Studie for identifisering av en poengsum for å vurdere intrapancreatic fett gjennom øko-elastografi og dens korrelasjon med metabolsk syndrom og insulin-sekreterende celler. (SPES)

** Kort oppsummering av den kliniske SPES ** **

Den kliniske SPES -studien tar sikte på å evaluere forholdet mellom akkumulering av bukspyttkjertelen (bukspyttkjertelstatose) og metabolsk helse. Pankreas steatose har vært koblet til tilstander som diabetes type 2 (T2D) og metabolsk syndrom, men de underliggende mekanismene og dens innvirkning på beta-cellefunksjonen forblir dårlig forstått.

Det primære målet med denne studien er å utvikle en kvantitativ ultralydelastografispoeng for å måle graden av pankreas steatose og utforske hvordan dette forholder seg til beta-cellefunksjon og nøkkelfaktorer knyttet til utvikling av type 2 diabetes og metabolsk syndrom.

Et sekundært mål er å kategorisere deltakere i fire risikoklasser for type 2 -diabetes basert på deres metabolske profiler og korrelere disse klassene med graden av bukspyttkjertelstatose. Dette kan gi innsikt i individuell risikostratifisering for T2D og relaterte komplikasjoner.

Studien vil registrere 100 deltakere, i alderen 18 til 80 år, og delta på den endoskopiske ultralydenheten ved Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli i Roma. Deltakerne vil gjennomgå endoskopisk ultralyd av forskjellige kliniske årsaker, unntatt de med bukspyttkjertelen, cystisk fibrose eller insulinbehandlet diabetes. Nøkkel inkluderingskriterier inkluderer kontrollerte blodsukkernivåer (HbA1c <10% eller fastende glukose <250 mg/dL) og muligheten til å forstå og gi informert samtykke.

Studien er intervensjonell, men involverer ikke medisiner eller medisinsk utstyr. Deltakerne vil delta på et besøk der medisinsk historie, fysiske målinger (f.eks. BMI, midjeomkrets, blodtrykk), glukosetoleransetester og blodarbeid vil bli samlet. Denne omfattende tilnærmingen tar sikte på å bedre forstå de metabolske implikasjonene av pankreas steatose og dens rolle i diabetesutvikling av type 2.

Studien vil vare 24 måneder, inkludert påmeldingsperioden. Funn kan bidra til forbedret risikostratifisering, forebygging og styringsstrategier for diabetes type 2 og relaterte tilstander.