Étude pour l'identification d'un score pour évaluer la graisse intrapancréatique par l'éco-écolastographie et sa corrélation avec le syndrome métabolique et les cellules sécrétant à l'insuline. (SPES)

** bref résumé de l'étude clinique SPES **

L'étude clinique SPES vise à évaluer la relation entre l'accumulation de graisses pancréatiques (stéatose pancréatique) et la santé métabolique. La stéatose pancréatique a été liée à des conditions telles que le diabète de type 2 (T2D) et le syndrome métabolique, mais les mécanismes sous-jacents et son impact sur la fonction des cellules bêta restent mal comprises.

Le principal objectif de cette étude est de développer un score d'échographie quantitatif pour mesurer le degré de stéatose pancréatique et d'explorer comment cela se rapporte à la fonction bêta pancréatique et aux facteurs clés associés au développement du diabète de type 2 et du syndrome métabolique.

Un objectif secondaire est de classer les participants en quatre classes de risque pour le diabète de type 2 en fonction de leurs profils métaboliques et de corréler ces classes avec le degré de stéatose pancréatique. Cela peut donner un aperçu de la stratification des risques individuels pour le T2D et des complications connexes.

L'étude inscrira 100 participants, âgés de 18 à 80 ans, fréquentant l'unité d'échographie endoscopique de la Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli à Rome. Les participants subiront des échographies endoscopiques pour diverses raisons cliniques, à l'exclusion de celles atteints de tumeurs pancréatiques, de fibrose kystique ou de diabète traité à l'insuline. Les critères d'inclusion clés comprennent des taux de glycémie contrôlés (HbA1c <10% ou glucose à jeun <250 mg / dL) et la capacité de comprendre et de fournir un consentement éclairé.

L'étude est interventionnelle mais n'implique pas de médicaments ou de dispositifs médicaux. Les participants assisteront à une visite où les antécédents médicaux, les mesures physiques (par exemple, l'IMC, le tour de taille, la pression artérielle), les tests de tolérance au glucose et les analyses de sang seront collectées. Cette approche complète vise à mieux comprendre les implications métaboliques de la stéatose pancréatique et son rôle dans le développement du diabète de type 2.

L'étude durera 24 mois, y compris la période d'inscription. Les résultats peuvent contribuer à une amélioration des stratégies de stratification des risques, de prévention et de gestion pour le diabète de type 2 et les conditions connexes.