Beh baby, bene lo studio familiare (WBWF)

La Defense Health Agency (DHA) e l'Ufficio per la comunità militare e la politica familiare (MC & FP) hanno richiesto assistenza nella valutazione dell'efficacia di un'attuazione pilota militare del programma civile e basato sull'evidenza Healthysteps (HS; Healthysteps National Office, 2018). HS è un programma unico basato su cure primarie pediatriche che aiuta le famiglie a identificare e gestire le sfide dei genitori attraverso l'istruzione e la consulenza non clinica durante le visite pediatriche. Il programma intreccia il supporto medico dell'ufficio del pediatra con le risorse e i servizi degli specialisti di HS addestrati per aiutare i genitori a comprendere le esigenze dei loro bambini (ad esempio, alimentazione, comportamento, sonno) e il loro ruolo di caregiver. Gli specialisti forniscono un supporto educativo migliorato basato sul miglioramento dello screening dei bambini e facilitano i referral mirati ad altre risorse di supporto per i genitori del DOD.

Nell'ambito di un protocollo approvato del comitato di revisione istituzionale NHRC (NHRC.2019.0021), il team di studio ha condotto una raccolta di dati potenziali di 2 anni che recluta operatori sanitari idonei per il programma HS nei siti di implementazione pilota, nonché caregiver con neonati/neonati iscritti per i bambini ben arruolati per i bambini ben iscritti per i bambini ben arruolati per i bambini ben iscritti per il vano arro arruolato per i bambini ben arruolati per i bambini arruolati per i bambini arruolati per i neonati/neonati iscritti per i neonati iscritti per il ciclio. cura sotto il trattamento come al solito nei siti di confronto.

Entro 30 giorni dal lancio del programma pilota HS, presso i siti pilota partecipanti un annuncio iniziale sulla disponibilità di servizi è stato inviato via e -mail da DHA a tutte le famiglie idonei. Successivamente, i consulenti per la vita familiare militare MC e FP (MFLC) che prestano servizio nei siti pilota come specialisti di HS sono stati forniti elenchi aggiornati di informazioni di contatto per i caregiver con visite iniziali bene per la loro clinica. Entrambe le famiglie con neonati che pianificano un primo controllo e beneficiari con neonati fino a 4 mesi di trasferimento di cure da un'altra sede della clinica sono state incluse nelle liste di contatto. I ricercatori della NHRC hanno anche ricevuto copie di questi elenchi. Le informazioni di contatto fornite in questi elenchi sono state utilizzate dagli specialisti per invitare i beneficiari a ricevere servizi pilota e dal team di ricerca NHRC per reclutare partecipanti allo studio. NHRC ha inoltre richiesto elenchi di contatti simili per i siti di confronto per facilitare l'uso di procedure di reclutamento dei partecipanti comparabili in tutte le sedi partecipanti.

DHA ha selezionato i 7 siti originali che avrebbero partecipato attivamente nel pilota HS e altri 5 per servire come siti di confronto basati sui requisiti federali delineati in NDAA FY19, sezione 578. In tutti i siti originali, NHRC ha condotto la raccolta di dati di persona in loco. Tuttavia, al fine di garantire una dimensione del campione adeguata e il completamento tempestivo del reclutamento di base, NHRC ha inoltre chiesto di ricevere elenchi di contatti DHA settimanali per le famiglie che ricevono cure benestanti pediatriche come al solito per i bambini di età compresa . Queste posizioni aggiuntive sono state coinvolte solo per il reclutamento remoto (ovvero posta, e -mail, telefono) nella condizione di confronto.

Le cliniche pediatriche MTF che partecipano al programma pilota HS avevano una certa variabilità nelle procedure che gli specialisti di HS dovevano seguire nell'invitare le famiglie a prendere parte ai servizi e per iscriverle al programma HS. Tuttavia, è stato chiesto loro di iscrivere le famiglie-nella misura possibile-al momento del secondo controllo ben baby (2 settimane). MC e FP hanno fornito tutta la supervisione per l'implementazione e il personale dei servizi pilota HS. Tuttavia, il team di ricerca NHRC ha condotto una serie di interviste qualitative con i pediatri che fungono da punti di contatto primari per il pilota in ciascun sito al fine di valutare la fedeltà dell'attuazione del programma.

Il team di ricerca NHRC ha utilizzato strategie di assunzione e raccolta di dati flessibili al fine di soddisfare i requisiti di ciascuna posizione. In tutti i siti, la NHRC ha reclutato caregiver primari di neonati di età compresa tra 0 e 4 mesi per massimizzare il dosaggio dei servizi HS durante la valutazione pilota (vale a dire, i bambini ricevono gli appuntamenti più benestanti nel corso del primo anno di vita). Ove possibile, anche NHRC ha reclutato famiglie prima del loro primo impegno con gli specialisti di HS iscrivendoli alla prima visita della clinica (2-3 giorni dopo la nascita). Quando il coinvolgimento prima della prima visita di HS non era possibile, le famiglie venivano ancora reclutate se potevano essere coinvolte prima della seconda visita HS (visita di 2 mesi di 2 mesi).

A causa dei tempi dell'inizio della valutazione dei risultati, un piano di sicurezza Covid-19 per i collezionisti di dati NHRC è stato approvato attraverso il comando NHRC. I ricercatori hanno seguito il piano Covid-19 approvato del comando nel corso dello studio, nonché seguendo eventuali alloggi aggiuntivi richiesti da specifici siti clinici. I collezionisti di dati NHRC hanno coinvolto le famiglie il più presto possibile nello studio, frequentando le visite della clinica ben baby neonati che si sono tenute 2-3 giorni dopo la nascita. Tuttavia, erano presenti anche collezionisti di dati per invitare i partecipanti ad altri appuntamenti della clinica fino a, ma non includono la visita di 2 mesi. Per le famiglie che il team non poteva contattare nella loro visita clinica 2-3, NHRC ha inviato inviti introduttivi iniziali tramite lettera di carta, messaggio telefonico e/o e-mail con istruzioni per le famiglie per richiedere un referral allo studio tramite il loro pediatra, Il personale della clinica, o specialista HS, compilando il loro nome e la modalità di contatto preferita su un foglio di riferimento per lacrime e trasformandolo in uno di questi fornitori di servizi. Inoltre, un poster e/o le diapositive TV che annunciano lo studio sono state visualizzate nelle aree di attesa nelle cliniche in cui ciò era consentito. Il volantino dello studio è stato distribuito a famiglie ammissibili nelle sale di attesa della clinica dal personale della clinica al momento dell'assunzione. Le famiglie potrebbero richiedere ulteriori informazioni di studio in qualsiasi momento completando il foglio di lacrima del volantino e inviandolo a un membro del personale della clinica o dandolo a un collezionista di dati NHRC. Il volantino includeva inoltre un codice QR per il sito Web di studio (www.dod-wellbabystudy.org) che hanno elencato le procedure per inviare richieste anche per ulteriori informazioni sullo studio; Queste richieste Web sono state ricevute dal team tramite un indirizzo e-mail di studio (usn.nhrc-healthysteps@health.mil). I collezionisti di dati seguiranno quindi individualmente con queste famiglie che utilizzano la loro modalità di contatto preferita per impostare un telefono o una riunione virtuale per spiegare di più sullo studio.

Per questo studio sono stati raccolti quattro tipi di dati: 1) Come parte dell'iscrizione allo studio, le informazioni di contatto e i dati demografici sono stati raccolti su moduli di ripieno di carta o PDF 2) a tre dati di rilevamento di auto-report di tre timepoint-escluso tutti gli identificatori ad eccezione di un ID di studio casuale Numero: sono stati raccolti elettronicamente su tablet, telefoni o computer e trasmessi su Internet a ABT Global per l'elaborazione, 3) gli specialisti hanno presentato i registri dell'implementazione HS settimanali a NHRC e 4) I dati amministrativi e medici sono stati estratti da NHRC con dati di sondaggio auto-report per l'analisi. I dati del sondaggio sono stati raccolti a 1) basale (definita come iscrizione allo studio), 2) sei mesi dopo basale e 3) dodici mesi dopo basale. I dati d'archivio estratti dalle cartelle cliniche dei pazienti con i pazienti DHA e dai registri del personale del data center di difesa includevano identificatori, dati demografici, cartelle cliniche e informazioni sulla storia della carriera militare. I registri della documentazione di implementazione di HS includevano un record di monitoraggio della gestione dei casi di Excel per ciascun elenco di controllo specialistico e PDF per ogni visita HS in cui i servizi venivano forniti ai beneficiari idonei.

La raccolta dei dati di follow-up è stata condotta tramite inviti remoti (ad esempio posta, e-mail, telefono) e promemoria di completamento del sondaggio inviati dai ricercatori della NHRC circa 6 mesi e 12 mesi dopo l'iscrizione allo studio iniziale. Sono stati inviati fino a tre inviti e-mail (circa 2 settimane di distanza) e tre inviti postali (circa 2 settimane di distanza) per ogni sondaggio di follow-up. Se un partecipante si è iscritto allo studio e ha iniziato a un sondaggio di base o di follow-up, ma non ha terminato immediatamente il sondaggio, il team di studio avrebbe inviato loro i promemoria di completamento del sondaggio. Fino a tre e -mail (circa 2 settimane di distanza) e tre invii di carta (circa 2 settimane di distanza) sono stati inviati fino al momento in cui il partecipante ha completato il rispettivo sondaggio. Nei casi in cui il team di studio aveva anche il numero di telefono di un partecipante, i ricercatori della NHRC avrebbero effettuato fino a 5 tentativi di telefonata e lasciavano fino a 2 messaggi di testo e/o 2 vocali (audio o testo) che ricordano ai partecipanti di completare le loro indagini. I partecipanti ricevono un codice regalo scaricabile da $ 20 come incentivo dopo aver completato ciascuno dei tre sondaggi.

Rapporti e briefing dei risultati dello studio sono in fase di condivisione con MC & FP, DHA e con il Congresso degli Stati Uniti. I risultati dello studio forniranno a queste parti interessate informazioni sull'impatto di HS su molteplici risultati di interesse. Saranno inoltre fornite implicazioni per la possibile modifica del pilota o un'implementazione del programma più ampia, basata sui risultati della valutazione. Inoltre, i risultati saranno diffusi alla comunità di ricercatori e fornitori di servizi della famiglia militare attraverso la presentazione (i) e attraverso le pubblicazioni nei luoghi accademici.

Active Study Recruitment ha concluso il 30 giugno 2023; e il portale di indagine di base ha chiuso il 31 luglio .2023. Lo studio ha finalizzato la raccolta dei dati di follow-up il 31 gennaio 2024. Dopo il 31 gennaio, quando i portali del sondaggio hanno chiuso, il seguente testo è stato pubblicato sul sito Web di studio in risposta a eventuali tentativi dei partecipanti allo studio o del pubblico di accedere al sondaggio: "Il pozzo bene lo studio familiare ha ora concluso i partecipanti al rilevamento. Ci scusiamo, ma questo link di studio non è più disponibile. Se sei un partecipante al pozzo del pozzo, bene lo studio della famiglia e hai domande sulla tua precedente partecipazione, ti preghiamo di contattarci all'indirizzo USN.NHRC-Healthysteps@health.mil. "