Aecopd és táplálkozási kiegészítés a COPD -ben
2025. január 24. frissítette: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
Táplálkozási kiegészítés stabil COPD -vel rendelkező betegeknél és a COPD akut súlyosbodásától való gyógyuláshoz: Az anyagcserére és a klinikai státusra gyakorolt hatások
Az anyagcsere -zavarok leküzdéséhez szükséges időtartam jobb megértése a súlyosbodást szenvedő betegeknél.
Ezenkívül a táplálkozási beavatkozás feltárása a stabil COPD -betegek kezelési programjában, valamint az akut súlyosbodástól (AECOPD) felépülő személyeknél fontos az izomtömeg és a funkció elvesztésének helyreállításához, valamint ezeknek a betegeknek a visszafogadásának és kórházi szintjének csökkentése érdekében, ezáltal vezetve, ezáltal vezetve, ezáltal vezetve, ezáltal vezetve, ezáltal vezetve, ezáltal vezetve. A klinikai és általános eredmény javítása, valamint az egészségügyi költségek csökkentése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az irodalom alapján a vizsgálók feltételezik, hogy az AECOPD akut gyulladásos reakcióval, felgyorsult izomfehérje -veszteséggel jár, és veszélyezteti a NO termelést és a glutation -szintézist, összehasonlítva a stabil COPD és az egészséges kontroll csoporthoz. Két héttel az AECOPD után ezeket a zavarokat csak részben helyreállítják, ezért táplálkozási beavatkozásra van szükség. Kiegészítés tejfehérjékkel (alapvető aminosavakat tartalmazó) / szénhidrát (CHO) keverékkel a halolaj -kiegészítéssel kombinálva, csökkenti a COPD -betegek metabolikus változásait, amelyek az akut súlyosbodástól gyógyulnak, de a stabil COPD -ben is krónikus szisztémás gyulladás esetén is jelen van ezekben a betegekben. - A halolaj általi gyulladás katabolikus hatásainak egyidejű enyhítésével és az anabolikus stimulus növelésével a magas színvonalú fehérjetartalom, az izomtömeg és a funkció révén helyreállítják, ami jobb fizikai teljesítményt, állapotot és életminőséget eredményez a COPD -ben.
Konkrét célok:
- 1. konkrét cél: annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy a járóbetegekben az AECOP súlyos nettó fehérje katabolizmust eredményez, a NO szintézist és a GSH szintézist károsította a stabil COPD -hez képest. Ezeket a zavarokat a károsodott táplálkozási és funkcionális státushoz, valamint a COPD életminőségéhez társítják.
- 2. konkrét cél: annak a hipotézisnek a tesztelése, miszerint az AECOPD után 14 nappal ezeket a zavarokat részben helyreállítják, de még mindig nem hasonlíthatók össze a stabil krónikus COPD -betegek és az egészséges kontroll alanyok esetében. Az AECOPD -vel rendelkező résztvevők egy csoportját 10 héttel a súlyosbodás után is tesztelik, hogy megnézhessék, hogy a metabolikus zavarok helyreálltak -e.
- 3. konkrét cél: A 8 hetes táplálkozási kiegészítés hatásainak tesztelése kiváló minőségű tejfehérjékkel (alapvető aminosavakat tartalmazó)/ szénhidrát (CHO) keverékkel a halolaj-kiegészítéssel vagy anélkül a fehérje és az aminosav anyagcseréje, az izomtömeg, az izom és Kognitív funkció, fizikai teljesítmény, életminőség, valamint a klinikai és általános eredmény stabil COPD -betegeknél és az AECOPD -ből gyógyuló betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
5
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Egyesült Államok, 77843
- Texas A&M University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
A COPD súlyosbodási (AECOPD) csoport befogadási kritériumai:
- 45 éves vagy annál idősebb
- A COPD akut súlyosbodása (a tünetek, például a megnövekedett köhögés, a köpet -purulencia, a légszomj, a szisztémás tünetek, például a láz kombinációjaként definiálva, és a FEV1 -es években az értékekhez képest, amikor az előző években klinikailag stabilak) és befogadják a College Station Medical Center -ben (a várható maradásoknál kevesebb, mint 10 nap), vagy otthon maradnak.
- Hajlandóság és képessége a protokollnak való megfelelésre, beleértve:
- A böjt állapotának betöltése 10 órától 2 órától az egyes tanulmányi látogatások előtti naptól kezdve
- Képesség feküdni feküdni vagy megemelt helyzetben 4 órán keresztül
A beillesztési kritériumok stabil COPD alanyok:
- Képesség sétálni, leülni és önállóan felállni
- 45 éves vagy annál idősebb
- A mérsékelt vagy nagyon súlyos krónikus légáramlás -korlátozás diagnosztizálása és a következő kritériumoknak való megfelelés: FEV1 <70% a FEV1 referencia
- Klinikailag stabil állapotban, és nem szenved légzőszervi fertőzés vagy betegségük súlyosbodása az első tesztnap előtt legalább 4 héttel
- Légszomjat az erőfeszítéskor
- Hajlandóság és képessége a protokollnak való megfelelésre, beleértve:
- A böjt állapotának betöltése 10 órától 2 órától az egyes tanulmányi látogatások előtti naptól kezdve
- Képesség feküdni feküdni vagy megemelt helyzetben 4 órán keresztül
A befogadási kritériumok egészséges kontroll alanyok:
- Egészséges férfi vagy nő a nyomozó vagy kinevezett személyzet ítélete szerint
- Képesség sétálni, leülni és önállóan felállni
- 45 éves vagy annál idősebb
- Nincs krónikus légáramlás -korlátozás diagnosztizálása
- Hajlandóság és képessége a protokollnak való megfelelésre, beleértve:
- A böjt állapotának betöltése 10 órától 2 órától az egyes tanulmányi látogatások előtti naptól kezdve
- Képesség feküdni feküdni vagy megemelt helyzetben 4 órán keresztül
Kizárási kritériumok Minden alany:
- Bármely feltétel, amely zavarhatja az „egészséges alany” meghatározást a nyomozó megítélése szerint (csak az egészséges kontrollcsoport számára)
- A rosszindulatú daganatok diagnosztizálása
- A kezeletlen anyagcsere -betegségek, beleértve a máj- vagy vese -rendellenességeket, története
- Más akut anyagcsere -betegségek (azaz vese, májbetegség) jelenléte
- Bármely más feltétel a Pi vagy a nővér szerint, amelyet a szűrési látogatás során találtak, ami zavarja a beteg vizsgálatát vagy biztonságát
- Étrendi vagy életmód jellemzői:
- Jelenlegi alkohol- vagy kábítószer -visszaélés
- A halak és/vagy kagylók, a Swanson EFAS szuper EPA halolaj, vagy annak bármely összetevőjének, a Swanson EFA -k tanúsítvánnyal rendelkező organikus extra szűz olívaolajnak, vagy bármely összetevőjének vagy a Smartfish Nutrifriendnek (aecopd és stabil COPD táplálkozási csoportjai csak stabil COPD táplálékcsoportok bármely összetevőjének bármely összetevőjének (AECOPD és stabil COPD -táplálkozási csoportok bármely összetevőjének ismert sem (aECOPD és stabil COPD -táplálkozási csoportok bármely összetevője pedig a Swanson AECOPD és stabil COPD -táplálkozási csoportok bármely összetevőjét bármely összetevőjével vagy bármely összetevőjével szemben bármely összetevőjével szemben bármely összetevője )
- Az 1 g EPA+DHA több mint 1 g -nál több, az első tesztnap előtt (aECOPD és stabil COPD táplálkozási csoportok) felhasználása használata, amely)
- A tájékozott beleegyezés vagy a nyomozó bizonytalanságának elmulasztása az alany hajlandóságáról vagy képességéről, hogy megfeleljen a protokoll követelményeinek
- (Lehetséges) terhesség
- Testtömeg -index <18,5 vagy> 45 kg/m2
- Ha a beiratkozástól a vizsgálat befejezéséig az időszakban bármilyen feltétel kidolgozása, függetlenül attól, hogy az alany nem felel meg a befogadási kritériumok egyikének sem, vagy egy vagy több kizárási kritériumnak felel meg, a tanulmányt ideiglenesen vagy véglegesen le lehet állítani ehhez téma.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Egészséges
|
például glicerin, D2O, tirozin, fenilalanin, glükóz, arginin és citrullin
|
|
Kísérleti: Aecopd - nincs táplálkozás
|
például glicerin, D2O, tirozin, fenilalanin, glükóz, arginin és citrullin
|
|
Kísérleti: AECOPD - Táplálkozás
|
például glicerin, D2O, tirozin, fenilalanin, glükóz, arginin és citrullin
Tej/szénhidrát keverék és 3,5 g EPA+DHA kiegészítése (7 g halolaj)
tej/szénhidrát keverék olívaolajjal
szénhidrát keverék olívaolajjal
|
|
Kísérleti: stabil COPD
|
például glicerin, D2O, tirozin, fenilalanin, glükóz, arginin és citrullin
Tej/szénhidrát keverék és 3,5 g EPA+DHA kiegészítése (7 g halolaj)
tej/szénhidrát keverék olívaolajjal
szénhidrát keverék olívaolajjal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a nettó teljes test fehérje szintézisében
Időkeret: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 és 240 ± 5 perc
|
A teljes test fehérje szintézis sebességének változása
|
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 és 240 ± 5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marielle Engelen, Texas A&M University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. január 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. január 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 24.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 24.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-0139
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .