Bien bébé, étude de famille bien (WBWF)

L'Agence de santé de la défense (DHA) et le Bureau de la communauté militaire et de la politique familiale (MC&DP) ont demandé une assistance pour évaluer l'efficacité d'une mise en œuvre de pilote militaire du programme civil et fondé sur des preuves Healthysteps (HS; Healthysteps National Office, 2018). HS est un programme unique basé sur des soins primaires pédiatriques qui aide les familles à identifier et à gérer les défis parentaux grâce à l'éducation et aux conseils non cliniques lors de visites pédiatriques. Le programme entrelace le soutien médical du bureau du pédiatre avec les ressources et les services de spécialistes du HS formés pour aider les parents à comprendre les besoins de leurs nourrissons (par exemple, l'alimentation, le comportement, le sommeil) et leur rôle de soignants. Les spécialistes fournissent un soutien éducatif amélioré basé sur un meilleur dépistage des nourrissons et facilitent des références ciblées à d'autres ressources de soutien aux nouveaux parents du DoD.

Dans le cadre d'un protocole de comité de révision institutionnel NHRC approuvé (NHRC.2019.0021), l'équipe d'étude a mené une collection de données potentielle de 2 ans recrutant les soignants éligibles au programme HS sur les sites de mise en œuvre pilote, ainsi que des soignants avec des nouveau-nés / nourrissons enracinés pour des biens de mises Soins sous traitement comme d'habitude sur les sites de comparaison.

Dans les 30 jours suivant le lancement du programme HS Pilot, sur les sites pilotes participants, une annonce initiale sur la disponibilité des services a été envoyée par e-mail par DHA à toutes les familles éligibles. Par la suite, les conseillers de la vie familiale de MC&FP militaires (MFLC) servant sur des sites pilotes alors que les spécialistes du HS ont reçu des listes de coordonnées à jour pour les soignants avec des visites de bien-être initiales dans leur clinique. Les deux familles avec des nouveau-nés programmées d'un premier privilège et des bénéficiaires avec des nourrissons jusqu'à 4 mois de transfert de soins d'un autre lieu de clinique ont été incluses dans les listes de contacts. Les chercheurs du NHRC ont également reçu des copies de ces listes. Les coordonnées fournies dans ces listes ont été utilisées par des spécialistes pour inviter les bénéficiaires à recevoir des services pilotes et par l'équipe de recherche du NHRC à recruter des participants à l'étude. La NHRC a en outre demandé des listes de contacts similaires pour des sites de comparaison pour faciliter l'utilisation de procédures de recrutement des participants comparables dans tous les emplacements participants.

DHA a sélectionné les 7 sites originaux qui participeraient activement au pilote HS et 5 autres pour servir de sites de comparaison basés sur les exigences fédérales décrites dans la NDAA FY19, article 578. Dans tous les sites d'origine, la NHRC a mené la collecte de données en personne sur place. Cependant, afin d'assurer une taille d'échantillon adéquate et l'achèvement en temps opportun du recrutement de référence, la NHRC a en outre demandé à recevoir des listes de contacts DHA hebdomadaires pour les familles recevant des soins de bien-être pédiatriques comme d'habitude pour les nourrissons de 0 à 4 mois à 6 ans. . Ces emplacements supplémentaires n'étaient engagés que pour le recrutement éloigné (c'est-à-dire le courrier, le courrier électronique, le téléphone) dans la condition de comparaison.

Les cliniques pédiatriques MTF participant au programme Pilot HS avaient une certaine variabilité dans les procédures que les spécialistes du HS devaient suivre pour inviter les familles à participer aux services et à leur inscrire au programme HS. Cependant, on leur a demandé d'inscrire les familles - dans la mesure du possible - au moment du deuxième chèque de bien-être (2 ans). MC & FP a fourni toute la surveillance de la mise en œuvre et de la dotation en personnel des services pilotes HS. Cependant, l'équipe de recherche du NHRC a mené une série d'entretiens qualitatifs avec les pédiatres servant de principaux points de contact pour le pilote sur chaque site afin d'évaluer la fidélité de la mise en œuvre du programme.

L'équipe de recherche du NHRC a utilisé des stratégies flexibles de recrutement et de collecte de données afin de répondre aux exigences de chaque emplacement. Dans tous les sites, la NHRC a recruté les principaux dispensateurs de soins aux nouveau-nés de 0 à 4 mois pour maximiser le dosage des services HS pendant l'évaluation pilote (c'est-à-dire que les nourrissons reçoivent les rendez-vous les plus bien réalisés au cours de la première année de vie). Dans la mesure du possible, le NHRC a également recruté des familles avant leur premier engagement avec les spécialistes du HS en les inscrivant lors de la première visite à la clinique (2-3 jours après la naissance). Lorsque l'engagement avant la première visite HS n'était pas possible, les familles étaient toujours recrutées si elles pouvaient être engagées avant la deuxième visite HS (visite de baby de 2 mois).

En raison du moment de l'initiation de l'évaluation des résultats, un plan de sécurité Covid-19 pour les collecteurs de données NHRC a été approuvé via la commande NHRC. Les chercheurs ont suivi le plan Covid-19 approuvé par le commandement tout au long de l'étude, ainsi que les logements supplémentaires requis par des sites cliniques spécifiques. Les collectionneurs de données du NHRC ont engagé les familles dès que possible dans l'étude, en assistant à des visites en clinique de bien-être nouveau-nés, des visites 2 à 3 jours après la naissance. Cependant, les collectionneurs de données étaient également présents pour inviter les participants à d'autres rendez-vous de clinique jusqu'à, mais sans compter la visite de 2 mois. Pour les familles que l'équipe n'a pas pu contacter lors de sa visite de la clinique 2-3, la NHRC a envoyé une première invitation d'introduction (s) via une lettre papier, un message téléphonique et / ou un e-mail avec des instructions pour les familles pour demander une référence à l'étude par le biais de leur pédiatre, Le personnel de la clinique, ou spécialiste du HS, en remplissant son nom et le mode de contact préféré sur une feuille de référence de déchirure et en le transformant en l'un de ces prestataires de services. De plus, une affiche et / ou des diapositives télévisées annonçant l'étude a été affichée dans les zones d'attente dans les cliniques où cela a été autorisé. Le dépliant d'étude a été distribué à des familles éligibles dans les salles d'attente de la clinique par le personnel de la clinique au moment de l'admission. Les familles pourraient demander des informations supplémentaires sur l'étude à tout moment en complétant la feuille de déchirure du dépliant et en les soumettant à un membre du personnel de la clinique ou en les donnant à un collecteur de données du NHRC. Le dépliant comprenait en outre un code QR pour le site Web de l'étude (www.dod-wellbabystudy.org) que les procédures énumérées pour soumettre également des demandes d'informations sur l'étude; Ces demandes Web ont été reçues par l'équipe via une adresse e-mail d'étude (USN.NHRC-Healthysteps@health.mil). Les collectionneurs de données suivraient ensuite le suivi individuellement avec ces familles en utilisant leur mode de contact préféré pour configurer un téléphone ou une réunion virtuelle pour expliquer plus sur l'étude.

Quatre types de données ont été collectées pour cette étude: 1) dans le cadre de l'inscription à l'étude, les coordonnées et les données démographiques ont été collectées sur papier ou formulaires remplissables PDF 2) à trois données de l'enquête d'auto-évaluation - excluant tous les identificateurs à l'exception d'un ID d'étude aléatoire Numéro - J'ai été collecté électroniquement sur des tablettes, des téléphones ou des ordinateurs et transmis sur Internet à ABT Global pour le traitement, 3) les spécialistes ont soumis des enregistrements de mise en œuvre du programme HS chaque semaine à NHRC, et 4) les données administratives et médicales d'archives ont été extraites par NHRC et fusionnées et fusionnées avec les données d'enquête d'auto-évaluation pour l'analyse. Les données d'enquête ont été collectées à 1) de base (définie comme l'inscription dans l'étude), 2) six mois après la ligne de base et 3) douze mois après la ligne de base. Les données d'archives extraites des dossiers de santé des patients DHA et des dossiers du personnel du centre de données de la défense comprenaient des identifiants, des données démographiques, des dossiers de santé et des informations sur les antécédents de carrière militaire. Les enregistrements de documentation de la mise en œuvre de HS comprenaient un enregistrement de suivi de la gestion des cas Excel pour chaque formulaire spécialiste et liste de contrôle PDF pour chaque visite HS où les services ont été fournis aux bénéficiaires éligibles.

La collecte de données de suivi a été réalisée via des invitations éloignées (c.-à-d. Le courrier, le courrier électronique, le téléphone) et les rappels d'achèvement de l'enquête envoyés par les chercheurs du NHRC environ 6 mois et 12 mois après l'inscription initiale de l'étude. Jusqu'à trois invitations par e-mail (à environ 2 semaines d'intervalle) et trois invitations postales (à environ 2 semaines d'intervalle) ont été envoyées pour chaque enquête de suivi. Si un participant s'inscrivait à l'étude et commençait une enquête de référence ou de suivi, mais n'a pas terminé l'enquête immédiatement, l'équipe d'étude leur enverrait des rappels d'achèvement de l'enquête. Jusqu'à trois e-mails (à environ 2 semaines d'intervalle) et trois envois de papier (à environ 2 semaines d'intervalle) ont été envoyés jusqu'à ce que le participant ait terminé leur enquête respective. Dans les cas où l'équipe d'étude avait également le numéro de téléphone d'un participant, les chercheurs du NHRC feraient jusqu'à 5 tentatives d'appels téléphoniques et laisseraient jusqu'à 2 messages texte et / ou 2 messages vocaux (audio ou texte) rappelant aux participants de terminer leurs enquêtes. Les participants reçoivent un code cadeau téléchargeable de 20 $ comme incitation après avoir terminé chacune des trois enquêtes.

Les rapports et les briefings des résultats de l'étude sont partagés avec MC&FP, DHA et avec le Congrès américain. Les résultats de l'étude fourniront à ces parties prenantes des informations concernant l'impact du HS sur les résultats multiples d'intérêt. Des implications pour une éventuelle modification du pilote ou de la mise en œuvre plus large du programme, sur la base des résultats de l'évaluation, seront également fournies. En outre, les résultats seront diffusés à la communauté des chercheurs en famille militaires et des prestataires de services par le biais de présentations et de publication (s) dans les lieux académiques.

Le recrutement de l'étude active s'est terminé le 30 juin 2023; et le portail d'enquête de base a clôturé le 31 juillet 2023. L'étude a finalisé la collecte de données de suivi le 31 janvier 2024. Après le 31 janvier, lorsque les portails de l'enquête ont fermé, le texte suivant a été publié sur le site Web de l'étude en réponse à toute tentative de participants à l'étude ou au public pour accéder à l'enquête: "L'étude Well Baby, Well Family a maintenant conclu des participants à l'arrêt. Nous nous excusons, mais ce lien d'étude n'est plus disponible. Si vous participez à l'étude de Well Baby, Well Family et que vous avez des questions sur votre participation antérieure, veuillez nous contacter à usn.nhrc-healthysteps@health.mil. "