Tja älskling, väl familjestudie (WBWF)

Defense Health Agency (DHA) och Office of Military Community and Family Policy (MC & FP) begärde hjälp med att utvärdera effektiviteten av en militärpilotimplementering av det civila, evidensbaserade programmet HealthySteps (HS; HealthySteps National Office, 2018). HS är ett unikt pediatriskt primärvårdsbaserat program som hjälper familjer att identifiera och hantera föräldrautmaningar genom utbildning och icke-klinisk rådgivning under barnbesök. Programmet sammanvävar det medicinska stödet från barnläkarkontoret med resurser och tjänster från HS -specialister som är utbildade för att hjälpa föräldrar att förstå deras spädbarns behov (t.ex. utfodring, beteende, sömn) och deras roll som vårdgivare. Specialisterna ger förbättrad utbildningsstöd baserat på förbättrad spädbarnscreening och underlättar riktade remisser till andra DOD -nya förälderstödresurser.

Enligt ett godkänt NHRC Institutional Review Board Protocol (NHRC.2019.0021) genomförde studieteamet en 2-årig prospektiv datainsamling som rekryterade vårdgivare som är berättigade till HS-programmet på pilotimplementeringsplatser, samt vårdgivare med nyfödda/spädbarn som är inskrivna för välbehov Vård under behandling som vanligt på jämförelsewebbplatser.

Inom 30 dagar efter HS -pilotprogramlanseringen, vid deltagande pilotwebbplatser, skickades ett första tillkännagivande om tillgängligheten av tjänster av DHA till alla berättigade familjer. Därefter fick MC & FP Military Family Life Counselors (MFLCS) som tjänade på pilotplatser eftersom HS-specialister fick aktuella listor med kontaktinformation för vårdgivare med första brunnsbesök på deras klinik. Båda familjerna med nyfödda schemaläggning av en första välkontroll och förmånstagare med spädbarn upp till 4 månaders åldersöverföring från en annan klinikplats ingick i kontaktlistorna. NHRC -forskare fick också kopior av dessa listor. Kontaktinformation som tillhandahålls i dessa listor användes av specialister för att bjuda in stödmottagare att ta emot pilottjänster och av NHRC -forskarteamet för att rekrytera deltagare i studien. NHRC begärde vidare liknande kontaktlistor för jämförelsewebbplatser för att underlätta användningen av jämförbara deltagares rekryteringsförfaranden på alla deltagande platser.

DHA valde de ursprungliga 7 webbplatserna som skulle delta aktivt i HS -piloten och 5 till för att fungera som jämförelsewebbplatser baserade på federala krav som beskrivs i NDAA FY19, avsnitt 578. På alla de ursprungliga webbplatserna genomförde NHRC personlig datainsamling på plats. För att säkerställa en adekvat provstorlek och snabbt slutförande av baslinjekryteringen begärde NHRC vidare att ta emot varje vecka DHA-kontaktlistor för familjer som får pediatrisk välbarnsvård som vanligt för spädbarn i åldern 0-4 månader vid 6 ytterligare försvarshälsobyråer MTFS . Dessa ytterligare platser var endast engagerade för fjärrkontroll (dvs. e -post, e -post, telefon) rekrytering till jämförelsevillkoret.

MTF -pediatriska kliniker som deltog i HS -pilotprogrammet hade en viss variation i förfarandena som HS -specialister skulle följa när de bjuder in familjer att delta i tjänster och för att registrera dem i HS -programmet. De ombads emellertid att registrera familjer-i den utsträckning som möjligt-vid tidpunkten för den andra brunnskontrollen (2 veckor gamla). MC & FP tillhandahöll all övervakning för implementering och bemanning av HS Pilot Services. Emellertid genomförde NHRC -forskarteamet en serie kvalitativa intervjuer med barnläkarna som tjänade som primära kontaktpunkter för piloten på varje plats för att utvärdera trovärdigheten för programpimplementering.

NHRC -forskarteamet använde flexibla rekryterings- och datainsamlingsstrategier för att tillgodose kraven på varje plats. Över hela platserna rekryterade NHRC primära vårdgivare hos nyfödda i åldern 0-4 månader för att maximera doseringen av HS-tjänster under pilotutvärderingen (dvs spädbarn får de mest välbaby-möten under livets första år). När det är möjligt rekryterade NHRC också familjer före sitt första engagemang med HS-specialisterna genom att registrera dem vid första klinikbesöket (2-3 dagar efter födseln). När engagemang före det första HS-besöket inte var möjligt, rekryterades familjer fortfarande om de kunde vara engagerade före det andra HS-besöket (2-månaders brunnsbesök).

På grund av tidpunkten för inledningen av utvärderingen av resultatet godkändes en säkerhetsplan för Covid-19 för NHRC-datainsamlare genom NHRC-kommandot. Forskare följde kommandot godkända covid-19-plan under hela studien, liksom att följa eventuella ytterligare boende som krävs av specifika klinikplatser. NHRC-datainsamlare engagerade familjer så snart som möjligt i studien genom att delta i Newborn Well-Baby Clinic-besök som hölls 2-3 dagar efter födseln. Emellertid var datainsamlare också närvarande för att bjuda in deltagare vid andra klinikavtal fram till, men inte inkluderade 2-månadersbesöket. För familjer som teamet inte kunde kontakta vid deras 2-3 klinikbesök skickade NHRC initial inbjudning (er) via pappersbrev, telefonmeddelande och/eller e-post med instruktioner för familjer att begära en remiss till studien genom deras barnläkare, Klinikpersonal, eller HS-specialist, genom att fylla i deras namn och föredragna kontaktsätt på ett rivningsreferensblad och överlämna det till en av dessa tjänsteleverantörer. Dessutom visades en affisch och/eller TV -bilder som tillkännagav studien i väntområden på kliniker där detta var tillåtet. Studieflygbladet distribuerades till berättigade familjer i klinikens väntrum av klinikpersonal vid intaget. Familjer kunde när som helst begära ytterligare studieinformation genom att slutföra flygbladets avrivning och skicka in det till en klinikpersonal eller ge den till en NHRC-datainsamlare. Flygbladet inkluderade vidare en QR-kod för studiewebbplatsen (www.dod-wellbabystudy.org) de listade förfarandena för att lämna in förfrågningar för mer studieinformation också; Dessa webbförfrågningar mottogs av teamet via en studie-e-postadress (USN.NHRC-healthysteps@health.mil). Datainsamlare skulle sedan följa upp individuellt med dessa familjer som använder sitt föredragna kontaktläge för att skapa ett telefon eller ett virtuellt möte för att förklara mer om studien.

Fyra typer av data samlades in för denna studie: 1) som en del av studieregistrering, kontaktinformation och demografi samlades in på papper eller PDF-fyllbara former 2) vid tre tidpunkter självrapportundersökningsdata-med undantag för alla identifierare utom ett slumpmässigt studie-ID Nummer-samlades elektroniskt på surfplattor, telefoner eller datorer och överfördes över Internet till Abt Global för bearbetning, 3) Specialister som skickades in HS-programimplementeringsposter varje vecka till NHRC, och 4) Arkivadministrativa och medicinska data extraherades av NHRC och slogs samman och slogs samman programimplementering med självrapportundersökningsdata för analys. Undersökningsdata samlades in vid 1) baslinjen (definierad som registrering i studien), 2) sexmånaders efter baslinjen och 3) tolvmånaders efter baslinjen. Arkivdata som extraherats från DHA Patient Health Records och från Personal Records från Defense Power Data Center inkluderade identifierare, demografi, hälsoregister och militär karriärhistorikinformation. HS -implementeringsdokumentationsregister inkluderade en Excel Case Management -spårningspost för varje specialist- och PDF -checklistformulär för varje HS -besök där tjänster tillhandahölls till berättigade stödmottagare.

Uppföljningsdatainsamling genomfördes genom fjärrkontroll (dvs. e-post, e-post, telefon) Inbjudningar och påminnelser om undersökning av undersökning som skickades av NHRC-forskare ungefär 6 månader och 12-månaders efter första studieregistreringen. Upp till tre e-postinbjudningar (ungefär 2 veckors mellanrum) och tre inbjudningar till post (cirka 2 veckors mellanrum) skickades för varje uppföljningsundersökning. Om en deltagare registrerade sig i studien och inledde antingen en baslinje- eller uppföljningsundersökning, men inte avslutade undersökningen omedelbart, skulle studieteamet skicka dem påminnelser om undersökning av undersökningar. Upp till tre e -postmeddelanden (cirka 2 veckors mellanrum) och tre pappersmeddelanden (cirka 2 veckors mellanrum) skickades tills deltagaren slutförde sin respektive undersökning. I fall där studieteamet också hade ett deltagares telefonnummer, skulle NHRC -forskare göra upp till 5 telefonsamtalförsök och lämna upp till 2 textmeddelanden och/eller 2 röstmeddelanden (ljud eller text) påminna deltagarna om att genomföra sina undersökningar. Deltagarna får en nedladdningsbar presentkod på 20 dollar som incitament efter att ha slutfört var och en av de tre undersökningarna.

Rapporter och information om studieresultaten delas med MC & FP, DHA och med den amerikanska kongressen. Studieresultat kommer att ge dessa intressenter information om effekterna av HS på flera resultat av intresse. Implikationer för möjlig modifiering av pilot- eller bredare programimplementering, baserat på utvärderingsresultat, kommer också att tillhandahållas. Dessutom kommer resultaten att spridas till samhället av militära familjeforskare och tjänsteleverantörer genom presentation (er) och genom publicering (er) på akademiska platser.

Aktiv studierekrytering avslutades 30 juni 2023; och basundersökningsportalen stängde 31.2023 juli. Studien slutförde uppföljningsdatainsamlingen 31 januari 2024. Efter den 31 januari när undersökningsportalerna stängdes publicerades följande text på studiewebbplatsen som svar på eventuella försök från studiedeltagare eller allmänheten för att få tillgång till undersökningen: "Well Baby, Well Family Study har nu avslutat undersökning av deltagare. Vi ber om ursäkt, men den här studielänken är inte längre tillgänglig. Om du är en deltagare i Well Baby, Well Family Study och du har några frågor om ditt tidigare deltagande, vänligen kontakta oss på USN.NHRC-healthysteps@health.mil. "