研究鉴定分数通过生态塑料学评估癌间脂肪的研究及其与代谢综合征和分泌胰岛素分泌细胞的相关性研究。 (SPES)
鉴定胰脂肪变性的定量生态杀菌评分及其与β细胞功能和代谢综合征的相关性的研究。
** SPES临床研究的简要摘要**
SPES临床研究旨在评估胰腺脂肪积累（胰脂肪变性）与代谢健康之间的关系。 胰脂肪变性与诸如2型糖尿病（T2D）和代谢综合征等疾病有关，但是基本机制及其对β细胞功能的影响仍然很众所周知。
这项研究的主要目标是开发定量的超声弹性学评分，以测量胰腺脂肪变性的程度，并探索与胰腺β细胞功能以及与2型糖尿病和代谢综合征发展相关的关键因素的关系。
第二个目标是根据其代谢谱将参与者分为2型糖尿病的四个风险类别，并将这些类别与胰腺脂肪变性的程度相关联。 这可以为T2D和相关并发症的个体风险分层提供见解。
这项研究将招募100名年龄在18至80岁的参与者参加罗马的Policlinico Universitario Agostino Gemelli的内窥镜超声单元。 出于各种临床原因，参与者将进行内窥镜超声检查，不包括患有胰腺肿瘤，囊性纤维化或胰岛素治疗的糖尿病的人。 关键纳入标准包括受控的血糖水平（HBA1C <10％或空腹葡萄糖<250 mg/dl）以及理解和提供知情同意的能力。
该研究是介入的，但不涉及药物或医疗设备。 参与者将参加一场访问，其中将收集病史，身体测量（例如BMI，腰围，血压），葡萄糖耐受性测试和血液检查。 这种全面的方法旨在更好地了解胰腺脂肪变性的代谢意义及其在2型糖尿病发育中的作用。
该研究将持续24个月，包括入学期。 发现可能有助于改善2型糖尿病和相关疾病的风险分层，预防和管理策略。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Teresa Mezza
- 电话号码：+393286990369
- 邮箱：teresa.mezza@unicatt.it
学习地点
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Lazio
-
Rome、Lazio、意大利、00168
- 招聘中
- Gemelli University Hospistal
-
接触：
- Teresa Mezza
-
Rome、Lazio、意大利、00168
- 招聘中
- Gemelli University Hospital
-
接触：
- Teresa Mezza
- 电话号码：0630156264
- 邮箱：teresa.mezza@policlinicogemelli.it
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在18至80岁之间
- HBA1C <10％或空腹葡萄糖<250 mg/dl
- 能够了解并提供有关程序，数据收集和分析的知情同意。
排除标准：
- 年龄<18岁或> 80岁
- 用胰岛素治疗的糖尿病病史
- HBA1C> 10％或空腹葡萄糖> 250 mg/dl
- 胰腺疾病（实体瘤/分泌网/囊性纤维化；可能包括非分泌网和IPMN）
- 先前的胰腺手术
- 中度贫血（HB <10 mg/dl）
- 严重的肝衰竭（Child-Pugh C）
- NAPLD的非代谢原因（例如，皮质类固醇治疗，抗逆转录病毒，吉西他滨，奥曲肽，血色素疗法史，营养不良，HBV/HIV感染）
- 酒精滥用（> 30克/天的乙醇）
- 怀孕和母乳喂养
- 无法充分了解知情同意和研究程序
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：接受内窥镜超声检查的患者
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在标准口服葡萄糖耐受性测试（OGTT）期间，在5个时间点测量C肽。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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鉴定胰脂肪变性程度的定量超声弹性学评分
大体时间：一天评估
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一天评估
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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2型糖尿病的四个不同风险类别的分数与代谢和功能参数的相关性。
大体时间：一天评估
|
一天评估
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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