エコエラストグラフィーを通じて腹腔内脂肪を評価するためのスコアの同定の研究と、メタボリックシンドロームおよびインスリン分泌細胞との相関関係。 (SPES)
膵臓脂肪症の定量的エコエラストグラフィスコアの特定と、ベータ細胞機能およびメタボリックシンドロームとの相関の特定。
** SPES臨床研究の簡単な要約**
SPES臨床研究は、膵臓脂肪蓄積（膵臓脂肪症）と代謝の健康との関係を評価することを目的としています。 膵臓脂肪症は、2型糖尿病（T2D）やメタボリックシンドロームなどの状態に関連していますが、基礎となるメカニズムとベータ細胞機能への影響はよく理解されていません。
この研究の主な目標は、定量的超音波エラストグラフィスコアを開発して、膵臓脂肪症の程度を測定し、これが膵臓ベータ細胞機能にどのように関連し、2型糖尿病とメタボリックシンドロームの発症に関連する重要な要因を調査することです。
二次的な目標は、参加者を代謝プロファイルに基づいて2型糖尿病の4つのリスククラスに分類し、これらのクラスを膵臓脂肪症の程度と相関させることです。 これは、T2Dおよび関連する合併症の個々のリスク層別化に関する洞察を提供する可能性があります。
この研究は、18歳から80歳の100人の参加者を登録し、ローマのフォンダジオン・ポリニコ大学アゴスティーノ・ジェメリの内視鏡超音波ユニットに出席します。 参加者は、膵臓腫瘍、嚢胞性線維症、またはインスリン治療糖尿病の患者を除き、さまざまな臨床的理由で内視鏡超音波を受けます。 主要な包含基準には、制御された血糖値（HBA1c <10％または空腹時グルコース<250 mg/dl）と、インフォームドコンセントを理解して提供する能力が含まれます。
この研究は介入ですが、薬物や医療機器は含まれません。 参加者は、病歴、物理的測定（BMI、ウエスト周囲、血圧など）、グルコース耐性テスト、および血液検査が収集される訪問に出席します。 この包括的なアプローチは、膵臓脂肪症の代謝への影響と2型糖尿病の発達におけるその役割をよりよく理解することを目的としています。
この研究は、登録期間を含めて24か月間続きます。 調査結果は、2型糖尿病および関連する状態のリスク層別化、予防、および管理戦略の改善に貢献する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Teresa Mezza
- 電話番号：+393286990369
- メール：teresa.mezza@unicatt.it
研究場所
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Lazio
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Rome、Lazio、イタリア、00168
- 募集
- Gemelli University Hospistal
-
コンタクト：
- Teresa Mezza
-
Rome、Lazio、イタリア、00168
- 募集
- Gemelli University Hospital
-
コンタクト：
- Teresa Mezza
- 電話番号：0630156264
- メール：teresa.mezza@policlinicogemelli.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18歳から80歳の年齢
- HBA1c <10％または空腹時グルコース<250 mg/dl
- 手順、データ収集、および分析に関するインフォームドコンセントを理解し、提供する能力。
除外基準：
- 18歳未満または80歳
- インスリンで治療された糖尿病の病歴
- HBA1C> 10％または空腹時グルコース> 250 mg/dL
- 膵臓疾患（固形腫瘍/分泌ネット/嚢胞性線維症;非分泌網とIPMNが含まれる場合があります）
- 以前の膵臓手術
- 中程度の貧血（hb <10 mg/dl）
- 重度の肝不全（チャイルドピューC）
- NAPLDの非代謝原因（例：コルチコステロイド療法、抗レトロウイルス、ゲムシタビン、オクトレオチド、ヘモクロマトーシスの既往、栄養失調、HBV/HIV感染症））
- アルコール乱用（> 30 g/日のエタノール）
- 妊娠と母乳育児
- インフォームドコンセントと研究手順を適切に理解できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：内視鏡超音波を受けている患者
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標準的な経口耐性試験（OGTT）中の5時点でのC-ペプチドの測定。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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膵臓脂肪症の程度の定量的超音波エラストグラフィスコアの識別
時間枠：一日の評価
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一日の評価
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2型糖尿病の4つの異なるリスククラスにわたる4つの異なるリスククラスにわたる代謝および機能パラメーターとのスコアとの相関。
時間枠：一日の評価
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一日の評価
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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