Nou schat, nou family study (WBWF)

De Defense Health Agency (DHA) en het Office of Military Community and Family Policy (MC & FP) vroegen om hulp bij het evalueren van de effectiviteit van een militaire pilotimplementatie van het civiele, evidence-based programma HealthySteps (HS; Healthysteps National Office, 2018). HS is een uniek pediatrisch programma voor eerstelijnszorg dat gezinnen helpt om opvoedingsuitdagingen te identificeren en te beheren door middel van onderwijs en niet-klinische counseling tijdens pediatrische bezoeken. Het programma verweeft de medische ondersteuning van het kantoor van de kinderarts met de middelen en diensten van HS -specialisten die zijn opgeleid om ouders te helpen de behoeften van hun baby's te begrijpen (bijvoorbeeld voeding, gedrag, slaap) en hun rol als zorgverleners. De specialisten bieden verbeterde educatieve ondersteuning op basis van verbeterde screening op baby's en vergemakkelijken gerichte verwijzingen naar andere DOD -nieuwe ouderondersteuningsbronnen.

Volgens een goedgekeurd NHRC Institutional Review Board Protocol (NHRC.2019.0021) heeft het studieteam een ​​2-jarige prospectieve gegevensverzamelingsverzamelingszorgverleners uitgevoerd die in aanmerking komen voor het HS-programma op pilootimplementatiesites, evenals zorgverleners met pasgeborenen/baby's die zijn ingeschreven voor goed Zorg dat u zoals gewoonlijk wordt behandeld op vergelijkingssites.

Binnen 30 dagen na de lancering van het HS -pilootprogramma werd op deelnemende pilootsites een eerste aankondiging over de beschikbaarheid van diensten door DHA gemaild naar alle in aanmerking komende families. Vervolgens werden MC & FP militaire familie-life counselors (MFLC's) die op pilootlocaties dienen, aangezien HS-specialisten werden voorzien van up-to-date lijsten van contactinformatie voor zorgverleners met initiële welzijnsbezoeken in hun kliniek. Beide families met pasgeborenen die een eerste well-controle en begunstigden met zuigelingen tot 4 maanden oud zijn om de zorg van een andere klinieklocatie over te dragen, werden opgenomen in de contactlijsten. NHRC -onderzoekers ontvingen ook kopieën van deze lijsten. Contactgegevens die in deze lijsten zijn verstrekt, werd door specialisten gebruikt om begunstigden uit te nodigen om pilootdiensten te ontvangen en door het NHRC -onderzoeksteam om deelnemers aan de studie te werven. NHRC vroeg verder om vergelijkbare contactlijsten voor vergelijkingssites om het gebruik van vergelijkbare wervingsprocedures voor deelnemers op alle deelnemende locaties te vergemakkelijken.

DHA selecteerde de originele 7 sites die actief zouden deelnemen aan de HS -piloot en 5 meer om te dienen als vergelijkingssites op basis van federale vereisten beschreven in NDAA FY19, sectie 578. Op alle originele sites heeft NHRC ter plaatse persoonlijke gegevensverzameling uitgevoerd. Om echter een adequate steekproefomvang en tijdige voltooiing van de werving van baseline te garanderen, heeft NHRC echter verder gevraagd om wekelijkse DHA-contactlijsten te ontvangen voor gezinnen die pediatrische welzijnszorg ontvangen zoals gewoonlijk voor zuigelingen van 0-4 maanden bij 6 extra defensie-agentschap MTFS . Deze aanvullende locaties werden alleen ingeschakeld voor externe (d.w.z. e -mail, e -mail, telefoon) werving in de vergelijkingsconditie.

De MTF -pediatrische klinieken die deelnamen aan het HS -pilotprogramma hadden enige variabiliteit in de procedures die HS -specialisten moesten volgen om gezinnen uit te nodigen om deel te nemen aan diensten en voor het inschrijven van het HS -programma. Ze werden echter gevraagd om gezinnen in te schrijven-voor zover mogelijk-op het moment van de tweede welzijnscontrole (2 weken oud). MC & FP zorgde voor alle toezicht op de implementatie en het personeel van de HS Pilot Services. Het NHRC -onderzoeksteam heeft echter een reeks kwalitatieve interviews afgenomen met de kinderartsen die als primaire contactpunten voor de piloot op elke site dienen om de betrouwbaarheid van programma -implementatie te evalueren.

Het NHRC -onderzoeksteam gebruikte strategieën voor flexibele wervings- en gegevensverzamelingsstrategieën om tegemoet te komen aan de vereisten van elke locatie. Op sites rekruteerde NHRC primaire zorgverleners van pasgeborenen van 0-4 maanden om de dosering van HS-diensten tijdens de pilootevaluatie te maximaliseren (d.w.z. baby's ontvangen de meest welgestelde afspraken in de loop van het eerste levensjaar). Waar mogelijk heeft NHRC ook gezinnen aangeworven voorafgaand aan hun eerste betrokkenheid bij de HS-specialisten door hen in te schrijven bij het eerste kliniekbezoek (2-3 dagen na de geboorte). Toen de betrokkenheid voorafgaand aan het eerste HS-bezoek niet mogelijk was, werden gezinnen nog steeds aangeworven als ze vóór het tweede HS-bezoek konden worden ingeschakeld (een bezoek aan 2 maanden).

Vanwege de timing van de initiatie van de uitkomstevaluatie werd een COVID-19-veiligheidsplan voor NHRC-gegevensverzamelaars goedgekeurd via het NHRC-commando. Onderzoekers volgden het commando goedgekeurde COVID-19-plan gedurende de loop van het onderzoek en volgden evenals aanvullende accommodaties die nodig zijn door specifieke kliniekites. NHRC-gegevensverzamelaars hebben gezinnen zo snel mogelijk bij het onderzoek betrokken, door het bijwonen van pasgeboren wellbaby kliniekbezoeken 2-3 dagen na de geboorte gehouden. Gegevensverzamelaars waren echter ook aanwezig om deelnemers uit te nodigen bij andere klinische afspraken tot, maar exclusief het bezoek van 2 maanden. Voor gezinnen waarmee het team geen contact kon maken met hun 2-3 kliniekbezoek, stuurde NHRC initiële inleidende uitnodiging (en) via papieren brief, telefoonbericht en/of e-mail met instructies voor gezinnen om een ​​verwijzing naar de studie aan te vragen via hun kinderarts, Clinic-personeel, of HS-specialist, door hun naam in te vullen en voorkeurswijze van contact op een tranenverwijzingsblad in te vullen en in te keren naar een van deze serviceproviders. Bovendien werden een poster- en/of tv -dia's die aankondigden dat de studie werd weergegeven in wachtgebieden in klinieken waar dit was toegestaan. De studievloer werd gedistribueerd onder in aanmerking komende gezinnen in klinische wachtkamers door kliniekpersoneel op het moment van inname. Gezinnen kunnen op elk gewenst moment aanvullende onderzoeksinformatie aanvragen door het afscheuren van de flyer te voltooien en het in te dienen bij een clinic-medewerker of aan een NHRC-gegevensverzamelaar te geven. De flyer bevatte verder een QR-code voor de studiewebsite (www.dod-lebabystudy.org) die vermelde procedures om ook aanvragen voor meer onderzoeksinformatie in te dienen; Deze webverzoeken zijn door het team ontvangen via een e-mailadres van een studie (usb.nhrc-healthysteps@health.mil). Gegevensverzamelaars zouden vervolgens individueel opvolgen met deze families die hun voorkeursmodus van contact gebruiken om een ​​telefoon of virtuele bijeenkomst in te stellen om meer over de studie uit te leggen.

Vier soorten gegevens werden verzameld voor deze studie: 1) Als onderdeel van de inschrijving van de studie werden contactgegevens en demografie verzameld op papier- of PDF-vulbare formulieren 2) Bij drie tijdstippen zelfrapportage-enquêtegegevens-bestaande uit alle identificatiegegevens behalve een willekeurige studie-ID Nummer-werden elektronisch verzameld op tablets, telefoons of computers en verzonden via internet naar ABT Global for Processing, 3) specialisten hebben wekelijks HS-programma-implementatie ingediend bij NHRC, en 4) archiveringsadministratie- en medische gegevens werden geëxtraheerd door NHRC en samengevoegd met zelfrapportage-enquêtegegevens voor analyse. Enquêtegegevens werden verzameld bij 1) basislijn (gedefinieerd als inschrijving in de studie), 2) zes maanden na baseline en 3) twaalf maanden na basislijn. De archiefgegevens die zijn geëxtraheerd uit DHA Patient Health Decords en van Defense Manpower Data Center -personeelsrecords omvatten identificatiegegevens, demografie, gezondheidsdossiers en informatie over militaire carrièregeschiedenis. HS Implementation Documentation Records bevatte een Tracking Record van Excel Case Management voor elke specialist- en PDF -checklistformulieren voor elk HS -bezoek waar diensten werden geleverd aan in aanmerking komende begunstigden.

Follow-up gegevensverzameling werd uitgevoerd via externe (d.w.z. e-mail, e-mail, telefoon) uitnodigingen en enquête voltooiingsherinneringen verzonden door NHRC-onderzoekers ongeveer 6 maanden en 12 maanden na de initiële inschrijving van de studie. Maximaal drie e-mailuitnodigingen (ongeveer 2 weken uit elkaar) en drie post-uitnodigingen van de post (ongeveer 2 weken uit elkaar) werden voor elke follow-uponderzoek verzonden. Als een deelnemer zich zou inschrijven voor het onderzoek en een baseline- of follow-uponderzoek zou beginnen, maar de enquête niet onmiddellijk zou voltooien, zou het studieteam hen aan het voltooien van de enquête-herinneringen sturen. Maximaal drie e -mails (ongeveer 2 weken uit elkaar) en drie papieren mailings (ongeveer 2 weken uit elkaar) werden verzonden tot de tijd dat de deelnemer hun respectieve enquête voltooide. In gevallen waarin het studieteam ook het telefoonnummer van een deelnemer had, zouden NHRC -onderzoekers tot 5 telefoongesprekspogingen doen en maximaal 2 sms -berichten en/of 2 voicemails (audio of tekst) aan de deelnemers herinneren om hun enquêtes in te vullen. Deelnemers ontvangen een downloadbare cadeaucode van $ 20 als een stimulans na het voltooien van elk van de drie enquêtes.

Rapporten en briefings van studieresultaten worden gedeeld met MC & FP, DHA en met het Amerikaanse congres. Studieresultaten zullen deze belanghebbenden informatie geven over de impact van HS op meerdere belangenresultaten. Implicaties voor mogelijke wijziging van de piloot- of bredere programma -implementatie, op basis van evaluatieresultaten, zullen ook worden verstrekt. Bovendien zullen de resultaten worden verspreid voor de gemeenschap van militaire familie -onderzoekers en dienstverleners door middel van presentatie (s) en via publicatie (s) in academische locaties.

Active Study Recruitment afgesloten op 30 juni 2023; en het baseline enquête -portaal sloot 31 juli 2023. De studie heeft follow-up gegevensverzameling afgerond op 31 januari 2024. Na 31 januari, toen de enquêteportals gesloten waren, werd de volgende tekst op de studiewebsite geplaatst als reactie op pogingen van deelnemers aan de studie of het publiek om toegang te krijgen tot de enquête: "De Well Baby, Well Family Study heeft nu geconcludeerd dat de deelnemers aan het onderzoek. Onze excuses, maar deze studielink is niet langer beschikbaar. Als u deelneemt aan de Well Baby, Wel Family Study en u vragen heeft over uw vorige deelname, neem dan contact met ons op via usc.nhrc-healthysteps@health.mil. "