Vizsgálat egy pontszám azonosítására az intrapancreat zsírok öko-elasztográfia révén történő felmérésére, valamint a metabolikus szindrómával és az inzulint szekretáló sejtekkel való összefüggésben. (SPES)

** Az SPES klinikai vizsgálatának rövid összefoglalása **

Az SPES klinikai tanulmány célja a hasnyálmirigy -zsírok felhalmozódásának (hasnyálmirigy -steatosis) és az anyagcsere -egészségi kapcsolat felmérése. A hasnyálmirigy-steatózis olyan állapotokhoz kapcsolódik, mint a 2. típusú cukorbetegség (T2D) és a metabolikus szindróma, de a mögöttes mechanizmusok és annak hatása a béta-sejt funkcióra továbbra is rosszul érthető.

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja egy kvantitatív ultrahangos elasztográfiás pontszám kidolgozása a hasnyálmirigy-szteatózis mértékének mérésére, és feltárni, hogy ez hogyan kapcsolódik a hasnyálmirigy béta-cellás funkciójához és a 2. típusú cukorbetegség és az anyagcsere-szindróma kialakulásához kapcsolódó kulcsfontosságú tényezőkhez.

A másodlagos cél az, hogy a résztvevőket négy kockázati osztályba soroljuk a 2. típusú cukorbetegség esetében, metabolikus profiljaik alapján, és ezeket az osztályokat összefüggésbe hozzuk a hasnyálmirigy -szteatózis mértékével. Ez betekintést nyújthat a T2D és a kapcsolódó szövődmények egyéni kockázati rétegződéséhez.

A tanulmány 100, 18–80 éves résztvevőt vesz fel, és részt vesz az endoszkópos ultrahang egységben a római Fondazione Policlinico Universitio Agostino Gemelli -ben. A résztvevők különféle klinikai okokból endoszkópos ultrahangon vesznek részt, kivéve a hasnyálmirigy-daganatokkal, cisztás fibrózist vagy inzulinnal kezelt cukorbetegséget. A kulcsfontosságú befogadási kritériumok közé tartozik a szabályozott vércukorszint (HbA1c <10% vagy az éhgyomri glükóz <250 mg/dL), valamint a tájékozott beleegyezés megértésének és biztosításának képessége.

A tanulmány intervenciós, de nem foglal magában gyógyszereket vagy orvostechnikai eszközöket. A résztvevők részt vesznek egy olyan látogatáson, ahol kórtörténet, fizikai mérések (például BMI, derék kerülete, vérnyomás), glükóztolerancia -tesztek és vérmunka összegyűjtik. Ennek az átfogó megközelítésnek a célja, hogy jobban megértse a hasnyálmirigy steatosis metabolikus következményeit és annak szerepét a 2. típusú cukorbetegség fejlődésében.

A tanulmány 24 hónapig tart, beleértve a beiratkozási időszakot is. A megállapítások hozzájárulhatnak a 2. típusú cukorbetegség és a kapcsolódó feltételek jobb kockázati rétegződéséhez, megelőzéséhez és kezelési stratégiáihoz.