healthysteps@health.mil). Os coletores de dados seguiriam individualmente com essas famílias usando seu modo de contato preferido para configurar um telefone ou reunião virtual para explicar mais sobre o estudo.

Quatro tipos de dados foram coletados para este estudo: 1) Como parte da matrícula do estudo, informações de contato e dados demográficos foram coletados em papel ou formulários preenchidos por PDF 2) em três dados de pesquisa de auto-relato-excluindo todos os identificadores, exceto um id de estudo aleatório número-era coletado eletronicamente em tablets, telefones ou computadores e transmitido pela Internet para a ABT Global for Processing, 3) os especialistas enviaram registros de implementação do programa HS semanalmente ao NHRC e 4) dados administrativos e médicos de arquivo foram extraídos pelo NHRC e mesclados com dados de pesquisa de autorrelato para análise. Os dados da pesquisa foram coletados em 1) linha de base (definida como inscrição no estudo), 2) seis meses após a linha de base e 3) doze meses após a linha de base. Os dados de arquivo extraídos dos registros de saúde do paciente DHA e dos registros de pessoal de data center de data de mão -de -obra incluíram identificadores, dados demográficos, registros de saúde e informações de histórico de carreira militar. Os registros de documentação de implementação do HS incluíram um registro de rastreamento de gerenciamento de casos do Excel para cada formulário de lista de verificação especialista e PDF para cada visita ao HS, onde os serviços eram prestados a beneficiários elegíveis.

A coleta de dados de acompanhamento foi realizada por meio de convites remotos (ou seja, e-mail, email, telefone) e lembretes de conclusão da pesquisa enviados pelos pesquisadores do NHRC aproximadamente 6 meses e 12 meses após a inscrição inicial do estudo. Até três convites por e-mail (com aproximadamente 2 semanas de intervalo) e três convites de correio postal (com aproximadamente 2 semanas de intervalo) foram enviados para cada pesquisa de acompanhamento. Se um participante se inscrevesse no estudo e iniciou uma pesquisa de linha de base ou acompanhamento, mas não terminasse a pesquisa imediatamente, a equipe de estudo enviaria lembretes de conclusão da pesquisa. Até três e -mails (com aproximadamente 2 semanas de intervalo) e três correspondências em papel (com aproximadamente 2 semanas de intervalo) foram enviadas até o momento em que o participante concluiu sua respectiva pesquisa. Nos casos em que a equipe de estudo também tinha o número de telefone de um participante, os pesquisadores do NHRC compensavam até 5 tentativas de telefone e deixavam até 2 mensagens de texto e/ou 2 correios de voz (áudio ou texto) lembrando aos participantes para concluir suas pesquisas. Os participantes recebem um código de presente para download de US $ 20 como um incentivo após concluir cada uma das três pesquisas.

Relatórios e briefings dos resultados do estudo estão sendo compartilhados com MC & FP, DHA e com o Congresso dos EUA. Os resultados do estudo fornecerão a essas partes interessadas informações sobre o impacto do HS em vários resultados de interesse. Implicações para possível modificação do piloto ou implementação mais ampla do programa, com base nos resultados da avaliação, também serão fornecidas. Além disso, os resultados serão divulgados para a comunidade de pesquisadores de família militar e provedores de serviços por meio de apresentações e publicações em locais acadêmicos.

O recrutamento de estudo ativo foi concluído em 30 de junho de 2023; e o portal da pesquisa de linha de base fechou em 31 de julho de 21 de julho. O estudo finalizou a coleta de dados de acompanhamento em 31 de janeiro de 2024. Após 31 de janeiro, quando os portais da pesquisa foram fechados, o texto a seguir foi publicado no site do estudo em resposta a quaisquer tentativas dos participantes do estudo ou do público de acessar a pesquisa: "The Well Baby, bem o estudo da família agora concluiu a pesquisa dos participantes. Pedimos desculpas, mas este link de estudo não está mais disponível. Se você é um participante do Baby, bem, bem o estudo da família e tem alguma dúvida sobre sua participação anterior, entre em contato conosco em USN.NHRC-healthysteps@health.mil. "