COPDのAECOPDおよび栄養補給
2025年1月24日 更新者：Marielle PKJ Engelen, PhD、Texas A&M University
安定したCOPDの患者およびCOPDの急性増悪から回復した患者の栄養補給：代謝と臨床状態への影響
悪化を経験している患者の代謝障害を克服するために必要な期間のより良い理解。
また、安定したCOPD患者の治療プログラムと急性増悪（AECOPD）から回復した患者の治療プログラムにおける栄養介入の探求の役割は、筋肉量と機能の喪失を回復し、これらの患者の再入院と入院率を減らすために重要です。臨床的および全体的な結果を改善し、ヘルスケアコストの削減を改善しました。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
文献に基づいて、研究者は、AECOPDが急性炎症反応に関連し、筋肉タンパク質の喪失を加速し、安定したCOPDおよび健康なコントロールグループと比較してNO産生とグルタチオン合成の侵害に関連していると仮定しています。 AECOPDの2週間後、これらの妨害は部分的にしか回復しないため、栄養介入が必要です。 魚油の補給と組み合わせたミルクタンパク質（必須アミノ酸を含む） /炭水化物（CHO）混合物の補給は、急性の増悪から回復したCOPD患者の代謝変化を減らしますが、これらの患者にも慢性全身性炎症として安定したCOPDが存在します。 。 同時に、魚油による炎症の異化作用を減衰させ、高品質のタンパク質摂取、筋肉量、機能による同化刺激を増加させることで回復し、COPDの身体性パフォーマンス、状態、生活の質が向上します。
特定の目的：
- 特定の目的1：外来患者のAECOPDは、安定したCOPDと比較して、重度の正味タンパク質の異化、NO合成の障害、GSH合成を障害するという仮説をテストする。 これらの障害は、栄養状態および機能的状態の障害、およびCOPDの生活の質に関連しています。
- 特定の目的2：AECOPDの14日後にこれらの妨害が部分的に回復されるが、安定した慢性COPD患者および健康な対照被験者のそれに匹敵しないという仮説をテストする。 AECOPDの参加者の1つのグループも、悪化の10週間後にテストされ、代謝障害が回復したかどうかを確認します。
- 特定の目的3：タンパク質およびアミノ酸代謝、筋肉量、筋肉、および筋肉の質量、筋肉、およびアミノ酸代謝に対する魚油補給の有無にかかわらず、高品質のミルクタンパク質（必須アミノ酸を含む）/炭水化物（CHO）混合物による8週間の栄養補給の効果をテストする。安定したCOPD患者およびAECOPDから回復した患者の認知機能、身体的パフォーマンス、生活の質、臨床的および全体的な結果。
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
College Station、Texas、アメリカ、77843
- Texas A&M University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準COPD Exacerbation（AECOPD）グループ：
- 45歳以上の間
- COPDの急性増悪を経験する（咳、sputul、息切れ、発熱などの全身性症状などの症状の組み合わせとして定義されます。前年の臨床的に安定した値と比較してFEV1> 10％の減少）カレッジステーションメディカルセンター（予想される10日未満）または自宅に滞在することを認めました。
- 以下を含む、プロトコルに準拠する意欲と能力
- 各研究訪問の前日に午後10時±2時間以降、断食状態を順守する
- 4時間仰pine位または上昇した位置に横たわる能力
包含基準安定COPD被験者：
- 歩き、座って、独立して立ち上がる能力
- 45歳以上の間
- 中程度から非常に重度の慢性気流制限の診断と次の基準に準拠しています：FEV1 <参照FEV1の70％
- 臨床的に安定した状態で、最初のテスト日の少なくとも4週間前に呼吸器感染症や病気の悪化に苦しんでいない
- 運動時の息切れ
- 以下を含む、プロトコルに準拠する意欲と能力
- 各研究訪問の前日に午後10時±2時間以降、断食状態を順守する
- 4時間仰pine位または上昇した位置に横たわる能力
包含基準健康なコントロール被験者：
- 捜査官または任命されたスタッフの判断に応じて健康な男性または女性
- 歩き、座って、独立して立ち上がる能力
- 45歳以上の間
- 慢性気流の制限の診断はありません
- 以下を含む、プロトコルに準拠する意欲と能力
- 各研究訪問の前日に午後10時±2時間以降、断食状態を順守する
- 4時間仰pine位または上昇した位置に横たわる能力
除外基準すべての被験者：
- 調査員の判断に従って（健全な対照群のみ）定義を「健康な主題」に干渉する可能性のある条件
- 悪性腫瘍の確立された診断
- 肝障害または腎障害を含む未治療の代謝疾患の歴史
- 他の急性代謝疾患の存在（すなわち、腎、肝疾患）
- スクリーニング訪問中に発見されたPIまたは看護師に従って、患者の研究または安全性を妨げる他の状態
- 食事またはライフスタイルの特徴：
- 現在のアルコールまたは薬物乱用
- 魚や貝類、スワンソンEFASスーパーEPA魚油またはその成分に対する既知の過敏症、スワンソンEFAS認定オーガニックエクストラバージンオリーブオイルまたはその成分またはスマートフィッシュ栄養素またはその成分（AECOPDおよび安定したCOPD栄養グループのみ））
- 最初のテスト日の3か月前に1 g以上のEPA+DHAを含むサプリメントの使用（AECOPDおよび安定したCOPD栄養グループのみ）
- インフォームドコンセントまたは調査員の不確実性が、被験者の意欲または能力について、プロトコルの要件を順守する能力についての不確実性
- （可能）妊娠
- ボディマス指数<18.5または> 45 kg/m2
- 登録から研究の完了までの期間中に、被験者が包含基準を満たさないか、除外基準の1つ以上を満たしているかどうかにかかわらず、そのために、そのために一時的または永続的に停止することができます。主題。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：健康
|
グリセロール、D2O、チロシン、フェニルアラニン、グルコース、アルギニン、シトルリンなど
|
|
実験的：AECOPD-栄養なし
|
グリセロール、D2O、チロシン、フェニルアラニン、グルコース、アルギニン、シトルリンなど
|
|
実験的：AECOPD-栄養
|
グリセロール、D2O、チロシン、フェニルアラニン、グルコース、アルギニン、シトルリンなど
牛乳/炭水化物混合物と3.5gのEPA+DHA（7gの魚油）の補給
乳/炭水化物混合物とオリーブオイル
オリーブオイルと炭水化物混合物
|
|
実験的：安定したCOPD
|
グリセロール、D2O、チロシン、フェニルアラニン、グルコース、アルギニン、シトルリンなど
牛乳/炭水化物混合物と3.5gのEPA+DHA（7gの魚油）の補給
乳/炭水化物混合物とオリーブオイル
オリーブオイルと炭水化物混合物
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
正味全身タンパク質合成の変化
時間枠：2、5、10、15、20、30、40、50、60、90、120、150、180、210、240±5分
|
全身タンパク質合成率の変化
|
2、5、10、15、20、30、40、50、60、90、120、150、180、210、240±5分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Marielle Engelen、Texas A&M University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月20日
一次修了 (実際)
2019年1月8日
研究の完了 (実際)
2019年1月8日
試験登録日
最初に提出
2025年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月24日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月24日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。