Estudo para a identificação de uma pontuação para avaliar a gordura intrapancreática por meio da eco-eletografia e sua correlação com a síndrome metabólica e células secretoras de insulina. (SPES)

** Breve resumo do estudo clínico do SPES **

O estudo clínico do SPES visa avaliar a relação entre acumulação de gordura pancreática (esteatose pancreática) e saúde metabólica. A esteatose pancreática tem sido associada a condições como diabetes tipo 2 (T2D) e síndrome metabólica, mas os mecanismos subjacentes e seu impacto na função das células beta permanecem pouco compreendidos.

O objetivo principal deste estudo é desenvolver uma pontuação quantitativa de elastografia por ultrassom para medir o grau de esteatose pancreática e explorar como isso se relaciona com a função das células beta pancreáticas e os principais fatores associados ao desenvolvimento de diabetes tipo 2 e síndrome metabólica.

Um objetivo secundário é categorizar os participantes em quatro classes de risco para diabetes tipo 2 com base em seus perfis metabólicos e correlacionar essas classes com o grau de esteatose pancreática. Isso pode fornecer informações sobre a estratificação de risco individual para T2D e complicações relacionadas.

O estudo inscreverá 100 participantes, com idades entre 18 e 80 anos, participando da unidade endoscópica de ultrassom no Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli em Roma. Os participantes serão submetidos a ultrassom endoscópico por várias razões clínicas, excluindo aqueles com tumores pancreáticos, fibrose cística ou diabetes tratado com insulina. Os critérios de inclusão das chaves incluem níveis controlados de glicose no sangue (HbA1c <10% ou glicose em jejum <250 mg/dL) e a capacidade de entender e fornecer consentimento informado.

O estudo é intervencionista, mas não envolve medicamentos ou dispositivos médicos. Os participantes participarão de uma visita onde histórico médico, medições físicas (por exemplo, IMC, circunferência da cintura, pressão arterial), testes de tolerância à glicose e trabalho de sangue serão coletados. Essa abordagem abrangente visa entender melhor as implicações metabólicas da esteatose pancreática e seu papel no desenvolvimento do diabetes tipo 2.

O estudo durará 24 meses, incluindo o período de inscrição. Os resultados podem contribuir para melhorar estratégias de estratificação, prevenção e gerenciamento de risco para diabetes tipo 2 e condições relacionadas.