COPD中的AECOPD和营养补充
2025年1月24日 更新者:Marielle PKJ Engelen, PhD、Texas A&M University
稳定COPD的患者以及从COPD急性加重的患者中补充营养:对代谢和临床状况的影响
更好地了解克服加重患者代谢障碍所需的持续时间。
此外,探索营养干预在稳定的COPD患者治疗计划中的作用以及从急性加重(AECOPD)中恢复的患者的作用对于恢复肌肉质量和功能的丧失以及降低这些患者的再入院和住院率很重要改善临床和总体结果以及降低医疗保健成本。
研究概览
详细说明
基于文献,研究人员假设AECOPD与稳定的COPD和健康对照组相比,AECOPD与急性炎症反应,加速肌肉蛋白质丧失和无生产和谷胱甘肽合成有关。 AECOPD两周后,这些干扰仅部分恢复,因此需要营养干预。 补充牛奶蛋白(含有必需氨基酸) /碳水化合物(CHO)混合物与鱼油补充剂结合使用,将减少从急性加重的COPD患者中的代谢改变,但由于这些患者在慢性COPD中也存在慢性全身性炎症,因此也会减少。 。 通过同时减轻鱼油炎症的分解代谢作用,并通过高质量的蛋白质摄入,肌肉质量和功能来增加合成代谢刺激,从而可以恢复,从而提高COPD的身体性能,状况和生活质量。
具体目的:
- 具体目的1:检验以下假设:门诊患者中的AECOPD会导致严重的净蛋白质分解代谢,与稳定的COPD相比,无合成和GSH合成受损。 这些干扰与COPD的营养和功能状况受损以及生活质量有关。
- 具体目的2:测试以下假设:AECOPD后14天这些障碍被部分恢复,但在稳定的慢性COPD患者和健康对照组中仍然不可媲美。 一组患有AECOPD的参与者在加重后10周也将进行测试,以查看是否恢复了代谢障碍。
- 具体目的3:测试用高质量牛奶蛋白(包含必需氨基酸的必需氨基酸)/碳水化合物(CHO)混合物对蛋白质和氨基酸代谢,肌肉,肌肉,肌肉,肌肉,肌肉和肌肉质量,肌肉,肌肉,肌肉,肌肉,肌肉,肌肉,肌肉,肌肉和碳水化合物(CHO)混合物测试8周营养补充的影响稳定的COPD患者以及从AECOPD恢复的患者的认知功能,身体表现,生活质量以及临床和整体结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
College Station、Texas、美国、77843
- Texas A&M University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准COPD加剧(AECOPD)组:
- 在45岁以上的年龄之间
- 经历COPD急性加剧(定义为症状的组合,例如增加咳嗽,痰液纯度,呼吸急促,全身性症状,例如发烧和FEV1> 10%> 10%,而在过去几年临床稳定的情况下)并在大学站医疗中心(预计停留不到10天)或留在家里。
- 意愿和遵守协议的能力,包括:
- 每次研究前一天,从10 pm±2h开始遵守禁食状态
- 能够仰卧或升高的能力4小时
纳入标准稳定的COPD主题:
- 能够行走,坐下并独立站立
- 在45岁以上的年龄之间
- 诊断中度至非常严重的慢性气流限制并符合以下标准:FEV1 <70%的参考FEV1
- 临床上稳定的状况,没有呼吸道感染或疾病的恶化,至少在第一个测试之前4周
- 呼吸急促
- 意愿和遵守协议的能力,包括:
- 每次研究前一天,从10 pm±2h开始遵守禁食状态
- 能够仰卧或升高的能力4小时
纳入标准健康对照对象:
- 根据调查员或任命的工作人员的判断,健康的男性或女性
- 能够行走,坐下并独立站立
- 在45岁以上的年龄之间
- 没有慢性气流限制的诊断
- 意愿和遵守协议的能力,包括:
- 每次研究前一天,从10 pm±2h开始遵守禁食状态
- 能够仰卧或升高的能力4小时
排除标准所有主题:
- 根据调查人员的判断(仅适用于健康对照组),任何可能干扰定义“健康主题”的条件
- 已建立恶性肿瘤的诊断
- 未经治疗的代谢疾病(包括肝或肾脏疾病)的病史
- 存在其他急性代谢疾病(即肾脏,肝病)
- 根据筛查期间发现的PI或护士的任何其他条件,都会干扰患者的研究或安全
- 饮食或生活方式特征:
- 当前的酒精或吸毒
- 已知对鱼类和/或贝类的超敏性,Swanson EFAS超级EPA鱼油或其任何成分,Swanson EFAS认证的有机特级初榨橄榄油或其任何成分或其任何成分或Smartfish Nutrifriend或其任何成分(仅AECOPD和稳定的COPD COPD营养组) )
- 在第一个测试日之前3个月使用含有超过1 g的EPA+DHA的补充剂(AECOPD和稳定的COPD营养组)
- 未能给予知情同意书或调查人员对受试者遵守协议要求的意愿或能力的不确定性
- (可能)怀孕
- 体重指数<18.5或> 45 kg/m2
- 从入学期间到完成研究的期间,无论导致受试者不符合任何包含标准还是满足一个或多个排除标准,该研究都可以暂时或永久停止主题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:健康
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例如甘油、D2O、酪氨酸、苯丙氨酸、葡萄糖、精氨酸和瓜氨酸
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实验性的:AECOPD-没有营养
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例如甘油、D2O、酪氨酸、苯丙氨酸、葡萄糖、精氨酸和瓜氨酸
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实验性的:AECOPD-营养
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例如甘油、D2O、酪氨酸、苯丙氨酸、葡萄糖、精氨酸和瓜氨酸
牛奶/碳水化合物混合物和3.5克EPA+DHA(7克鱼油)的补充
牛奶/碳水化合物混合物与橄榄油
用橄榄油碳水化合物混合物
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实验性的:稳定的COPD
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例如甘油、D2O、酪氨酸、苯丙氨酸、葡萄糖、精氨酸和瓜氨酸
牛奶/碳水化合物混合物和3.5克EPA+DHA(7克鱼油)的补充
牛奶/碳水化合物混合物与橄榄油
用橄榄油碳水化合物混合物
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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净全身蛋白质合成的变化
大体时间:2、5、10、15、20、30、40、50、60、60、90、120、150、180、210和240±5分钟
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全身蛋白质合成率的变化
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2、5、10、15、20、30、40、50、60、60、90、120、150、180、210和240±5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Marielle Engelen、Texas A&M University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月20日
初级完成 (实际的)
2019年1月8日
研究完成 (实际的)
2019年1月8日
研究注册日期
首次提交
2025年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月24日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月24日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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