Studio per l'identificazione di un punteggio per valutare il grasso intrapancreatico attraverso l'eco-elastografia e la sua correlazione con la sindrome metabolica e le cellule che secernono insulina. (SPES)

** Breve riassunto dello studio clinico SPES **

Lo studio clinico SPES mira a valutare la relazione tra accumulo di grasso pancreatico (steatosi pancreatica) e salute metabolica. La steatosi pancreatica è stata collegata a condizioni come il diabete di tipo 2 (T2D) e la sindrome metabolica, ma i meccanismi sottostanti e il suo impatto sulla funzione delle cellule beta rimangono scarsamente compresi.

L'obiettivo principale di questo studio è quello di sviluppare un punteggio quantitativo elastografia ad ultrasuoni per misurare il grado di steatosi pancreatica ed esplorare il modo in cui ciò si riferisce alla funzione della cellula beta del pancreas e ai fattori chiave associati allo sviluppo del diabete di tipo 2 e della sindrome metabolica.

Un obiettivo secondario è quello di classificare i partecipanti in quattro classi di rischio per il diabete di tipo 2 in base ai loro profili metabolici e correlare queste classi con il grado di steatosi pancreatica. Ciò può fornire approfondimenti sulla stratificazione del rischio individuale per T2D e complicanze correlate.

Lo studio iscriverà 100 partecipanti, di età compresa tra 18 e 80 anni, frequentando l'unità ecografica endoscopica presso la Fondazione Policlinico Universitari Agostino Gemelli a Roma. I partecipanti subiranno ultrasuoni endoscopici per vari motivi clinici, esclusi quelli con tumori pancreatici, fibrosi cistica o diabete trattato con insulina. I criteri di inclusione chiave includono livelli controllati di glicemia (HbA1C <10% o glucosio a digiuno <250 mg/dl) e la capacità di comprendere e fornire un consenso informato.

Lo studio è interventistico ma non coinvolge farmaci o dispositivi medici. I partecipanti parteciperanno a una visita in cui la storia medica, le misurazioni fisiche (ad es. BMI, circonferenza della vita, pressione sanguigna), test di tolleranza al glucosio e analisi del sangue saranno raccolte. Questo approccio globale mira a comprendere meglio le implicazioni metaboliche della steatosi pancreatica e il suo ruolo nello sviluppo del diabete di tipo 2.

Lo studio durerà 24 mesi, incluso il periodo di iscrizione. I risultati possono contribuire a migliorare le strategie di stratificazione, prevenzione e gestione del rischio per il diabete di tipo 2 e le condizioni correlate.