Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus pistemäärän tunnistamiseksi intrapancreaticin rasvan arvioimiseksi ekoelastografialla ja sen korrelaatiolla metabolisen oireyhtymän ja insuliinin erittävien solujen kanssa. (SPES)

keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Teresa Mezza, Catholic University of the Sacred Heart

Tutkimus haiman steatoosin kvantitatiivisen ekoelastografisen pistemäärän tunnistamiseksi ja sen korrelaatio beeta-solun toiminnan ja metabolisen oireyhtymän kanssa.

** Lyhyt yhteenveto SPES -kliinisestä tutkimuksesta **

SPES -kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida haiman rasvan kertymisen (haiman steatoosi) ja aineenvaihdunnan terveyden ja aineenvaihdunnan terveyden välistä suhdetta. Haiman steatoosi on kytketty tiettyihin olosuhteisiin, kuten tyypin 2 diabetes (T2D) ja metabolinen oireyhtymä, mutta taustalla olevat mekanismit ja sen vaikutus beeta-solun toimintaan ovat edelleen huonosti ymmärrettäviä.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kehittää kvantitatiivinen ultraäänielastografiapiste haiman steatoosin asteen mittaamiseksi ja tutkia, miten tämä liittyy haiman beeta-solutoimintoon ja tärkeimpiin tekijöihin, jotka liittyvät tyypin 2 diabeteksen ja metabolisen oireyhtymän kehitykseen.

Toissijaisena tavoitteena on luokitella osallistujat tyypin 2 diabeteksen neljään riskiluokkiin metabolisten profiiliensa perusteella ja korreloida nämä luokat haiman steatoosin asteen kanssa. Tämä voi antaa käsityksen T2D: n ja niihin liittyvien komplikaatioiden henkilökohtaisesta riskistä.

Tutkimuksessa ilmoitetaan 100 osallistujaa, 18–80 -vuotiaita, jotka osallistuvat endoskooppiseen ultraääniyksikköön Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemellin Roomassa. Osallistujille tehdään endoskooppinen ultraääni erilaisista kliinisistä syistä, lukuun ottamatta niitä, joilla on haiman kasvaimia, kystinen fibroosi tai insuliinilla käsitelty diabetes. Tärkeimmät sisällyttämiskriteerit sisältävät kontrolloituja verensokeritasoja (HbA1c <10% tai paasto glukoosi <250 mg/dl) ja kyky ymmärtää ja antaa tietoinen suostumus.

Tutkimus on interventio, mutta siihen ei liity lääkkeitä tai lääkinnällisiä laitteita. Osallistujat osallistuvat vierailulle, jossa sairaushistoria, fyysiset mittaukset (esim. BMI, vyötärön ympärysmitta, verenpaine), glukoositoleranssikokeet ja verityöt kerätään. Tämän kattavan lähestymistavan tarkoituksena on ymmärtää paremmin haiman steatoosin metabolisia vaikutuksia ja sen roolia tyypin 2 diabeteksen kehityksessä.

Tutkimus kestää 24 kuukautta, mukaan lukien ilmoittautumisaika. Tulokset voivat parantaa riskin stratifiointia, ehkäisyä ja hallintastrategioita tyypin 2 diabeteksen ja siihen liittyvien olosuhteiden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00168
        • Rekrytointi
        • Gemelli University Hospistal
        • Ottaa yhteyttä:
          • Teresa Mezza
      • Rome, Lazio, Italia, 00168

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18–80 vuotta
  • HbA1c <10% tai paastoglukoosi <250 mg/dl
  • Kyky ymmärtää ja antaa tietoinen suostumus menettelyihin, tiedonkeruun ja analysointiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta tai> 80 vuotta
  • Insuliinilla käsitelty diabeteksen historia
  • HbA1c> 10% tai paastoglukoosi> 250 mg/dl
  • Haiman sairaudet (kiinteät kasvaimet/eritysverkot/kystinen fibroosi; ei-erilliset verkot ja IPMN voivat olla mukana)
  • Aikaisempi haiman leikkaus
  • Kohtalainen anemia (HB <10 mg/dl)
  • Vakava maksan vajaatoiminta (Child-Pugh C)
  • NAPLD: n ei-metaboliset syyt (esim. Kortikosteroidihoito, antiretroviraalit, gemsitabiini, oktreotidi, hemokromatoosin historia, aliravitsemus, HBV/HIV-infektiot)
  • Alkoholin väärinkäyttö (> 30 g/päivä etanolia)
  • Raskaus ja imetys
  • Kyvyttömyys ymmärtää riittävästi tietoista suostumusta ja opintomenettelyjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joille tehdään endoskooppinen ultraääni
C-peptidin mittaus viidessä ajankohdassa standardin oraalisen glukoositoleranssikokeen (OGTT) aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kvantitatiivisen ultraäänielastografian pistemäärän tunnistaminen haiman steatoosin asteeseen
Aikaikkuna: Yhden päivän arviointi
Yhden päivän arviointi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pistemäärän korrelaatio metabolisten ja funktionaalisten parametrien kanssa tyypin 2 diabeteksen neljässä eri riskiluokassa.
Aikaikkuna: Yhden päivän arviointi
Yhden päivän arviointi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa