Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

AECOPD и пищевые добавки в ХОБЛ

24 января 2025 г. обновлено: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Пищевые добавки у пациента со стабильным ХОБЛ и в тех, кто выздоравливает после острого обострения ХОБЛ: влияние на метаболизм и клинический статус

Лучшее понимание продолжительности, необходимых для преодоления метаболических нарушений у пациентов, испытывающих обострение. Кроме того, изучение роли питательного вмешательства в программе лечения стабильных пациентов с ХОБЛ, и в тех, кто выздоравливает после острого обострения (AECOPD), важно восстановить потерю мышечной массы и функции, а также для снижения курса повторной передачи и госпитализации этих пациентов, тем самым руководив для улучшения клинического и общего результата, а также снижения расходов на здравоохранение.

Обзор исследования

Подробное описание

Основываясь на литературе, исследователи предполагают, что AECOPD связан с острым воспалительным ответом, ускоренной потерей мышечного белка и нарушением производства NO и синтеза глутатиона по сравнению со стабильным ХОБЛ и здоровой контрольной группой. Через две недели после AECOPD эти нарушения только частично восстановлены, и поэтому требуется вмешательство в питании. Дополнение молочными белками (содержащими необходимые аминокислоты) / углеводорная смесь (CHO) в сочетании с добавками рыбьего жира уменьшит метаболические изменения у пациентов с ХОБЛ, выздоравливающих после острого обострения, но также у стабильного ХОБЛ, поскольку хроническое системное воспаление также присутствует у этих пациентов, но также у стабильного ХОБЛ. Полем Одновременно ослабляя катаболические эффекты воспаления рыбьим жиром и увеличивая анаболический стимул с помощью высококачественного потребления белка, мышечной массы и функции, будет восстановлено, что приведет к улучшению физической работы, состояния и качества жизни в ХОБЛ.

Конкретные цели:

  • Специфическая цель 1: Чтобы проверить гипотезу о том, что AECOPD в амбулаторных пациентах приводит к тяжелому чистому катаболизму белков, нарушению синтеза отсутствия и синтеза GSH по сравнению со стабильным ХОБЛ. Эти нарушения связаны с нарушением питательного и функционального статуса и качеством жизни в ХОБЛ.
  • Специфическая цель 2: Чтобы проверить гипотезу о том, что через 14 дней после AECOPD эти нарушения частично восстанавливаются, но все же не сопоставимы с тем, что у стабильных пациентов с хроническим ХОБЛ и здоровых контрольных субъектов. Одна группа участников с AECOPD также будет протестирована через 10 недель после обострения, чтобы увидеть, были ли восстановлены метаболические нарушения.
  • Специфическая цель 3: Проверка эффекта 8 недель пищевого добавки с помощью высококачественных молочных белков (содержащих незаменимые аминокислоты)/ углеводов (CHO) с добавлением рыбного жила или без них на метаболизме белка и аминокислот, мышечной массе, мышц и без него. Когнитивная функция, физическая работоспособность, качество жизни и клинический и общий результат у стабильных пациентов с ХОБЛ и у тех, кто выздоравливает от AECOPD.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения Группа ХОБЛ -обострения (AECOPD):

  • В возрасте от 45 до старшего возраста
  • Испытывает острое обострение ХОБЛ (определено как комбинация таких симптомов, как повышенный кашель, пурулентность мокрота, одышка, системные симптомы, такие как лихорадка и снижение FEV1> 10% по сравнению со значениями, когда клинически стабильны в предыдущие годы)) и поступил в медицинский центр College Station (с ожидаемым пребыванием менее 10 дней) или оставался дома.
  • Готовность и способность соблюдать протокол, включая:
  • Придерживаясь состояния голодания с 10 вечера ± 2 часа.
  • Способность лежать в спине или повышенное положение в течение 4 часов

Критерии включения стабильные предметы ХОБЛ:

  • Способность ходить, сесть и вставать самостоятельно
  • В возрасте от 45 до старшего возраста
  • Диагноз от умеренного до очень тяжелого хронического ограничения воздушного потока и соответствие следующим критериям: FEV1 <70% эталонного FEV1
  • Клинически стабильное состояние и не страдая от инфекции дыхательных путей или обострения их заболевания, по крайней мере, за 4 недели до первого дня тестирования
  • Одышка на усилие
  • Готовность и способность соблюдать протокол, включая:
  • Придерживаясь состояния голодания с 10 вечера ± 2 часа.
  • Способность лежать в спине или повышенное положение в течение 4 часов

Критерии включения здоровые контрольные субъекты:

  • Здоровый мужчина или женщина в соответствии с судом следователя или назначенного персонала
  • Способность ходить, сесть и вставать самостоятельно
  • В возрасте от 45 до старшего возраста
  • Нет диагноза хронического ограничения воздушного потока
  • Готовность и способность соблюдать протокол, включая:
  • Придерживаясь состояния голодания с 10 вечера ± 2 часа.
  • Способность лежать в спине или повышенное положение в течение 4 часов

Критерии исключения все предметы:

  • Любое условие, которое может мешать определению «здоровый субъект» в соответствии с суждением следователя (только для здоровой контрольной группы)
  • Установленный диагноз злокачественности
  • История необработанных метаболических заболеваний, включая печеночное или почечное расстройство
  • Наличие других острых метаболических заболеваний (то есть почечная, заболевание печени)
  • Любое другое состояние, согласно PI или медсестре, которое было обнаружено во время проверки, которое мешало бы исследованию или безопасности пациента
  • Диетические или характеристики образа жизни:
  • Текущее злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • Известная гиперчувствительность к рыбе и/или моллюскам, Swanson EFAS Super EPA рыбьему масте или любым его ингредиентам, Swanson EFAS, сертифицированному органическому оливковому масле, или любым его ингредиентам или только питанию Smartfish или любым его ингредиентам (AECOPD и стабильные )
  • Использование добавок, содержащих более 1 г EPA+DHA за 3 месяца до первого дня тестирования (только AECOPD и только стабильные группы питания ХОБЛ))
  • Неспособность дать информированное согласие или неопределенность следователя в отношении готовности или способности субъекта соответствовать требованиям протокола
  • (Возможно) беременность
  • Индекс массы тела <18,5 или> 45 кг/м2
  • Когда в течение периода от зачисления до завершения исследования развивается какое -либо условие, независимо от того, вызывает ли субъект не соответствовать ни одному из критериев включения или не соответствовать одному или нескольким критериям исключения, исследование может быть временно или навсегда остановлено для этого предмет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Здоровый
такие как глицерин, D2O, тирозин, фенилаланин, глюкоза, аргинин и цитруллин
Экспериментальный: Aecopd - Нет питания
такие как глицерин, D2O, тирозин, фенилаланин, глюкоза, аргинин и цитруллин
Экспериментальный: Aecopd - Питание
такие как глицерин, D2O, тирозин, фенилаланин, глюкоза, аргинин и цитруллин
Смесь молока/углеводов и добавление 3,5 г EPA+DHA (7 г рыбного жира)
Смесь молока/углеводов с оливковым маслом
углеводная смесь с оливковым маслом
Экспериментальный: стабильный ХОБЛ
такие как глицерин, D2O, тирозин, фенилаланин, глюкоза, аргинин и цитруллин
Смесь молока/углеводов и добавление 3,5 г EPA+DHA (7 г рыбного жира)
Смесь молока/углеводов с оливковым маслом
углеводная смесь с оливковым маслом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение чистого синтеза белка всего тела
Временное ограничение: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 и 240 ± 5 минут
Изменение скорости синтеза белка всего тела
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 и 240 ± 5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Marielle Engelen, Texas A&M University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-0139

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться