Исследование для идентификации оценки для оценки внутрипомодного жира посредством эко-эластографии и его корреляции с метаболическим синдромом и инсулино-секретирующими клетками. (SPES)

** Краткое краткое изложение клинического исследования SPES **

Клиническое исследование SPES направлено на оценку взаимосвязи между накоплением жира поджелудочной железы (стеатоз поджелудочной железы) и метаболическим здоровьем. Стеатоз поджелудочной железы был связан с такими состояниями, как диабет 2 типа (T2D) и метаболический синдром, но основные механизмы и его влияние на функцию бета-клеток остаются плохо изученными.

Основной целью этого исследования является разработка количественной ультразвуковой оценки эластографии для измерения степени стеатоза поджелудочной железы и изучения того, как это связано с функцией бета-клеток поджелудочной железы и ключевыми факторами, связанными с развитием диабета 2 типа и метаболическим синдромом.

Вторичная цель - классифицировать участников на четыре класса риска для диабета 2 типа на основе их метаболических профилей и коррелировать эти классы со степенью стеатоза поджелудочной железы. Это может дать представление об индивидуальной стратификации риска для T2D и связанных с этим осложнений.

В исследовании будут зачислены 100 участников в возрасте от 18 до 80 лет, посещая эндоскопическое ультразвуковое подразделение в Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli в Риме. Участники будут подвергаться эндоскопическому ультразвуку по различным клиническим причинам, за исключением случаев с опухолями поджелудочной железы, муковисцидозом или диабетом, обработанным инсулином. Ключевые критерии включения включают контролируемые уровни глюкозы в крови (HBA1C <10% или глюкоза натощак <250 мг/дл) и способность понимать и предоставлять информированное согласие.

Исследование является интервенционным, но не включает лекарства или медицинские устройства. Участники будут посещать историю болезни, физические измерения (например, ИМТ, окружность талии, артериальное давление), будут собраны тесты на толерантность к глюкозе и работа в крови. Этот комплексный подход направлен на то, чтобы лучше понять метаболические последствия стеатоза поджелудочной железы и его роль в развитии диабета 2 типа.

Исследование продлится 24 месяца, включая период регистрации. Результаты могут способствовать улучшению стратификации риска, профилактики и стратегий управления для диабета 2 типа и связанных с ним состояний.