에코 엘라 스토 그래피 및 대사 증후군 및 인슐린 분비 세포와의 상관 관계를 통한 antrapreatic 지방을 평가하기위한 점수의 확인에 대한 연구. (SPES)
췌장 지방증의 정량적 생태계 엘라 스토 그래피 점수 및 베타 세포 기능 및 대사 증후군과의 상관 관계를 식별하는 연구.
** SPES 임상 연구의 간단한 요약 **
SPES 임상 연구는 췌장 지방 축적 (췌장 지방증)과 대사 건강 사이의 관계를 평가하는 것을 목표로합니다. 췌장 지방증은 제 2 형 당뇨병 (T2D) 및 대사 증후군과 같은 상태와 관련이 있지만, 기본 메커니즘과 베타 세포 기능에 미치는 영향은 여전히 잘 이해되지 않았습니다.
이 연구의 주요 목표는 정량적 초음파 엘라스토그래피 점수를 개발하여 췌장 지방증의 정도를 측정하고 이것이 췌장 베타 세포 기능과 어떻게 관련되는지 탐구하는 것입니다. 제 2 형 당뇨병 및 대사 증후군의 발달과 관련된 주요 요인.
이차 목표는 참가자를 대사 프로파일을 기반으로 제 2 형 당뇨병의 4 가지 위험 클래스로 분류하고 췌장 기화 정도와 이러한 클래스를 상관시키는 것입니다. 이것은 T2D 및 관련 합병증에 대한 개별 위험 계층화에 대한 통찰력을 제공 할 수 있습니다.
이 연구는 18 세에서 80 세 사이의 100 명의 참가자를 로마의 Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli에서 내시경 초음파 유닛에 등록 할 것입니다. 참가자들은 췌장 종양, 낭포 성 섬유증 또는 인슐린 처리 당뇨병을 가진 사람들을 제외하고 다양한 임상 이유로 내시경 초음파를 겪게됩니다. 주요 포함 기준에는 제어 된 혈당 수준 (HBA1C <10% 또는 공복 포도당 <250 mg/dl)과 사전 동의를 이해하고 제공하는 능력이 포함됩니다.
연구는 중재적이지만 약물이나 의료 기기와 관련이 없습니다. 참가자는 병력, 물리적 측정 (예 : BMI, 허리 둘레, 혈압), 포도당 내성 검사 및 혈액 검사가 수집되는 방문에 참석합니다. 이 포괄적 인 접근법은 췌장 지방증의 대사 함의와 제 2 형 당뇨병 발달에서의 역할을 더 잘 이해하는 것을 목표로합니다.
이 연구는 등록 기간을 포함하여 24 개월 지속됩니다. 결과는 제 2 형 당뇨병 및 관련 조건에 대한 위험 계층화, 예방 및 관리 전략에 기여할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Teresa Mezza
- 전화번호: +393286990369
- 이메일: teresa.mezza@unicatt.it
연구 장소
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, 이탈리아, 00168
- 모병
- Gemelli University Hospistal
-
연락하다:
- Teresa Mezza
-
Rome, Lazio, 이탈리아, 00168
- 모병
- Gemelli University Hospital
-
연락하다:
- Teresa Mezza
- 전화번호: 0630156264
- 이메일: teresa.mezza@policlinicogemelli.it
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 80 세 사이의 나이
- Hba1c <10% 또는 공복 포도당 <250 mg/dl
- 절차, 데이터 수집 및 분석에 관한 정보에 대한 동의를 이해하고 제공하는 능력.
제외 기준 :
- <18 세 또는 80 세
- 인슐린으로 치료 된 당뇨병의 병력
- Hba1c> 10% 또는 공복 포도당> 250 mg/dl
- 췌장 질환 (고형 종양/분비 네트/낭포 성 섬유증; 비 분리 네트 및 IPMN이 포함될 수 있음)
- 이전 췌장 수술
- 보통 빈혈 (HB <10 mg/dl)
- 심한 간부전 (Child-Pugh C)
- NAPLD의 비 대사 원인 (예 : 코르티코 스테로이드 요법, 항 레트로 바이러스, 젬시 타빈, 옥 트레오 티드, 혈색소증의 병력, 영양 실조, HBV/HIV 감염)
- 알코올 남용 (> 30 g/일의 에탄올)
- 임신 및 모유 수유
- 사전 동의 및 연구 절차를 적절하게 이해할 수 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 내시경 초음파를받는 환자
|
표준 경구 포도당 내성 테스트 (OGTT) 동안 5 시점에서 C- 펩티드의 측정.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
췌장 지방증의 정도에 대한 정량적 초음파 엘라 스토 그래피 점수의 확인
기간: 하루 평가
|
하루 평가
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
제 2 형 당뇨병에 대한 4 가지 다른 위험 클래스에서 대사 및 기능적 파라미터와 점수와의 상관 관계.
기간: 하루 평가
|
하루 평가
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
진성 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...아직 모집하지 않음비만 | 제2형 당뇨병 | 인슐린 저항성 당뇨병 (Mellitus)
C- 펩티드에 대한 임상 시험
-
African Malaria Network Trust알려지지 않은
-
Danish Headache Center완전한
-
Institut Bergonié완전한
-
Zhaoke (Guangzhou) Ophthalmology Pharmaceutical...모병
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesEuroVacc Foundation완전한