AECOPD et supplémentation nutritionnelle dans la MPOC
24 janvier 2025 mis à jour par: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
Supplémentation nutritionnelle chez le patient atteint de MPOC stable et chez ceux qui se remettent d'une exacerbation aiguë de la MPOC: les effets sur le métabolisme et l'état clinique
Une meilleure compréhension de la durée nécessaire pour surmonter les perturbations métaboliques chez les patients souffrant d'exacerbation.
De plus, le rôle d'explorer de l'intervention nutritionnelle dans le programme de traitement des patients atteints de MPOC stable et chez ceux qui se remettent d'une exacerbation aiguë (AECOPD) sont importants pour restaurer la perte de masse et de fonction musculaire et pour réduire le taux de réadmission et d'hospitalisation de ces patients, ce qui dirige ainsi la masse et la fonction musculaire et pour réduire à l'amélioration des résultats cliniques et globaux ainsi que de la réduction des coûts des soins de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Sur la base de la littérature, les chercheurs émettent l'hypothèse qu'un AECOPD est associé à une réponse inflammatoire aiguë, à une perte de protéine musculaire accélérée et à une production de NO compromise et à la synthèse du glutathion par rapport à une MPOC stable et un groupe témoin sain. Deux semaines après l'AECOPD, ces perturbations ne sont que partiellement restaurées et, par conséquent, une intervention nutritionnelle est nécessaire. La supplémentation en protéines de lait (contenant des acides aminés essentielles) / mélange glucides (CHO) en combinaison avec la supplémentation en huile de poisson réduira les altérations métaboliques des patients atteints de MPOC qui se remet d'une exacerbation aiguë mais également dans la BPCO stable, car une inflammation systémique chronique est également présente chez ces patients . En atténuant simultanément les effets cataboliques de l'inflammation par l'huile de poisson et en augmentant le stimulus anabolique par l'apport en protéines de haute qualité, la masse musculaire et la fonction, seront restaurés, conduisant à de meilleures performances physiques, à l'état et à la qualité de vie dans la BPCO.
Objectifs spécifiques:
- Objectif spécifique 1: tester l'hypothèse selon laquelle l'AECOPD chez les patients externes entraîne un catabolisme de protéines nettes sévère, une altération de la synthèse et de la synthèse de GSH par rapport à la MPOC stable. Ces perturbations sont associées à une altération de l'état nutritionnel et fonctionnel et de la qualité de vie dans la MPOC.
- AIM SPÉCIFICAL 2: Tessation de l'hypothèse selon laquelle 14 jours après l'AECOPD, ces perturbations sont partiellement restaurées mais toujours pas comparables à celles des patients atteints de MPOC chronique stable et des sujets témoins sains. Un groupe de participants atteints d'AECOPD sera également testé 10 semaines après l'exacerbation pour voir si des perturbations métaboliques ont été rétablies.
- Objectif spécifique 3: tester les effets de 8 semaines de supplémentation nutritionnelle avec des protéines de lait de haute qualité (contenant des acides aminés essentiels) / glucides (CHO) avec ou sans supplémentation en huile de poisson sur le métabolisme des protéines et des acides aminés, la masse musculaire, les muscles et les muscles et les muscles Fonction cognitive, performance physique, qualité de vie et résultats cliniques et globaux chez les patients stables de la MPOC et chez ceux qui se remettent de l'AECOPD.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Texas
-
College Station, Texas, États-Unis, 77843
- Texas A&M University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion GROPD EXACERBATION (AECOPD):
- Entre 45 ans et plus
- Ressentir une exacerbation aiguë de la MPOC (définie comme une combinaison de symptômes tels que l'augmentation de la toux, la purulence des expectorations, l'essoufflement, les symptômes systémiques tels que la fièvre et une diminution de FEV1> 10% par rapport aux valeurs lorsqu'ils sont cliniquement stables au cours des années précédentes) et admis au College Station Medical Center (avec séjour attendu moins de 10 jours) ou rester à la maison.
- Volonté et capacité à se conformer au protocole, notamment:
- Adhérant à l'état de jeûne à partir de 22 h ± 2 h la veille de chaque visite d'étude
- Capacité à se coucher en position couchée ou surélevée pendant 4 heures
Critères d'inclusion Sujets de MPOC stables:
- Capacité à marcher, à s'asseoir et à se lever indépendamment
- Entre 45 ans et plus
- Diagnostic de limitation de flux d'air chronique modéré à très sévère et conforme aux critères suivants: FEV1 <70% de la référence FEV1
- État cliniquement stable et ne pas souffrir d'une infection ou d'une exacerbation des voies respiratoires de leur maladie au moins 4 semaines avant le premier jour de test
- Essoufflement à l'effort
- Volonté et capacité à se conformer au protocole, notamment:
- Adhérant à l'état de jeûne à partir de 22 h ± 2 h la veille de chaque visite d'étude
- Capacité à se coucher en position couchée ou surélevée pendant 4 heures
Critères d'inclusion Sujets témoins sains:
- Homme ou femme en bonne santé selon le jugement de l'enquêteur ou du personnel nommé
- Capacité à marcher, à s'asseoir et à se lever indépendamment
- Entre 45 ans et plus
- Aucun diagnostic de limitation chronique du flux d'air
- Volonté et capacité à se conformer au protocole, notamment:
- Adhérant à l'état de jeûne à partir de 22 h ± 2 h la veille de chaque visite d'étude
- Capacité à se coucher en position couchée ou surélevée pendant 4 heures
Critères d'exclusion Tous les sujets:
- Toute condition qui peut interférer avec la définition «sujet sain» selon le jugement de l'enquêteur (pour un groupe témoin sain uniquement)
- Diagnostic établi de malignité
- Histoire des maladies métaboliques non traitées, y compris les troubles hépatiques ou rénaux
- Présence d'autres maladies métaboliques aiguës (c.-à-d. Rénale, maladie du foie)
- Toute autre condition selon le PI ou l'infirmière qui a été trouvée lors de la visite de dépistage, qui interférerait avec l'étude ou la sécurité du patient
- Caractéristiques alimentaires ou de style de vie:
- Abus actuels d'alcool ou de drogues
- Hypersensibilité connue au poisson et / ou aux crustacés, à l'huile de poisson Swanson EFAS Super EPA ou à l'un de ses ingrédients, à l'huile d'olive extra vierge certifiée Swanson EFAS ou à l'un de ses ingrédients ou à Smartfish Nutrifrien )
- Utilisation de suppléments contenant plus de 1 g d'EPA + DHA 3 mois avant le premier jour de test (AECOPD et groupes de nutrition de MPOC stables uniquement)
- Ne pas donner un consentement éclairé ou l'incertitude de l'investigateur sur la volonté ou la capacité du sujet à se conformer aux exigences du protocole
- (Possible) Grossesse
- Indice de masse corporelle <18,5 ou> 45 kg / m2
- Lorsque pendant la période de l'inscription à la fin de l'étude, toute condition est développée, que ce soit pour ne pas répondre à aucun des critères d'inclusion ou pour répondre à un ou plusieurs des critères d'exclusion, l'étude peut être temporairement ou définitivement arrêtée pour cela pour cela sujet.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: En bonne santé
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comme le glycérol, le D2O, la tyrosine, la phénylalanine, le glucose, l'arginine et la citrulline
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Expérimental: AECOPD - pas de nutrition
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comme le glycérol, le D2O, la tyrosine, la phénylalanine, le glucose, l'arginine et la citrulline
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Expérimental: AECOPD - Nutrition
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comme le glycérol, le D2O, la tyrosine, la phénylalanine, le glucose, l'arginine et la citrulline
Mélange de lait / glucides et supplémentation de 3,5 g d'EPA + DHA (7 g d'huile de poisson)
mélange de lait / glucides avec de l'huile d'olive
Mélange de glucides avec de l'huile d'olive
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Expérimental: MPOC stable
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comme le glycérol, le D2O, la tyrosine, la phénylalanine, le glucose, l'arginine et la citrulline
Mélange de lait / glucides et supplémentation de 3,5 g d'EPA + DHA (7 g d'huile de poisson)
mélange de lait / glucides avec de l'huile d'olive
Mélange de glucides avec de l'huile d'olive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la synthèse des protéines nettes du corps entier
Délai: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 et 240 ± 5 minutes
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Changement du taux de synthèse des protéines du corps entier
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2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 et 240 ± 5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marielle Engelen, Texas A&M University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
8 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
8 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-0139
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .