- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06801080
No vauva, hyvin perheopiskelija (WBWF)
Tausta: Defense Health Agency (DHA) ja sotilasyhteisön ja perhepolitiikan toimisto (MC & FP) pyysivät apua arvioitaessa sotilaallisen lentäjän toteuttamisen tehokkuutta siviiliohjelman, joka on tarkoitettu auttamaan terveyssuojattuja (HS; HealthyStepsin kansallinen toimisto , 2018). HS on ainutlaatuinen lasten perusterveydenhuollon ohjelma, joka auttaa perheitä tunnistamaan ja hallitsemaan vanhemmuuden haasteita. Ohjelma kiistää lastenlääkärin toimiston lääketieteellisen tuen HS -asiantuntijan resursseilla ja palveluilla, jotka on koulutettu auttamaan vanhempia ymmärtämään pikkulasten tarpeita (esim. Ruokinta, käyttäytyminen, uni) ja heidän hoitajiensa roolin. HS -asiantuntijat tarjoavat parannettua koulutustukea ja helpottavat kohdennettuja viittauksia muihin asiaankuuluviin DoD- ja siviilitukiresursseihin.
Tavoite: HS -ohjelmaa ei ole laajalti toteutettu tai arvioitu aiemmin sotilaallisessa yhteydessä. MC & FP aloitti kuitenkin pienen 2-sivuston lentäjän vuonna 2017 arvioidakseen HS-ohjelman tarjoamisen toteutettavuutta sotilaallisissa hoitolaitoksissa (MTF). Puolustusterveysvirasto (DHA) päätti edelleen, että tätä pilottiohjelmaa voitaisiin laajentaa täyttämään vuoden 2019 kansallisen puolustuslupalain (NDAA) vaatimus pilottiohjelman täytäntöönpanosta ja arvioinnista lasten hyväksikäytön ja laiminlyönnin riskitekijöiden vähentämiseksi Yhdysvaltain armeijassa yhteisö.
Lähestymistapa: Tämä tulosten arviointitutkimus sisälsi HS -pilottiin ilmoittautuneiden perheiden sairauskertomuksen katsauksen sekä mahdollisten tutkimustietojen keräämisen. HS: iin ilmoittautuneilta ensisijaisilta hoitajilta kerättyjä kyselytietoja seitsemässä Yhdysvaltain toteutuspaikassa verrataan vastasyntyneiden hoitajilta kerättyihin tutkimustietoihin, jotka etsivät hoitoa ohjauspaikoissa, jotka tarjoavat lastenhoitoa tavalliseen tapaan.
Arvo: HS-ohjelman odotetaan parantavan vanhempien sitoutumista hyvin lapsen hoitoon, lisäämään kohdennettuja seulontoja ja viitteitä, parantamaan vanhempien tehokkuutta ja tietämystä sekä helpottamaan olemassa olevien perhepalvelujen integrointia ja hyödyntämistä, jotka ovat saatavilla erilaisissa sotilaallisissa tukiympäristöissä. Sen odotetaan myös lisäävän asevelvollisuustyytyväisyyttä ja armeijan vanhempien havaittuja tukea. YHTEENVETTY RAPORTTI Opintotuloksista annetaan MC & FP: lle, DHA: lle ja kongressille.
Tutkimusyhteistyökumppanit: NHRC on merivoimien lääketieteen ja kirurgian tutkimuksen komennon osasto, joka sijaitsee San Diegossa, Kaliforniassa. ABT Global on johtava siviiliprofiilitutkimusyhtiö, jolla on laaja kokemus sotilasterveystutkimuksesta. Näiden kahden instituutin tutkijat tekevät yhteistyötä tämän tuloksen arvioinnin suorittamiseksi.
Opiskeluväestö: Osallistuviin pilottiohjelmaklinikoihin kuuluivat 7 sotilaallista lastenklinikan sijaintia, jotka DHA ja palvelevan henkilöstön ja heidän perheensä on valittu kaikista Yhdysvaltain asevelvollisuusosastoista. Kaikki perheet, joiden lapset ovat 0–4 kuukautta, etsivät hyvin lapsen hoitoa osallistuvilla MTF-pilottisten lasten klinikoiden kanssa HS-ohjelmapalveluihin ja opiskeluun. Lisäksi edunsaajat, jotka etsivät vastaavasti vastasyntyneen hoitoa 11 MTF: n lastenklinikalla, jotka tarjoavat tavallista hoitoa, olivat oikeutettuja vertailuolosuhteisiin. Tämän populaation sairauskertomukset tarkistettiin ja mahdolliset tutkimuksen arviointitiedot kerättiin ja sulautettiin yhteen jatkuvaa analyysiä ja raportointia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Puolustusterveysvirasto (DHA) ja sotilasyhteisön ja perhepolitiikan toimisto (MC & FP) pyysivät apua siviilioikeuden, todisteisiin perustuvan ohjelman terveellisten ohjelmien (HS; HealthySteps National Office, 2018) sotilaallisen lentäjän toteuttamisen arvioinnissa. HS on ainutlaatuinen lasten perusterveydenhuollon ohjelma, joka auttaa perheitä tunnistamaan ja hallitsemaan vanhemmuuden haasteita koulutuksen ja ei-kliinisen neuvonnan kautta lasten vierailujen aikana. Ohjelma kiistää lastenlääkärin viraston lääketieteellisen tuen HS -asiantuntijoiden resursseilla ja palveluilla, jotka on koulutettu auttamaan vanhempia ymmärtämään imeväisten tarpeita (esim. Ruokinta, käyttäytyminen, uni) ja heidän hoitajiensa roolin. Asiantuntijat tarjoavat parannettua koulutustukea, joka perustuu parantuneeseen vastasyntyneiden seulontaan ja helpottavat kohdennettuja viittauksia muihin DoD -uusien vanhempien tukiresursseihin.
Hyväksyttyn NHRC: n institutionaalisen tarkastuslautakunnan protokollan (NHRC.2019.0021) mukaan tutkimusryhmä suoritti 2-vuotisen mahdollisen tiedonkeruun rekrytointia hoitajat, jotka olivat oikeutettuja HS-ohjelmaan Pilot-toteutuspaikoissa, samoin kuin vastasyntyneiden/pikkulasten hoitajat. Hoito hoidossa tavalliseen tapaan vertailupaikoissa.
DHA lähetti 30 päivän kuluessa HS -pilottiohjelman käynnistämisestä osallistuvien pilottisivustojen lähettämä ilmoitus palvelujen saatavuudesta kaikille tukikelpoisille perheille. Myöhemmin MC & FP: n armeijan perhe-elämän neuvonantajat (MFLC), jotka palvelevat pilottipaikoilla HS-asiantuntijoilla, annettiin ajantasaisia luetteloita yhteystietoista hoitajille, joilla oli alkuperäiset hyvinvapaiset vierailut klinikallaan. Molemmat perheet, joiden vastasyntyneiden kanssa ajoivat ensimmäisen hyvin tarkkailun, ja edunsaajat, joilla on jopa 4 kuukauden ikäinen imeväiset, jotka siirtävät hoitoa toisesta klinikan sijainnista, sisällytettiin yhteysluetteloihin. NHRC -tutkijat saivat myös kopioita näistä luetteloista. Asiantuntijat käyttivät näissä luetteloissa toimitettuja yhteystietoja kutsuakseen edunsaajia vastaanottamaan pilottipalveluita ja NHRC -tutkimusryhmää rekrytoidakseen opiskelun osallistujia. NHRC pyysi edelleen samanlaisia vertailupaikkojen yhteyslistoja vertailukelpoisten osallistujien rekrytointimenettelyjen käytön helpottamiseksi kaikissa osallistuvissa paikoissa.
DHA valitsi alkuperäiset 7 sivustoa, jotka osallistuisivat aktiivisesti HS -lentäjään ja vielä 5 toimimaan vertailupaikoina NDAA FY19: n 578 §: ssä esitettyjen liittovaltion vaatimusten perusteella. Kaikissa alkuperäisissä sivustoissa NHRC suoritti henkilökohtaisen tiedonkeruun paikan päällä. NHRC pyysi kuitenkin, että perustettujen lasten hyvinvallan hoidon saaneille perheille, jotka saavat tavanomaisesti 0–4 kuukauden ikäisille, pyysi viikoittain DHA . Nämä lisäpaikat kiinnitettiin vain etäkäyttöön (ts. Posti, sähköposti, puhelin) rekrytointiin vertailuolosuhteisiin.
HS -pilottiohjelmaan osallistuvien MTF: n lastenklinikoilla oli jonkin verran vaihtelevuutta HS -asiantuntijoiden seurantaan kutsuessaan perheitä osallistumaan palveluihin ja ilmoittautumaan HS -ohjelmaan. Heitä kuitenkin pyydettiin ilmoittautumaan perheisiin-mahdollisimman paljon-toisen hyvinvallan tarkistuksen aikaan (2 viikkoa vanha). MC & FP tarjosi kaiken valvontaa HS -pilottipalvelujen toteuttamiseen ja henkilöstöön. NHRC: n tutkimusryhmä kuitenkin teki sarjan laadullisia haastatteluja lastenlääkäreiden kanssa, jotka toimivat lentäjän ensisijaisena yhteyspisteinä jokaisessa sivustossa arvioidakseen ohjelman toteutuksen uskollisuutta.
NHRC -tutkimusryhmä käytti joustavia rekrytointi- ja tiedonkeruustrategioita kunkin sijainnin vaatimusten mukauttamiseksi. Sivustojen välillä NHRC rekrytoi 0–4 kuukauden ikäisten vastasyntyneiden ensisijaisia hoitajia HS-palveluiden annoksen maksimoimiseksi pilottarvioinnin aikana (ts. Vauvat saavat parhaiten vaalean nimityksiä ensimmäisen elämän vuoden aikana). Aina kun mahdollista, NHRC rekrytoi myös perheitä ennen ensimmäistä sitoutumistaan HS-asiantuntijoiden kanssa ilmoittautumalla heihin ensimmäiseen klinikkavierailuun (2-3 päivää syntymän jälkeen). Kun sitoutuminen ennen ensimmäistä HS-vierailua ei ollut mahdollista, perheet rekrytoitiin edelleen, jos ne voisivat olla kihloissa ennen toisen HS-vierailun (2 kuukauden hyvinvapautuksen vierailu).
Tulosarvioinnin aloittamisen ajoituksen vuoksi NHRC-tiedonkeruijoiden COVID-19-turvallisuussuunnitelma hyväksyttiin NHRC-komennolla. Tutkijat seurasivat komennon hyväksymää COVID-19 NHRC: n tiedonkeruijat sitoutuivat perheisiin mahdollisimman pian tutkimukseen osallistumalla vastasyntyneiden hyvinvallan klinikkavierailuihin 2-3 päivää syntymän jälkeen. Tietojen kerääjät olivat kuitenkin myös läsnä kutsumaan osallistujia muihin klinikan tapaamisiin, mutta lukuun ottamatta 2 kuukauden vierailua. Perheille, joihin ryhmä ei voinut ottaa yhteyttä 2-3-klinikkavierailuillaan, NHRC lähetti alkuperäisen johdantokutsun (t) paperikirjeen, puhelinviestin ja/tai sähköpostitse perheille ohjeiden avulla, jotka pyytävät tutkimukseen lähettämistä lastenlääkärinsä kautta, lastenlääkärin kautta, lastenlääkärin kautta Klinikan henkilökunta tai HS-asiantuntija täyttämällä heidän nimensä ja mieluummin kosketusmuoto repiäviittauslomakkeella ja kääntämällä sen johonkin näistä palveluntarjoajista. Lisäksi tutkimuksen ilmoittavat juliste- ja/tai tv -dioja esitettiin odotusalueilla klinikoilla, joissa tämä oli sallittua. Tutkimuslehtistä jaettiin klinikan henkilöstön klinikan odotushuoneiden tukikelpoisille perheille. Perheet voivat pyytää lisätutkimustietoja milloin tahansa suorittamalla lentolehtisen repiä-arkki ja lähettämällä ne klinikan henkilöstölle tai antamalla sen NHRC-tietojen kerääjälle. Flyer sisälsi lisäksi QR-koodin tutkimusverkkosivustolle (www.dod-wellbabystudy.org) kyseiset menettelytavat myös lisätietoja pyyntöjen lähettämiseksi; Ryhmä vastaanotti nämä verkkopyynnöt tutkimuksen sähköpostiosoitteen kautta (USN.NHRC-Healthysteps@health.mil). Tietojen kerääjät seuraavat sitten erikseen näiden perheiden kanssa käyttämällä heidän mieluummin yhteystapaa puhelimen tai virtuaalisen kokouksen määrittämiseksi selittääksesi tutkimuksesta.
Tätä tutkimusta varten kerättiin neljä tyyppiä tietotyyppiä: 1) Osana tutkimuksen ilmoittautumista, yhteystiedot ja väestötiedot kerättiin paperilla tai PDF-täyteasettavissa lomakkeissa 2) kolmessa aikavälin itseraportointitutkimustiedoissa-paljastaen kaikki tunnisteet paitsi satunnainen tutkimustunnus, paitsi satunnainen tutkimustunnus numero-kerättiin sähköisesti tabletteihin, puhelimiin tai tietokoneisiin ja siirrettiin Internetin kautta Processing Global -sovellukseen, 3) asiantuntijat toimittivat HS-ohjelman toteutustiedot viikoittain NHRC: lle ja 4) Arkistointia ja lääketieteellisiä tietoja poimittiin NHRC ja sulatettu itseraportointitutkimustiedot analysoitavaksi. Tutkimustiedot kerättiin 1) lähtötasolla (määritelty tutkimukseksi ilmoittautumiseen), 2) kuuden kuukauden kuluttua lähtötilanteesta ja 3) kaksitoista kuukautta lähtötilanteen jälkeen. DHA -potilaan terveysrekisteristä ja Defense Manpower Data Center -henkilöstörekisteristä poistetut arkistotiedot sisälsivät tunnisteet, väestötiedot, terveystiedot ja sotilaallisen uran historiatiedot. HS -toteutusdokumentaatiotietueet sisälsivät Excel -tapausten hallinnan seurantatietueet jokaiselle asiantuntijalle ja PDF -tarkistuslistalomakkeet jokaiselle HS -vierailulle, jossa palvelut tarjottiin tukikelpoisille edunsaajille.
Seurantatietojen keruu suoritettiin etä (ts. Posti, sähköposti, puhelin) -kutsut ja kyselyn valmistumismuistutukset, jotka NHRC-tutkijat ovat lähettäneet noin 6 kuukauden ja 12 kuukauden ajan alkuperäisen tutkimuksen ilmoittautumisen jälkeen. Jokaiselle seurantatutkimukselle lähetettiin enintään kolme sähköpostikutsua (noin 2 viikon välein) ja kolme postituskutsua (noin 2 viikon välein). Jos osallistuja ilmoittautuisi tutkimukseen ja aloittaisi joko lähtötilanteen tai seurantatutkimuksen, mutta ei viimeistelty kyselyä heti, tutkimusryhmä lähettäisi heille kyselyn valmistumismuistutukset. Enintään kolme sähköpostia (noin 2 viikon välein) ja kolme paperipostitusta (noin 2 viikon välein) lähetettiin, kunnes osallistuja suoritti vastaavan tutkimuksensa. Tapauksissa, joissa tutkimusryhmällä oli myös osallistujan puhelinnumero, NHRC: n tutkijat tekisivät jopa 5 puhelinsoittoyritystä ja jättäisivät jopa 2 tekstiviestiä ja/tai 2 vastaajaa (ääni- tai teksti), jotka muistuttavat osallistujia suorittamaan tutkimuksensa. Osallistujat saavat 20 dollarin ladattavan lahjakoodin kannustimena suoritettuaan jokaisen kolmen tutkimuksen.
Raportteja ja opintotuloksia jaetaan MC & FP: n, DHA: n ja Yhdysvaltain kongressin kanssa. Tutkimustulokset tarjoavat näille sidosryhmille tietoja HS: n vaikutuksista useisiin kiinnostaviin tuloksiin. Tarjotaan myös vaikutukset pilottisen tai laajemman ohjelman toteutuksen modifiointiin, joka perustuu arviointituloksiin. Lisäksi tulokset levitetään sotilasperheen tutkijoiden ja palveluntarjoajien yhteisölle esittelyn (t) ja julkaisun kautta akateemisissa paikoissa.
Aktiivisen tutkimuksen rekrytointi päättyi 30. kesäkuuta 2023; ja perustutkimusportaali suljettiin 31. heinäkuuta 2023. Tutkimus viimeisteli seurantatietojen keruun 31. tammikuuta 2024. 31. tammikuuta jälkeen, kun tutkimusportaalit suljettiin, seuraava teksti julkaistiin tutkimuksen verkkosivustolle vastauksena kaikkiin tutkimuksen osallistujien tai yleisön yrityksiin käyttää tutkimusta: "Hyvin vauva, hyvin perhetutkimus on nyt päättänyt maanmiehen osallistujat. Pahoittelemme, mutta tämä tutkimuslinkki ei ole enää saatavilla. Jos olet osallistuja hyvin vauva, hyvin perheopiskelija ja sinulla on kysyttävää edellisestä osallistumisestasi, ota meihin yhteyttä osoitteessa USN.NHRC-Healthysteps@Health.mil. "
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92106
- Naval Health Research Center
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20852
- Abt Global
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tricare -kelpoinen
- Englanninkielinen
- 0–4 kuukauden ikäisen lapsen vanhempi
- Hyvinvapauden hoidon etsiminen osallistuvassa sotilaallisessa hoitolaitoksessa lasten klinikka
- Odottaa olevansa hoitaja useimmiten osallistuvan hyvin vauva-tapaamisiin
Poissulkemiskriteerit:
- Odottaa jättävänsä palvelun tai siirtopaikkojen/klinikoita alle 6 kuukauden kuluessa WBWF: n ilmoittautumisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HealthySteps -lentäjä
Interventiovarsi sisälsi 3 tasoa kohdennettujen hoidon tasoa HS-mallin jälkeen (https://www.zerotottohree.org/our-work/healthysteps/).
Tasossa 1 DOD -lastenlääketieteissä käytettyjä vakiovaikutteisia futuuriseulontoja 0–3 -vuotiaille lapsille tehtiin lasten sosiaalisen emotionaalisen kehityksen ja perheen tarpeiden arvioimiseksi.
Tasoissa 2 ja 3 lastenlääkärit/lääketieteellinen henkilökunta voisivat ohjata kelpoisia perheitä, joiden lapsilla on 0–3-vuotiaita HS-asiantuntijoille joko käsittelemään tiettyä kysymystä, joka vaatii aikarajoitettuja palveluita (tasoa 2) tai kattavia palveluita (taso 3) vastaanottamaan tuki kaikista hyvin lapsilasten vierailuista.
Lisäksi NDAA FY19: n 578 kohdan 578 vaatimusten täyttämiseksi HS-asiantuntijoita kehotettiin tarjoamaan 3-4 kuukauden ikäisten pikkulasten 3-vuotiaille. Tämä väestö oli WBWF: n interventioväestö, joka oli kelvollinen tämän tutkimuksen interventiohaaraan.
|
DoD: n sisällä suurin osa siviili -HS -mallin tekijänoikeuksista, kirjoittanut ZeroThree.org
toteutettiin.
Sotilasyhteisön ainutlaatuisen ympäristön huomioon ottamiseksi oli kuitenkin joitain muutoksia.
Pilotti käytti olemassa olevaa sotilaallisen perhe-elämäneuvontaohjelman (MFLC) henkilöstöä toimimaan HS-asiantuntijoina osallistuvilla klinikoilla.
MFLC: t palkattiin ja koulutettiin HS -malliin ZeroThree.org: n tarjoaman HS -instituutin kautta.
Vaikka DOD-lentäjä tarjosi kaikki 3 tasoa HS-mallin kohdennettujen hoitostandardien kanssa, huomaa, että DOD-lentäjä ei tarjonnut 24 tunnin vanhempien tukilinjaa tasolla 1.
Lisäksi DOD-lentäjä vaati osallistuvia pilottiklinikoita hyödyntämään muunnettua versiota pienten lasten hyvinvoinnin Tufts-tutkimuksesta (SWYC; https://www.tuftsmedicine.org/medical-professionals-traines/academic-departments/deplard- Pediatrics/Survey-We-Being-Young-lapset)
Tarjota lisättyjen pikkulasten näytökset kaikilla pilottipalvelun tarjoamisella.
|
|
Active Comparator: Hoito kuten tavallisesti
DOD: n sotilashoitolaitos Pienten klinikat seuraavat American Academy of Pediatrics -valojen futuurien ohjeita hyvin vaunun hoidon tarjoamisessa.
Tämän tutkimuksen vertailuvarsi ilmoittautui vanhemmille, jotka saivat hoitoa tavalliseen tapaan näiden ehtojen mukaisten osallistuvien klinikoiden nojalla.
|
Tähän interventioon sisältyvät vertailuklinikat valittiin edustamaan lastenhoitoa sotilashoitolaitoksissa koko DHA: n lääketieteellisessä järjestelmässä, joka sijaitsee armeijassa, merivoimissa, merijalkaväissä ja ilmavoimien tilassa.
Lastenkäytännössä on vaihtelevaa asevelvollisuusosastoissa.
Kaikki klinikat seuraavat kuitenkin American Academy of Pediatrics Bright Futures -ohjeita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikea -aikaiset rokotukset
Aikaikkuna: Ensimmäisen vuoden ikäisen elämän vuosi
|
Lasten rokotusaikataulujen noudattaminen arvioitiin vertailumetriseksi pilottiohjelman toteutuksen onnistumiselle.
Kymmenen erilaisen lasten rokotesarjan vastaanottamista dokumentoitiin osallistuvien klinikoiden pikkulasten terveyskertomuksista, mukaan lukien hepatiitti A, hepatiitti B, rotavirus, kurkkumätä/tetanus/pertussis, haemophilius influenzae -tyyppi B, pneumokokkinen konjugaattirokotus, polio, toimenpiteet/mommit/ruohoiset , Vesirokko ja covid.
Romano ET: n jälkeen mallinnettu luokitusstrategia.
al. (2022), alkuperäisiä rokotteen annoksia pidettiin ajoissa, jos niitä tapahtui ennen viimeistään 4 päivää suositellun iän jälkeen; Samoin seuranta-annokset olivat ajankohtaisia, jos ne tapahtuivat ennen viimeistään 4 päivää suositellun aikavälin jälkeen.
Suositellut rokotukset, jotka on saatu odotettavissa oleviin aikatauluihin.
|
Ensimmäisen vuoden ikäisen elämän vuosi
|
|
Päivystyshuoneen vierailut
Aikaikkuna: Ensimmäisen vuoden ikäisen elämän
|
Loimme ensiapuun vierailun osoitin, joka dokumentoi matkat pikkulasten päivystysosastoon joko HS -olosuhteissa tai kontrolliryhmän olosuhteissa.
Tämän indikaattorin tiedot poistettiin arkistoairauskertomuksista lääketieteellisistä kohtaamisista MTF -hoitolaitoksissa.
|
Ensimmäisen vuoden ikäisen elämän
|
|
Täydennettyjä viittauksia
Aikaikkuna: Vastasyntyneen ensimmäinen elämän vuosi
|
Kohdennettujen lähetysten prosessien parantaminen on HS-ohjelman ensisijainen tavoite, ja arvioimme perheiden prosenttiosuuden HS Pilotissa verrattuna vertailupaikkoihin, jotka saavat erityisiä tukipalveluita, mukaan lukien tärkeät sotilaskohtaiset tukiohjelmat (esim. DOD New Parent Parent -ohjelma).
|
Vastasyntyneen ensimmäinen elämän vuosi
|
|
Hyvin vauvahoidon sitoutuminen
Aikaikkuna: Ensimmäisen vuoden ikäisen elämän
|
Tutkimme tapaamistiedostotiedot sairauskertomuksissa osallistuville perheille dokumentoidakseen hyvin lapsen hoidon (WCC) noudattamisen.
Tämä otettiin käyttöön siinä määrin, missä määrin edunsaajien hoitajat toivat vastasyntyneen klinikalle suositeltujen hyvinvoidujen vierailujen suhteen (nykyiset menettelytapojen terminologiakoodit 99381 ja 99391).
Aika-aikainen lasten vierailut merkittiin käyttämällä luokittelustrategiaa, joka oli mallinnettu Goyalin (2020) jälkeen ja perustuen hiukan muokattuun versioon Bright Futures -suojaimesta (Bright Futures, 2024).
Huomaa, että DOD-lastenlääketieteellisessä 1 kuukauden hyvinvoidun tarkistuksessa on tarkoitus olla varhain 2 viikkoa.
Odotetut aikataulut olivat seuraavat: vierailu1: 0-7 päivää; Vierailu2: 8-41 päivää; Vierailu3: 42-90 päivää; Vierailu4: 91-150 päivää; Vierailu5: 151-210 päivää; ja käy6: 211-335 päivää.
|
Ensimmäisen vuoden ikäisen elämän
|
|
Terveyden sosiaaliset tekijät
Aikaikkuna: Ensimmäisen vuoden ikäisen elämän
|
Terveyden sosiaalisia tekijöitä arvioitiin käyttämällä modifioitua 10-osaa perheen tarpeiden arviointia pienten lasten hyvinvoinnin Tufts-tutkimuksessa (SWYC; Tufts Medicine, 2024).
Tämä SWYC: n osa kattaa kysymykset, kuten elintarviketurvallisuus ja vanhempien hyvinvointi (esim. Aineiden käyttö, avioliiton laatu/konflikti).
DOD HS -lentäjälle osallistuvia pilottiklinikoita pyydettiin käyttämään SWYC: n perheen lisätty versio tarvitsee seulonta, joka sisältää 3 lisäainetta taloudellisen epävarmuuden suhteen (ts. Asuminen, laskut ja kuljetukset).
Tämä lisätty esinejoukko sisällytettiin WBWF -tutkimustutkimuksiin kussakin ajankohdassa.
Huomaa, että klinikan seulonnassa ja tutkimuksen lopputuloksena kokonaispisteitä ei laskettu; Pikemminkin positiivinen vastaus mihin tahansa kymmenestä kohdasta osoitti tarpeita.
|
Ensimmäisen vuoden ikäisen elämän
|
|
Sotilaallinen elämän stressi
Aikaikkuna: Ensimmäisen vuoden ikäisen elämän
|
Millennium Cohort -perhetutkimuksen (Corry, 2017; 2021) mukautetun toimenpiteen perusteella WBWF kysyi vanhemmilta sotilaallisen elämän stressistä, ja erityisesti sisälsi yhden esineen, jossa arvioitiin viimeaikaisia stressitasoa ("Kuinka stressaavaa sinusta tuntuu olevan armeijan elämä sinulle ja perheellesi?"
Vastausvaihtoehdot: 1 = ei ollenkaan stressaava 5 = erittäin stressaava).
|
Ensimmäisen vuoden ikäisen elämän
|
|
Vanhempien masennus
Aikaikkuna: Vastasyntyneen ensimmäinen elämän vuosi
|
Potilaan terveyskyselyä (Spitzer, 1999) Masennuksen 2-osaa käytettiin perseeseen masennuksen vanhempien oireisiin kussakin tutkimuksen ajankohdassa.
Vastaajat osoittavat kahden keskeisen oireen tiheyden; (1) Pieni kiinnostus tai ilo tehdä asioita ja (2) tunne, masentunut tai toivoton.
Vastausvaihtoehdot ovat 4-pisteisessä asteikolla "ei ollenkaan" "melkein joka päivä".
Korkeammat kokonaispisteet (alue = 2 - 8) osoittavat useampaa oiretta.
|
Vastasyntyneen ensimmäinen elämän vuosi
|
|
Vanhemmuuden laatu: asenne
Aikaikkuna: Vastasyntyneen ensimmäinen elämän vuosi
|
Vauvanhoitokyselyn (Winstanley & Gattis, 2013) asteikkoa käytettiin arvioimaan osallistujien vanhemmuuden laatua vastasyntyneiden hoitamisessa.
Erityisesti tämä ala -asteikko toimii vanhemmuuden vuorovaikutuksissa vanhempien herkkyyden ja huomiontiloihin.
Pisteet asennuksen ala -asteikolla ovat välillä 0 - 70, korkeammat pisteet kliinisesti suotuisampia.
|
Vastasyntyneen ensimmäinen elämän vuosi
|
|
Vanhemmuuden laatu: rakenne
Aikaikkuna: Vastasyntyneen ensimmäinen elämän vuosi
|
Vauvanhoitokyselyn (Winstanley & Gattis, 2013) rakenne -ala -asteikkoa käytettiin lisäksi vanhemmuuden laadun arviointiin.
Tämä ala -asteikko toimii säännöllisyyden ja rutiinien käytön vastasyntyneiden hoidossa.
Pisteet rakenne -ala -asteikolla välillä 0 - 85, korkeammat pisteet kliinisesti suotuisampia.
|
Vastasyntyneen ensimmäinen elämän vuosi
|
|
Vanhemmuuden pätevyys: Tehokkuus
Aikaikkuna: Vastasyntyneen ensimmäinen elämän vuosi
|
Vanhemmuuden osaamismittauksen (Johnston & Mash, 1989) tehokkuusasteista käytettiin uusien vanhempien kokemusten arviointiin vastasyntyneiden hoitamisessa ja erityisesti heidän instrumentaalisen pätevyyden, ongelmanratkaisukyvyn ja kyvynsä huoltajan roolissaan.
Tehokkuusasteikkojen pisteet ovat välillä 0 - 28, korkeammat pisteet kliinisesti suotuisampia.
|
Vastasyntyneen ensimmäinen elämän vuosi
|
|
Vanhemmuuden pätevyys: Tyytyväisyys
Aikaikkuna: Vastasyntyneen ensimmäinen elämän vuosi
|
Vanhemmuuden osaamismittauksen tunnetta (Johnston & Mash, 1989) tyydytysasteikasta käytettiin uusien vanhempien kokemusten arviointiin vastasyntyneiden hoitamisessa ja erityisesti heidän tunteensa tunteellisesta turhautumisesta, ahdistuksesta ja motivaatiosta heidän huolehtimisen roolissaan.
Pisteet tyytyväisyyden ala -asteikolla välillä 0 - 28, korkeammat pisteet kliinisesti suotuisampia.
|
Vastasyntyneen ensimmäinen elämän vuosi
|
|
Työ-
Aikaikkuna: Ensimmäisen vuoden ikäisen elämän
|
Osallistujat vastasivat viiteen tosi/väärään esineeseen työ- ja perhe-konflikti-asteikosta (Netemeyer ym., 1996), joka oli muokattu sotilaalliseen elämään (esim. Käyttöön liittyvä matkani [vähintään 30 päivää] häiritsee koti- ja perhe-elämäämme).
Tämä toimenpide oli alun perin mukautettu käytettäväksi Millennium Cohort -perhetutkimuksessa.
Vastausvaihtoehdot olivat 5-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla välillä 1 = erittäin eri mieltä arvoon 5 = täysin samaa mieltä (summapisteet vaihtelevat 5-25, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän konflikteja).
|
Ensimmäisen vuoden ikäisen elämän
|
|
Pikkulasten vaikeus
Aikaikkuna: Ensimmäisen vuoden ikäisen elämän
|
Muutettu arvio vanhempien käsityksistä siitä, kuinka vaikeaa heidän lapsensa oli hoitaa, sisältyi lasten terveyskyselyn kansallisesta tutkimuksesta (lasten ja nuorten terveyden tietojen resurssikeskus, 2024).
Pisteet tästä 3-kappaleisesta ala-asteikosta ovat välillä 0-12, korkeammat pisteet ovat epäsuotuisempia.
|
Ensimmäisen vuoden ikäisen elämän
|
|
Suojaavat tekijät: Perheen toiminta
Aikaikkuna: Vastasyntyneen ensimmäinen elämän vuosi
|
Perheen vahvuudet ja resurssit, jotka ovat mahdollisesti suojaavia lasten väärinkäytöksiä vastaan
Tämän osa -asteikon pisteet ovat välillä 0 - 12, korkeammat pisteet kliinisesti suotuisampia.
|
Vastasyntyneen ensimmäinen elämän vuosi
|
|
Suojaavat tekijät: vaaliminen ja kiinnittyminen
Aikaikkuna: Vastasyntyneen ensimmäinen elämän vuosi
|
Perheen vahvuudet ja resurssit, jotka ovat potentiaalisesti suojaavia lasten väärinkäytöksiä vastaan
Tämän osa -asteikon pisteet ovat välillä 0-16, korkeammat pisteet kliinisesti suotuisampia.
|
Vastasyntyneen ensimmäinen elämän vuosi
|
|
Suojaavat tekijät: Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Vastasyntyneen ensimmäinen elämän vuosi
|
Perheen vahvuudet ja resurssit, jotka ovat mahdollisesti suojaavia lasten väärinkäytöksiä vastaan
Tämän osa -asteikon pisteet ovat välillä 0-16, korkeammat pisteet kliinisesti suotuisampia.
|
Vastasyntyneen ensimmäinen elämän vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Valerie A. Stander, Ph.D., Naval Health Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- HealthySteps National Office. (2018). HealthySteps Implementation Guide. Author.
- Winstanley A, Gattis M. The Baby Care Questionnaire: a measure of parenting principles and practices during infancy. Infant Behav Dev. 2013 Dec;36(4):762-75. doi: 10.1016/j.infbeh.2013.08.004. Epub 2013 Sep 18.
- Johnston C and Mash EJ. A measure of satisfaction and efficacy. (1989). Journal of ClinicalPsychology. 18 (2),167-175.
- Counts JM, Buffington ES, Chang-Rios K, Rasmussen HN, Preacher KJ. The development and validation of the protective factors survey: a self-report measure of protective factors against child maltreatment. Child Abuse Negl. 2010 Oct;34(10):762-72. doi: 10.1016/j.chiabu.2010.03.003. Epub 2010 Sep 19.
- Netemeyer, R. G., Boles, J. S., & McMurrian, R. (1996). Development and validation of Work-Family Conflict and Family-Work Conflict Scales. Journal of Applied Psychology, 81(4), 400-410.
- Corry NH, Williams CS, Radakrishnan S, McMaster HS, Sparks AC, Briggs-King E, Karon SS, Stander VA. Demographic Variation in Military Life Stress and Perceived Support Among Military Spouses. Mil Med. 2021 Jan 25;186(Suppl 1):214-221. doi: 10.1093/milmed/usaa386.
- Tufts Medicine. (2024). The Survey of Well-being of Young Children. Retrieved September 19 from https://www.tuftsmedicine.org/medical-professionals-trainees/academic-departments/department-pediatrics/survey-well-being-young-children
- Romano CJ, Bukowinski AT, Hall C, Burrell M, Gumbs GR, Conlin AMS, Ramchandar N. Brief Report: Pediatric Vaccine Completion and Compliance Among Infants Born to Female Active Duty Service Members, 2006-2016. MSMR. 2022 Nov 1;29(11):18-22. No abstract available.
- Goyal NK, Rohde JF, Short V, Patrick SW, Abatemarco D, Chung EK. Well-Child Care Adherence After Intrauterine Opioid Exposure. Pediatrics. 2020 Feb;145(2):e20191275. doi: 10.1542/peds.2019-1275. Epub 2020 Jan 2.
- Bright Futures. (2024). Recommendations for preventive pediatric health care. In Amer Acad of Pediatrics: Author.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NHRC.2019.0021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .