Studie för identifiering av en poäng för att bedöma intrapancreatiskt fett genom eko-elastografi och dess korrelation med metaboliskt syndrom och insulin-utsöndrande celler. (SPES)

** Kort sammanfattning av SPES Clinical Study **

SPES -kliniska studien syftar till att utvärdera förhållandet mellan fettansamling av bukspottkörtel (bukspottkörtelsteatos) och metabolisk hälsa. Pankreas steatos har kopplats till tillstånd som typ 2-diabetes (T2D) och metaboliskt syndrom, men de underliggande mekanismerna och dess påverkan på beta-cellfunktionen förblir dåligt förstått.

Det primära målet med denna studie är att utveckla en kvantitativ ultraljudselastografi för att mäta graden av bukspottkörtelsteatos och undersöka hur detta hänför sig till bukspottkörtel-beta-cellfunktion och nyckelfaktorer associerade med utvecklingen av typ 2-diabetes och metaboliskt syndrom.

Ett sekundärt mål är att kategorisera deltagare i fyra riskklasser för typ 2 -diabetes baserat på deras metaboliska profiler och korrelera dessa klasser med graden av bukspottkörtelsteatos. Detta kan ge insikter i individuell riskstratifiering för T2D och relaterade komplikationer.

Studien kommer att registrera 100 deltagare, 18 till 80 år, och delta i den endoskopiska ultraljudsenheten vid Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli i Rom. Deltagarna kommer att genomgå endoskopisk ultraljud av olika kliniska skäl, exklusive de med bukspottkörteltumörer, cystisk fibros eller insulinbehandlad diabetes. Viktiga inkluderingskriterier inkluderar kontrollerade blodglukosnivåer (HBA1C <10% eller fasta glukos <250 mg/dL) och förmågan att förstå och ge informerat samtycke.

Studien är interventionell men involverar inte läkemedel eller medicinsk utrustning. Deltagarna kommer att delta i ett besök där medicinsk historia, fysiska mätningar (t.ex. BMI, midjeomkrets, blodtryck), glukostoleranstester och blodarbete kommer att samlas in. Detta omfattande tillvägagångssätt syftar till att bättre förstå de metaboliska implikationerna av bukspottkörtelsteatos och dess roll i typ 2 -diabetesutveckling.

Studien kommer att pågå 24 månader, inklusive anmälningsperioden. Resultat kan bidra till förbättrad riskstratifiering, förebyggande och hanteringstrategier för typ 2 -diabetes och relaterade förhållanden.