Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie identyfikacji partytury w celu oceny tłuszczu intrapancreatowego poprzez elastografię i jego korelację z zespołem metabolicznym i komórkami wydzielającymi insuliną. (SPES)

18 marca 2026 zaktualizowane przez: Teresa Mezza, Catholic University of the Sacred Heart

Badanie identyfikacji ilościowej ekologicznej oceny stłuszczenia trzustki i jej korelacji z funkcją komórek beta i zespołem metabolicznym.

** Krótkie podsumowanie badania klinicznego SPES **

Badanie kliniczne SPES ma na celu ocenę związku między akumulacją tłuszczu trzustki (stłuszczenie trzustki) a zdrowiem metabolicznym. Stłuszczenie trzustki zostały powiązane z chorobami takimi jak cukrzyca typu 2 (T2D) i zespołem metabolicznym, ale mechanizmy leżące u podstaw i jej wpływ na funkcję komórek beta pozostają słabo poznane.

Głównym celem tego badania jest opracowanie ilościowego oceny elastografii ultradźwiękowej w celu zmierzenia stopnia stłuszczenia trzustki i zbadanie, w jaki sposób odnosi się to do funkcji beta-komórki trzustki i kluczowymi czynnikami związanymi z rozwojem cukrzycy typu 2 i zespołu metabolicznego.

Drugim celem jest podzielone uczestników na cztery klasy ryzyka cukrzycy typu 2 w oparciu o ich profile metaboliczne i skorelowanie tych klas ze stopniem stłuszczenia trzustki. Może to zapewnić wgląd w indywidualną stratyfikację ryzyka dla T2D i powiązanych powikłań.

Badanie zapisa 100 uczestników w wieku od 18 do 80 lat, uczestnicząc w endoskopowej jednostce ultrasonograficznej w Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli w Rzymie. Uczestnicy przejdą endoskopowe ultradźwięki z różnych przyczyn klinicznych, z wyłączeniem guzów trzustki, mukowiscydozy lub cukrzycy leczonej insuliną. Kluczowe kryteria włączenia obejmują kontrolowane poziomy glukozy we krwi (HBA1C <10% lub glukoza na czczo <250 mg/dl) oraz zdolność do zrozumienia i dostarczania świadomej zgody.

Badanie jest interwencyjne, ale nie obejmuje leków ani urządzeń medycznych. Uczestnicy wezmą udział w wizycie, w której historia medyczna, pomiary fizyczne (np. BMI, obwód talii, ciśnienie krwi), badania tolerancji glukozy i prace krwi. To kompleksowe podejście ma lepsze zrozumienie implikacji metabolicznych stłuszczenia trzustki i jej roli w rozwoju cukrzycy typu 2.

Badanie potrwa 24 miesiące, w tym okres rekrutacji. Ustalenia mogą przyczynić się do poprawy strategii rozwarstwienia ryzyka, zapobiegania i zarządzania dla cukrzycy typu 2 i powiązanych warunków.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Włochy, 00168
        • Rekrutacyjny
        • Gemelli University Hospistal
        • Kontakt:
          • Teresa Mezza
      • Rome, Lazio, Włochy, 00168

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 80 lat
  • HbA1c <10% lub glukoza na czczo <250 mg/dl
  • Możliwość zrozumienia i udzielania świadomej zgody na procedury, gromadzenie danych i analiza.

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek <18 lat lub> 80 lat
  • Historia cukrzycy leczonych insuliną
  • HBA1C> 10% lub glukoza postu> 250 mg/dl
  • Choroby trzustki (nowotwory stałe/sieci wydzielnicze/zwłóknienie torbielowate; można uwzględnić sieci nieekretrowe i IPMN)
  • Poprzednia operacja trzustki
  • Umiarkowana niedokrwistość (Hb <10 mg/dl)
  • Ciężka niewydolność wątroby (dziecko-Pugh c)
  • Niemetaboliczne przyczyny NAPLD (np. Terapia kortykosteroidów, przeciwretrowirurale, gemcytabina, oktreotyd, historia hemochromatozy, niedożywienie, zakażenia HBV/HIV)
  • Nadużywanie alkoholu (> 30 g/dzień etanolu)
  • Ciąża i karmienie piersią
  • Niezdolność do odpowiedniego zrozumienia procedur świadomej zgody i badań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci poddawane endoskopowym ultradźwiękowi
Test diagnostyczny: C-peptyd
Pomiar peptydu C w 5 punktach czasowych podczas standardowego testu tolerancji glukozy (OGTT).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Identyfikacja ilościowej oceny elastografii ultrasonograficznej dla stopnia stłuszczenia trzustki
Ramy czasowe: Ocena jednodniowa
Ocena jednodniowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja wyniku z parametrami metabolicznymi i funkcjonalnymi w czterech różnych klas ryzyka cukrzycy typu 2.
Ramy czasowe: Ocena jednodniowa
Ocena jednodniowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7291

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na C-peptyd

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj