Vel baby, vel familiestudie (WBWF)

Defense Health Agency (DHA) og Office of Military Community and Family Policy (MC & FP) ba om hjelp til å evaluere effektiviteten av en militær pilotimplementering av det sivile, evidensbaserte programmet HealthySteps (HS; HealthySteps National Office, 2018). HS er et unikt pediatrisk primæromsorgsbasert program som hjelper familier med å identifisere og håndtere foreldreutfordringer gjennom utdanning og ikke-klinisk rådgivning under pediatriske besøk. Programmet fletter medisinsk støtte fra barnelegenes kontor med ressursene og tjenestene til HS -spesialister som er opplært til å hjelpe foreldre til å forstå spedbarns behov (f.eks. Fôring, atferd, søvn) og deres rolle som omsorgspersoner. Spesialistene gir forbedret utdanningsstøtte basert på forbedret spedbarnscreening og letter målrettede henvisninger til andre DoD nye foreldresupportressurser.

Under en godkjent NHRC Institutional Review Board Protocol (NHRC.2019.0021) gjennomførte studieteamet en 2-årig prospektiv datainnsamling rekruttering Omsorg under behandling som vanlig på sammenligningssider.

Innen 30 dager etter lansering av HS Pilot Program, ble en første kunngjøring om tilgjengeligheten av tjenester e -post til alle kvalifiserte familier på deltagende pilotsteder. Deretter ble MC & FP Military Family Life Counselors (MFLCS) som tjenestegjorde på pilotsider da HS-spesialister ble utstyrt med oppdaterte lister med kontaktinformasjon for omsorgspersoner med innledende velbabybesøk på klinikken deres. Begge familiene med nyfødte som planlegger en første brønnkontroll og mottakere med spedbarn opp til 4 måneders overføring av omsorg fra en annen klinikksted ble inkludert i kontaktlistene. NHRC -forskere mottok også kopier av disse listene. Kontaktinformasjon gitt i disse listene ble brukt av spesialister til å invitere mottakere til å motta pilottjenester og av NHRC -forskerteamet til å rekruttere deltakere i studien. NHRC ba videre om lignende kontaktlister for sammenligningssider for å lette bruken av sammenlignbare deltakerrekrutteringsprosedyrer på alle deltagende steder.

DHA valgte de originale 7 nettstedene som ville delta aktivt i HS -piloten og 5 til for å tjene som sammenligningssider basert på føderale krav beskrevet i NDAA FY19, seksjon 578. På alle de originale nettstedene gjennomførte NHRC datainnsamling på stedet på stedet. For å sikre en tilstrekkelig prøvestørrelse og rettidig fullføring av baseline-rekruttering, ba NHRC imidlertid videre om å motta ukentlige DHA-kontaktlister for familier som mottar pediatrisk godt babyomsorg som vanlig for spedbarn i alderen 0-4 måneder på 6 ekstra forsvarshelsebyrå MTFS . Disse tilleggsstedene var bare engasjert for fjernkontroll (dvs. post, e -post, telefon) rekruttering til sammenligningstilstanden.

MTF -pediatriske klinikker som deltok i HS -pilotprogrammet hadde en viss variasjon i prosedyrene HS -spesialister skulle følge med å invitere familier til å delta i tjenester og for å registrere dem i HS -programmet. Imidlertid ble de bedt om å registrere familier-i den grad det er mulig-på tidspunktet for den andre godt babysjekk (2-ukers gamle). MC & FP ga all tilsyn for implementering og bemanning av HS Pilot Services. Imidlertid gjennomførte NHRC -forskerteamet en serie kvalitative intervjuer med barneleger som fungerte som primære kontaktpunkter for piloten på hvert sted for å evaluere troskap til programimplementering.

NHRC -forskerteamet benyttet fleksible rekrutterings- og datainnsamlingsstrategier for å imøtekomme kravene til hvert sted. På tvers av nettsteder rekrutterte NHRC primære omsorgspersoner av nyfødte i alderen 0-4 måneder for å maksimere doseringen av HS-tjenester under pilotvurderingen (dvs. spedbarn får de mest godt babyavtaler i løpet av det første leveåret). Der det er mulig rekrutterte NHRC også familier før deres første engasjement med HS-spesialistene ved å registrere dem på det første klinikkbesøket (2-3 dager etter fødselen). Når engasjement før det første HS-besøket ikke var mulig, ble familiene fremdeles rekruttert hvis de kunne bli engasjert før det andre HS-besøket (2-måneders godt babybesøk).

På grunn av tidspunktet for igangsetting av utfallsevalueringen, ble en sikkerhetsplan for Covid-19 for NHRC-datainnsamlere godkjent gjennom NHRC-kommandoen. Forskere fulgte kommandoen godkjent COVID-19-plan gjennom hele studien, i tillegg til å følge eventuelle ekstra overnattingssteder som kreves av spesifikke klinikksider. NHRC-datainnsamlere engasjerte familier så snart som mulig i studien, ved å delta på nyfødte vel-baby-klinikkbesøk som ble holdt 2-3 dager etter fødselen. Imidlertid var datainnsamlere også til stede for å invitere deltakere ved andre avtaler om klinikk frem til, men ikke inkludert det 2-måneders besøket. For familier som teamet ikke kunne kontakte på 2-3 klinikkbesøk, sendte NHRC innledende innledende invitasjon (er) via papirbrev, telefonmelding og/eller e-post med instruksjoner for familier for å be om henvisning til studien gjennom barnelegen sin, Klinikkansatte, eller HS-spesialist, ved å fylle ut navnet sitt og foretrukne kontaktmåte på et avvisningsark og gjøre det inn til en av disse tjenesteleverandørene. Videre ble det vist en plakat og/eller TV -lysbilder som kunngjorde at studien ble vist i ventearealer på klinikker der dette var tillatt. Studien flygeblad ble distribuert til kvalifiserte familier i klinikkens venterom av klinikkpersonalet på inntakstidspunktet. Familier kan når som helst be om ytterligere studieinformasjon ved å fullføre flygebladet og sende den til en ansatt i klinikken eller gi den til en NHRC-datakollektor. Flyeren inkluderte videre en QR-kode for studiens nettsted (www.dod-wellbabystudy.org) at listede prosedyrer for å sende inn forespørsler om mer studieinformasjon også; Disse nettforespørslene ble mottatt av teamet via en e-postadresse for studien (USN.NHRC-HALLYSTEPS@Health.Mil). Datainnsamlere ville deretter følge opp individuelt med disse familiene ved å bruke deres foretrukne kontaktmåte for å sette opp et telefon eller et virtuelt møte for å forklare mer om studien.

Fire typer data ble samlet inn for denne studien: 1) Som en del av studien påmelding, ble kontaktinformasjon og demografi samlet på papir eller PDF-fyllbare skjemaer 2) ved tre tidspunkter selvrapporteringsundersøkelsesdata-å ekskludere alle identifikatorer bortsett fra en tilfeldig studie-ID Antall-ble samlet inn elektronisk på nettbrett, telefoner eller datamaskiner og overført over Internett for å abte global for behandling, 3) spesialister sendte inn HS-programimplementeringsposter ukentlig til NHRC, og 4) arkivadministrative og medisinske data ble trukket ut av NHRC og fusjonert med selvrapportundersøkelsesdata for analyse. Undersøkelsesdata ble samlet inn ved 1) Baseline (definert som påmelding i studien), 2) seks måneder etter baseline og 3) tolvmånedene etter baseline. Arkiveringsdataene hentet ut fra DHA Patient Health Records og fra Defense Manpower Data Center -personelljournaler inkluderte identifikatorer, demografi, helsejournaler og informasjon om militær karrierehistorie. HS -implementeringsdokumentasjonsposter inkluderte en Excel saksbehandlingssporingsposter for hver spesialist- og PDF -sjekklisteformer for hvert HS -besøk der tjenester ble levert til kvalifiserte mottakere.

Oppfølgingsdatainnsamling ble utført gjennom fjernkontroll (dvs. post, e-post, telefon) invitasjoner og undersøkelsespåminnelser sendt av NHRC-forskere omtrent 6 måneder og 12 måneder etter innledende studiepåmelding. Opptil tre e-postinvitasjoner (omtrent 2 ukers mellomrom) og tre postinvitasjoner (omtrent 2 ukers mellomrom) ble sendt til hver oppfølgingsundersøkelse. Hvis en deltaker meldte seg inn i studien og startet enten en grunnlinje eller oppfølgingsundersøkelse, men ikke avsluttet undersøkelsen umiddelbart, ville studieteamet sende dem påminnelser om undersøkelser. Opptil tre e -postmeldinger (omtrent 2 ukers mellomrom) og tre papirskudd (omtrent 2 ukers mellomrom) ble sendt til deltakeren fullførte sin respektive undersøkelse. I tilfeller der studieteamet også hadde deltakers telefonnummer, ville NHRC -forskere gjøre opptil 5 telefonsamtaler og la opptil 2 tekstmeldinger og/eller 2 telefonsvarer (lyd eller tekst) påminnet deltakerne om å fullføre undersøkelsene sine. Deltakerne mottar en $ 20 nedlastbar gavekode som et insentiv etter å ha fullført hver av de tre undersøkelsene.

Rapporter og orienteringer om studieresultater deles med MC & FP, DHA og med den amerikanske kongressen. Studieresultater vil gi disse interessentene informasjon om virkningen av HS på flere utfall av interesse. Implikasjoner for mulig modifisering av piloten eller bredere programimplementering, basert på evalueringsresultater, vil også bli gitt. Videre vil resultatene bli formidlet til samfunnet av militære familieforskere og tjenesteleverandører gjennom presentasjon (er) og gjennom publikasjon (er) på akademiske arenaer.

Active Study Recruitment konkluderte 30. juni 2023; og Baseline Survey Portal stengt 31. juli. Studien avsluttet oppfølgingsdatainnsamling 31. januar 2024. Etter 31. januar da undersøkelsesportalene stengte, ble følgende tekst lagt ut på studiens nettsted som svar på alle forsøk fra deltakere i studien eller publikum for å få tilgang til undersøkelsen: "The Well Baby, Well Family Study har nå konkludert med å kartlegge deltakere. Vi beklager, men denne studiekoblingen er ikke lenger tilgjengelig. Hvis du er deltaker i Well Baby, Well Family Study og har spørsmål om din tidligere deltakelse, kan du kontakte oss på USN.NHRC-Healthysteps@health.mil. "