- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06801080
Ну, детка, хорошо изучение семьи (WBWF)
Справочная информация: Агентство здравоохранения оборонного здравоохранения (DHA) и Управление военной общины и семейной политики (MC & FP) запросили помощь в оценке эффективности реализации военного пилота гражданской программы, предназначенной для оказания помощи семьям с младенцами, называемыми HealthySteps (HS; Healthysteps National Office , 2018). HS-это уникальная педиатрическая программа, основанная на первичной медицинской помощи, которая помогает семьям выявлять и управлять проблемами воспитания. Программа перевязан медицинской поддержке офиса педиатра с ресурсами и услугами специалиста по HS, обученным для того, чтобы помочь родителям понять потребности своих младенцев (например, кормление, поведение, сон) и их роль в качестве лиц, осуществляющих уход. Специалисты HS обеспечивают повышенную образовательную поддержку и способствуют целевым направлениям на другие соответствующие ресурсы поддержки DOD и гражданского населения.
Цель: программа HS не была широко реализована или оценивалась ранее в военном контексте. Тем не менее, небольшой пилот с 2 места был инициирован в 2017 году MC & FP для оценки осуществимости предложения программы HS в военных учреждениях (MTF). Агентство здравоохранения оборонного здравоохранения (DHA) также определило, что эта пилотная программа может быть расширена для выполнения требования Закона о разрешении на национальную оборону 2019 года (NDAA) для реализации и оценки пилотной программы для снижения факторов риска жестокого обращения с детьми в военных военных США. сообщество.
Подход: Это исследование оценки результатов влечет за собой обзор медицинских карт для семей, зачисленных в пилот HS, а также сборы проспективных данных обследования. Данные опроса, собранные у первичных лиц, опекунов, зарегистрированных в HS в семи местах реализации в США, сравниваются с данными обследования, собранных у лиц, осуществляющих уход за новорожденными, ищущими уход в контрольных местах, предлагающих обычное лечение педиатрии.
Значение: Ожидается, что программа HS улучшит вовлечение родителей в уходе за здоровьем, увеличит целевые проверки и направления, повысит эффективность и знания родителей, а также облегчает интеграцию и использование существующих семейных услуг, доступных в разнице в разрозненных условиях военной поддержки. Ожидается, что это также повысит удовлетворение военной службы и воспринимающую поддержку среди военных родителей. Сводные отчеты о результатах исследования будут предоставлены MC & FP, DHA и Congress.
Исследователи: NHRC - это исследовательское командование Медицинского бюро ВМФ и хирургии, расположенное в Сан -Диего, штат Калифорния. Abt Global является ведущей гражданской профессиональной исследовательской корпорацией с обширным опытом в области исследований военного здравоохранения. Исследователи из этих двух учреждений сотрудничают для проведения этой оценки результата.
Исследовательская популяция: участвующие клиники пилотной программы включали 7 мест военной педиатрической клиники, отобранных DHA, и обслуживающим персоналом и их семьями из всех филиалов военной службы США. Все семьи с детьми в возрасте от 0 до 4 месяцев, которые ищут уход за хорошенькой в участии пилотных педиатрических клиник MTF, имели право на участие в программных услугах HS и на подбор обучения. Кроме того, бенефициары, аналогичные обращению за уходом за новорожденным в 11 млн педиатрических клиниках, обеспечивающих лечение, как обычно, имели право на условие сравнения. Медицинские записи для этой группы населения были рассмотрены, и проспективные данные оценки обследования были собраны и объединены для постоянного анализа и отчетности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Агентство здравоохранения оборонного здравоохранения (DHA) и Управление военной общины и семейной политики (MC & FP) обратились за помощью в оценке эффективности военного пилотного реализации гражданской, основанной на фактических данных программы HealthySteps (HS; HealthySteps National Office, 2018). HS-это уникальная педиатрическая программа, основанная на первичной медицинской помощи, которая помогает семьям выявлять и управлять проблемами воспитания через образование и неклинические консультации во время педиатрических визитов. Программа перевязана медицинской поддержкой офиса педиатра с ресурсами и услугами специалистов HS, обученных для того, чтобы помочь родителям понять потребности своих младенцев (например, кормление, поведение, сон) и их роль попечителей. Специалисты обеспечивают повышенную образовательную поддержку, основанную на улучшении скрининга младенцев и способствуют целевым направлениям на другие ресурсы поддержки новых родительских ресурсов.
В соответствии с утвержденным протоколом институционального контрольного совета NHRC (NHRC.2019.0021) исследовательская группа провела 2-летнюю перспективную сбору данных по набору лиц, имеющих право на участие в программе HS на участках пилота, а также уход за новорожденными/младенцами, зарегистрированными на Hel-Baby. Уход под лечением, как обычно, на сайтах сравнения.
В течение 30 дней после запуска программы Pilot HS, на участвующих пилотных сайтах начальное объявление о наличии услуг было отправлено по электронной почте всеми правомочными семьями. Впоследствии, военные консультанты по семейной жизни MC & FP (MFLC), обслуживающие пилотные сайты, поскольку специалисты HS были предоставлены с современными списками контактной информации для лиц, осуществляющих уход, с первоначальными посещениями с хорошеньками в их клинике. Обе семьи с новорожденными, планируя первую хорошо проверяющую и бенефициары с младенцами до 4 месяцев, передавающих уход из другого места клиники, были включены в списки контактов. Исследователи NHRC также получили копии этих списков. Контактная информация, предоставленная в этих списках, использовалась специалистами для приглашения бенефициаров на получение пилотных услуг и исследовательской группой NHRC для набора участников исследования. NHRC далее запросил аналогичные контактные списки для участков сравнения, чтобы облегчить использование сопоставимых процедур найма участников во всех участвующих местах.
DHA выбрала первоначальные 7 сайтов, которые будут активно участвовать в пилоте HS, и еще 5, чтобы служить сайтами сравнения на основе федеральных требований, изложенных в NDAA FY19, раздел 578. На всех оригинальных сайтах NHRC проводил личный сбор данных на месте. Однако, чтобы обеспечить адекватный размер выборки и своевременное завершение базового набора персонала, NHRC далее попросил получить еженедельные контактные списки DHA для семей, получающих педиатрическую уход за хорошо-младшим Полем Эти дополнительные местоположения были задействованы только для удаленного (то есть почты, электронной почты, телефона) в условие сравнения.
Педиатрические клиники MTF, участвующие в пилотной программе HS, имели некоторую изменчивость в процедурах, которые специалисты, которые HS должны были следовать, приглашали семьи принять участие в услугах и регистрации в программу HS. Тем не менее, их попросили зарегистрировать семьи-в той мере, что это возможно-во время второй проверки с бедами (возраста 2 недели). MC & FP обеспечил весь контроль за реализацию и укомплектование Pilot Services HS. Тем не менее, исследовательская группа NHRC провела серию качественных интервью с педиатриями, служащими основными контактными точками для пилота на каждом сайте, чтобы оценить точность реализации программы.
Исследовательская группа NHRC использовала гибкие стратегии набора и сбора данных, чтобы удовлетворить требования каждого местоположения. На протяжении всего участка NHRC набрал первичных попечителей новорожденных в возрасте от 0 до 4 месяцев, чтобы максимизировать дозировку услуг HS во время пилотной оценки (то есть младенцы получают наиболее популярные назначения в течение первого года жизни). Везде, где это возможно, NHRC также набирал семьи до их первого взаимодействия со специалистами по HS, зарегистрировав их во время первого визита в клинику (2-3 дня после рождения). Когда помолвка до первого визита HS было невозможным, семьи все еще были наняты, если они могли быть заняты до второго визита HS (2-месячный хорошо визит).
Из-за времени начала оценки результата план безопасности COVID-19 для сборщиков данных NHRC был утвержден через команду NHRC. Исследователи следовали за утвержденным командным планом COVID-19 на протяжении всего исследования, а также следуют любым дополнительным приспособлениям, требуемым конкретными участками клиники. Сборщики данных NHRC как можно скорее вовлекали семьи в исследование, посещая посещения клиники для новорожденных, состоявшихся через 2-3 дня после рождения. Тем не менее, сборщики данных также присутствовали, чтобы пригласить участников на другие назначения клиники, но не включая 2-месячное визит. Для семей, с которыми команда не может связаться с 2-3 посещением клиники, NHRC отправил первоначальные вступительные приглашения через бумажное письмо, телефонное сообщение и/или электронное письмо с инструкциями для семей, чтобы запросить направление в исследование через их педиатр, Сотрудники клиники, или специалист по HS, заполнив свое имя и предпочтительный режим контакта на листе разрыва и передавая его одному из этих поставщиков услуг. Кроме того, плакаты и/или телевизионные слайды, объявляющие исследование, были показаны в зонах ожидания в клиниках, где это было разрешено. Флайер исследования был распределен для подходящих семей в залах ожидания клиники сотрудниками клиники во время потребления. Семьи могут запрашивать дополнительную информацию об обучении в любое время, заполнив лист разрыва флаера и отправив ее сотрудникам клиники или отправив его коллекционеру данных NHRC. Флаер дополнительно включил QR-код для веб-сайта исследования (www.dod-wellbabystudy.org) Эти перечисленные процедуры для отправки запросов также на получение дополнительной информации; Эти веб-запросы были получены командой с помощью учебного адреса электронной почты (USN.NHRC-Healthysteps@health.mil). Затем коллекционеры данных будут продолжаться индивидуально с этими семьями, используя свой предпочтительный режим контакта, чтобы настроить телефон или виртуальную встречу, чтобы объяснить больше об исследовании.
Для этого исследования были собраны четыре типа данных: 1) В рамках регистрации исследований контактная информация и демография были собраны на бумажных или PDF-заполняемых формах 2) при трех сроках. Число-были собирались в электронном виде на планшетах, телефонах или компьютерах и передавались через Интернет на ABT Global для обработки, 3) специалисты представляли записи о реализации программы HS еженедельно в NHRC, а 4) Архивные административные и медицинские данные были извлечены NHRC и объединены. с данными обследования самоотчета для анализа. Данные обследования были собраны в 1) базовый (определяемый как зачисление в исследование), 2) через шесть месяцев после базового уровня и 3) двенадцать месяцев после базового уровня. Архивные данные, извлеченные из медицинских записей DHA, и из записей персонала Data Center Data Data Sealition включали идентификаторы, демографические данные, медицинские записи и информацию о истории военной карьеры. Записи документации по реализации HS включали запись отслеживания управления делами Excel для каждого специалиста и контрольного списка PDF для каждого визита HS, где услуги были предоставлены подходящим бенефициарам.
Сбор последующих данных проводился с помощью удаленных (т. Е. Почты, электронной почты, телефона) приглашений и напоминаний о завершении опроса, отправленных исследователями NHRC, приблизительно 6 месяцев и 12 месяцев после начального участия в исследовании. Для каждого последующего опроса были отправлены до трех приглашений по электронной почте (примерно на 2 недели) и три приглашения почтовых почтовых почты (приблизительно 2 недели). Если участник зарегистрировался в исследовании и начал либо базовый, либо последующий опрос, но не завершил опрос сразу же, исследовательская группа отправила бы им напоминания об завершении опроса. До трех электронных писем (примерно на 2 недели) и три бумажные рассылки (примерно на 2 недели) были отправлены до тех пор, пока участник завершил свой соответствующий опрос. В тех случаях, когда исследовательская группа также имела номер телефона участника, исследователи NHRC предприняли до 5 попыток телефонного звонка и оставляют до 2 текстовых сообщений и/или 2 голосовых почты (аудио или текст), напоминающие участникам для завершения своих опросов. Участники получают загружаемый подарочный код за 20 долларов в качестве стимула после завершения каждого из трех опросов.
Отчеты и брифинги результатов исследования передаются с MC & FP, DHA и с Конгрессом США. Результаты исследования предоставят этим заинтересованным сторонам информацию о влиянии HS на многочисленные результаты. Также будут предоставлены последствия для возможной модификации пилотной или более широкой реализации программы на основе результатов оценки. Кроме того, результаты будут распространяться для сообщества военных семейных исследователей и поставщиков услуг через презентацию (ы) и посредством публикации (ы) в академических площадках.
Активное набор исследований завершился 30 июня 2023 года; и базовый портал обзора закрылся 31 июля 2023 года. Исследование завершило сбор данных последующего наблюдения 31 января 2024 года. После 31 января, когда порталы обследования закрылись, на веб -сайте исследования был опубликован следующий текст в ответ на любые попытки участников исследования или общественности получить доступ к опросу: «Baby Baby, Well Family исследование теперь завершило обследования участников. Приносим извинения, но эта ссылка на изучение больше не доступна. Если вы являетесь участником в Well Baby, Well Family изучении, и у вас есть какие-либо вопросы о вашем предыдущем участии, пожалуйста, свяжитесь с нами по адресу usn.nhrc-healthysteps@health.mil ».
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92106
- Naval Health Research Center
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20852
- Abt Global
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Tricare имеет право
- Англоязычный
- Родитель младенца в возрасте от 0 до 4 месяцев
- Ищу ухода в поисках ухода за участвующим военным лечебным учреждением педиатрической клиники
- Ожидая, что он чаще всего посещает встречи
Критерии исключения:
- Ожидая покинуть услуги или места передачи/клиники менее чем за 6 месяцев после зачисления в WBWF.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пилот здорового пилота
Групт вмешательства включал 3 уровня целевой помощи после модели HS (https://www.zerotothree.org/our-work/healthysteps/).
На уровне 1 стандартные яркие фьючерсные проверки, используемые в педиатрии DOD для детей в возрасте от 0 до 3 лет, были дополнены для оценки социального эмоционального развития детей и потребностей семьи.
Для уровней 2 и 3 педиатры/медицинский персонал могут направить соответствующие семьи с детьми в возрасте от 0 до 3 лет специалисту HS, либо для решения конкретной проблемы, требующей ограниченных по времени услуг (уровень 2) или для комплексных услуг (уровень 3) для получения Поддержка вообще хорошо посещено.
Кроме того, для удовлетворения требований NDAA FY19, раздел 578, специалистам по HS было поручено предложить услуги 3 уровня всем семьям младенцев в возрасте от 0 до 4 месяцев; Эта популяция была вмешательством WBWF, имеющим право на участие в вмешательстве этого исследования.
|
Внутри ободощения большинство элементов гражданской модели HS, защищенного авторским правом Zerotothree.org
были реализованы.
Тем не менее, были некоторые модификации для размещения уникальной среды военного сообщества.
Пилот использовал ранее существовавшие сотрудники военной программы консультирования по семейной жизни (MFLC), чтобы служить специалистами по HS в участвующих клиниках.
MFLC были наняты и обучены в модели HS через Институт HS, предоставленный Zerotothree.org.
Хотя пилот DOD предложил все 3 уровня стандарта целевого ухода для модели HS, обратите внимание, что пилот DOD не предлагал 24-часовую линию поддержки родителей на уровне 1.
Кроме того, пилот DOD требовал, чтобы участвующие пилотные клиники использовали модифицированную версию обследования Tufts о благополучии маленьких детей (Swyc; https://www.tuftsmedicine.org/medical-professionals-treees/academic-departments/department- педиатрия/опрос-бело
Предоставить дополненные показы для младенцев на всех уровнях предоставления пилотных услуг.
|
|
Активный компаратор: Лечение как обычно
DOD Военно-лечебное учреждение педиатрических клиник Следуйте Американской академии педиатрии «Яркие будущие руководящие принципы» в обеспечении ухода за хорошими.
Сравнение этого исследования зарегистрировало родителей, получающих лечение, как обычно, в соответствии с этими руководящими принципами в участвующих клиниках, назначенных для этого состояния.
|
Сравнительные клиники, включенные в это вмешательство, были отобраны для представления ухода за педиатрическим средством в военных учреждениях по всей медицинской системе DHA, расположенной в армии, военно -морском, морском корпусе и учреждениях ВВС.
Существует изменчивость в педиатрической практике во всех филиалах военной службы.
Тем не менее, все клиники следуют руководящим принципам Американской академии педиатрии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Своевременные прививки
Временное ограничение: Первый год жизни младенца
|
Приверженность графикам вакцинации младенцев оценивалась как эталонный показатель для успеха реализации пилотной программы.
Получение десяти различных серий педиатрических вакцин было задокументировано из медицинских карт для младенцев в участвующих клиниках, включая гепатит А, гепатит В, ротавирус, дифтерию/столбняк/коклюш, гемофилиус грипп Варицелла и Covid.
Использование стратегии классификации, смоделированной после Rommono et.
ал. (2022), первоначальные дозы вакцины рассматривались вовремя, если они произошли до или нет позже, чем через 4 дня после рекомендуемого возраста; Аналогичным образом, последующие дозы были своевременными, если они произошли до или нет позже, чем через 4 дня после рекомендуемого интервала.
Рекомендуемые прививки, полученные в ожидаемые сроки.
|
Первый год жизни младенца
|
|
Посещения отделения неотложной помощи
Временное ограничение: Первый год жизни младенца
|
Мы создали индикатор посещения отделения неотложной помощи, документирующие поездки в отделение неотложной помощи для младенцев в условиях HS или в условиях контрольной группы.
Данные для этого индикатора были извлечены из архивных медицинских карт в отношении медицинских встреч в лечебных учреждениях MTF.
|
Первый год жизни младенца
|
|
Дополненные рефералы
Временное ограничение: Первый год жизни младенца
|
Улучшение процессов для целевых рефералов является основной целью программы HS, и мы оценили процент семей в местах HS Pilot и сравнения, получающих рефералы в конкретные службы поддержки, включая важные военные программы поддержки (например, программа DOD New Parent Support).
|
Первый год жизни младенца
|
|
Уход за уходом
Временное ограничение: Первый год жизни младенца
|
Мы изучили данные о файлах назначения в медицинских записях для участвующих семей, чтобы документировать приверженность ухода за хорошим делом (WCC).
Это было введено в действие как степень, в которой уход за бенефициарами привели своих детей в клинику для рекомендуемых посещений хорошего ребенка (текущие процедурные коды терминологии 99381 и 99391).
Ввременные посещения детей были помечены с использованием стратегии классификации, смоделированной после Гояла (2020), и на основе слегка модифицированной версии яркого будущего, рекомендованного периодичности (Bright Futures, 2024).
Обратите внимание, что в DOD Pediatrics рекомендуемый 1-месячный чек для детей-ребенка запланирована на ранней стадии через 2 недели.
Ожидаемые сроки были следующими: посещение 1: 0-7 дней; Посещение 2: 8-41 дня; Посещение 3: 42-90 дней; Посещение 4: 91-150 дней; Посещение 5: 151-210 дней; и посещение 6: 211-335 дней.
|
Первый год жизни младенца
|
|
Социальные детерминанты здоровья
Временное ограничение: Первый год жизни младенца
|
Социальные детерминанты здоровья были оценены с использованием модифицированной 10-элементной версии оценки потребностей семейства в опросе Tufts о благополучии маленьких детей (Swyc; Tufts Medicine, 2024).
Этот раздел SWYC охватывает такие проблемы, как отсутствие продовольственной безопасности и благополучие родителей (например, употребление психоактивных веществ, качество брака/конфликт).
Для пилота DOD HS участвующим пилотным клиникам было предложено использовать дополненную версию семейства SWYC, нуждающихся в скрининге, включая 3 дополнительных предмета, касающихся финансовой незащищенности (то есть жилье, счета и транспорта).
Этот дополненный набор предметов был включен в исследования WBWF в каждый момент времени.
Обратите внимание, что как используется в скрининге клиники и в качестве результата исследования, общие оценки не были рассчитаны; Скорее положительный ответ на любой из 10 элементов был показал для необходимости.
|
Первый год жизни младенца
|
|
Военный стресс
Временное ограничение: Первый год жизни младенца
|
Основываясь на мере, адаптированной из исследования семейного семейства тысячелетия (Corry, 2017; 2021), WBWF попросил родителей относительно стрессов военной жизни и, в частности, включал один предмет, оценивающий общий недавний уровень стресса («В целом, насколько вы стресс считаете военную жизнь для вас и вашей семьи в течение последних 6 месяцев?»
Варианты ответа: 1 = совсем не стресс до 5 = чрезвычайно стрессовый).
|
Первый год жизни младенца
|
|
Родительская депрессия
Временное ограничение: Первый год жизни младенца
|
Анкета для здоровья пациентов (Spitzer, 1999). 2-элементный экран для депрессии использовался для оценки для родительских симптомов депрессии в каждом временном времени обследования.
Респонденты указывают частоту двух ключевых симптомов; (1) Небольшой интерес или удовольствие в том, чтобы делать вещи и (2) чувство подавления, подавленного или безнадежного.
Варианты ответов находятся в 4-балльной шкале от «совсем не» до «почти каждый день».
Более высокие общие оценки (диапазон = от 2 до 8) указывают на более частую симптомацию.
|
Первый год жизни младенца
|
|
Качество воспитания: настройка
Временное ограничение: Первый год жизни младенца
|
Подшкала настройки анкеты по уходу за ребенком (Winstanley & Gattis, 2013) использовалась для оценки качества воспитания участников при уходе за своими новорожденными.
В частности, эта подшкала ведут функционирование родительской чувствительности к младенческим сигналам и состояниям внимания во взаимодействиях родителей.
Баллы на подшкале настройки варьируются от 0 до 70, а более высокие оценки более клинически благоприятны.
|
Первый год жизни младенца
|
|
Качество воспитания: структура
Временное ограничение: Первый год жизни младенца
|
Структура подшкала анкеты по уходу за ребенком (Winstanley & Gattis, 2013) была дополнительно использована для оценки качества воспитания.
Эта подшкала реализует использование регулярности и процедуры при уходе за младенцами.
Баллы по подшкале структуры варьируются от 0 до 85, причем более высокие оценки более клинически благоприятны.
|
Первый год жизни младенца
|
|
Компетентность детей: эффективность
Временное ограничение: Первый год жизни младенца
|
Подшкала эффективности из показателя воспитания в области компетентности (Johnston & Mash, 1989) использовалась для оценки опыта новых родителей при уходе за своими новорожденными, и, в частности, их чувство инструментальной компетентности, способность решать проблемы и способность в их уходе.
Баллы по подшкале эффективности варьируются от 0 до 28, причем более высокие оценки более клинически благоприятны.
|
Первый год жизни младенца
|
|
Компетентность к воспитанию: удовлетворение
Временное ограничение: Первый год жизни младенца
|
Подшкала удовлетворенности из измерения воспитания воспитания (Johnston & Mash, 1989) использовалась для оценки опыта новых родителей при уходе за своими новорожденными, и, в частности, их чувство аффективного разочарования, беспокойства и мотивации в их уходной роли.
Баллы по подшкале удовлетворенности варьируются от 0 до 28, а более высокие оценки более клинически благоприятны.
|
Первый год жизни младенца
|
|
Конфликт рабочей семьи
Временное ограничение: Первый год жизни младенца
|
Участники отреагировали на 5 истинных/ложных предметов из шкалы конфликтов на работе (Netemeyer et al., 1996), модифицированных для применения в военной жизни (например, мое путешествие, связанное с развертыванием [30 дней или более], мешает нашей доме и семейной жизни).
Эта мера была первоначально адаптирована для использования в исследовании Cohort Family Millennium.
Параметры ответа были в 5-балльной шкале типа Лайкерта от 1 = категорически не согласны до 5 = полностью согласны (оценки сумм варьируются от 5-25, причем более высокие оценки указывают на больший конфликт).
|
Первый год жизни младенца
|
|
Младенца трудность
Временное ограничение: Первый год жизни младенца
|
Модифицированная оценка восприятия родителей относительно того, насколько трудным был их младенец заботиться, была включена из национального обследования здоровья детей (центр ресурсов для детей и подростков, 2024).
Оценки этого подшкалы из 3 элементов варьируются от 0 до 12, с более высокими оценками более неблагоприятными.
|
Первый год жизни младенца
|
|
Защитные факторы: функционирование семьи
Временное ограничение: Первый год жизни младенца
|
Сильные стороны семьи и ресурсы, потенциально защищающие от жестокого обращения с детьми, были оценены с помощью опроса защитных факторов (Counts, 2010), включая модуль, касающийся функционирования семьи.
Баллы на этом подшкале варьируются от 0 до 12, причем более высокие оценки более клинически благоприятны.
|
Первый год жизни младенца
|
|
Защитные факторы: воспитание и привязанность
Временное ограничение: Первый год жизни младенца
|
Сильные стороны семьи и ресурсы, потенциально защищающие от жестокого обращения с детьми, были оценены с помощью опроса защитных факторов (Counts, 2010), включая модуль, касающийся воспитания и привязанности.
Баллы на этом подшкале варьируются от 0 до 16, причем более высокие оценки более клинически благоприятны.
|
Первый год жизни младенца
|
|
Защитные факторы: социальная поддержка
Временное ограничение: Первый год жизни младенца
|
Сильные стороны семьи и ресурсы, потенциально защищающие от жестокого обращения с детьми, были оценены с помощью опроса защитных факторов (Counts, 2010), включая модуль, касающийся ресурсов социальной поддержки.
Баллы на этом подшкале варьируются от 0 до 16, причем более высокие оценки более клинически благоприятны.
|
Первый год жизни младенца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Valerie A. Stander, Ph.D., Naval Health Research Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- HealthySteps National Office. (2018). HealthySteps Implementation Guide. Author.
- Winstanley A, Gattis M. The Baby Care Questionnaire: a measure of parenting principles and practices during infancy. Infant Behav Dev. 2013 Dec;36(4):762-75. doi: 10.1016/j.infbeh.2013.08.004. Epub 2013 Sep 18.
- Johnston C and Mash EJ. A measure of satisfaction and efficacy. (1989). Journal of ClinicalPsychology. 18 (2),167-175.
- Counts JM, Buffington ES, Chang-Rios K, Rasmussen HN, Preacher KJ. The development and validation of the protective factors survey: a self-report measure of protective factors against child maltreatment. Child Abuse Negl. 2010 Oct;34(10):762-72. doi: 10.1016/j.chiabu.2010.03.003. Epub 2010 Sep 19.
- Netemeyer, R. G., Boles, J. S., & McMurrian, R. (1996). Development and validation of Work-Family Conflict and Family-Work Conflict Scales. Journal of Applied Psychology, 81(4), 400-410.
- Corry NH, Williams CS, Radakrishnan S, McMaster HS, Sparks AC, Briggs-King E, Karon SS, Stander VA. Demographic Variation in Military Life Stress and Perceived Support Among Military Spouses. Mil Med. 2021 Jan 25;186(Suppl 1):214-221. doi: 10.1093/milmed/usaa386.
- Tufts Medicine. (2024). The Survey of Well-being of Young Children. Retrieved September 19 from https://www.tuftsmedicine.org/medical-professionals-trainees/academic-departments/department-pediatrics/survey-well-being-young-children
- Romano CJ, Bukowinski AT, Hall C, Burrell M, Gumbs GR, Conlin AMS, Ramchandar N. Brief Report: Pediatric Vaccine Completion and Compliance Among Infants Born to Female Active Duty Service Members, 2006-2016. MSMR. 2022 Nov 1;29(11):18-22. No abstract available.
- Goyal NK, Rohde JF, Short V, Patrick SW, Abatemarco D, Chung EK. Well-Child Care Adherence After Intrauterine Opioid Exposure. Pediatrics. 2020 Feb;145(2):e20191275. doi: 10.1542/peds.2019-1275. Epub 2020 Jan 2.
- Bright Futures. (2024). Recommendations for preventive pediatric health care. In Amer Acad of Pediatrics: Author.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NHRC.2019.0021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .