Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

AECOPD i suplementacja żywieniowa w POChP

24 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Suplementacja żywieniowa u pacjenta ze stabilną POChP i u osób wraca po ostrym zaostrzeniu POChP: wpływ na metabolizm i stan kliniczny

Lepsze zrozumienie czasu trwania potrzebnego do przezwyciężenia zaburzeń metabolicznych u pacjentów doświadczających zaostrzenia. Również badanie roli interwencji żywieniowej w programie leczenia stabilnych pacjentów z POChP oraz w wyleczaniu po ostrej zaostrzeniu (AECOPD) jest ważna dla przywrócenia utraty masy i funkcji mięśni oraz w celu zmniejszenia wskaźnika readmisji i hospitalizacji tych pacjentów, co prowadzi w ten sposób, co prowadziło Aby poprawić wyniki kliniczne i ogólne, a także obniżenie kosztów opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W oparciu o literaturę badacze hipotezują, że AECOPD jest związany z ostrą odpowiedzią zapalną, przyspieszoną utratą białka mięśniowego i upośledził produkcję NO i syntezę glutationu w porównaniu ze stabilną POChP i zdrową grupą kontrolną. Dwa tygodnie po AECOPD zaburzenia te są tylko częściowo przywrócone i dlatego wymagana jest interwencja żywieniowa. Suplementacja białkami mlekiem (zawierającym niezbędne aminokwasy) / węglowodan (CHO) w połączeniu z suplementacją oleju rybnego zmniejszy zmiany metaboliczne u pacjentów z POChP wracającym do zdrowia po ostrym zaostrzeniu, ale także w stabilnym POChP, ponieważ przewlekłe zapalenie ogólnoustrojowe występuje również u tych pacjentów . Poprzez jednoczesne osłabienie katabolicznych działań stanu zapalnego przez olej rybny i zwiększenie bodźca anabolicznego przez wysokiej jakości spożycie białka, masy mięśni i funkcji, zostanie przywrócone, co prowadzi do lepszej wydajności fizycznej, stanu i jakości życia w POChP.

Konkretne cele:

  • Specyficzny cel 1: Przetestowanie hipotezy, że AECOPD u pacjentów ambulatoryjnych powoduje ciężki katabolizm białka netto, nie upośledził syntezy i syntezy GSH w porównaniu ze stabilnym POChP. Zaburzenia te są związane z upośledzonym stanem odżywczym i funkcjonalnym oraz jakością życia w POChP.
  • Specyficzny cel 2: Przetestowanie hipotezy, że 14 dni po AECOPD zaburzenia te są częściowo przywrócone, ale nadal nie są porównywalne z stabilnymi pacjentami z przewlekłymi POChP i zdrowymi osobnikami kontrolnymi. Jedna grupa uczestników z AECOPD zostanie również przetestowana 10 tygodni po zaostrzeniu, aby sprawdzić, czy zakłócenia metaboliczne zostały przywrócone.
  • Specyficzny cel 3: Aby przetestować wpływ 8 tygodni suplementacji odżywczej z wysokiej jakości białkami mlekiem (zawierającymi niezbędne aminokwasy)/ węglowodan (CHO) z suplementacją oleju rybnego lub bez nich na metabolizm białka i aminokwasu, masa mięśniowa, mięśnia i Funkcja poznawcza, wydajność fizyczna, jakość życia oraz kliniczny i ogólny wynik u stabilnych pacjentów z POChP i u osób wracających do zdrowia po AECOPD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • College Station, Texas, Stany Zjednoczone, 77843
        • Texas A&M University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia COPD zaostrzenie Grupa Grupa: AECOPD):

  • Między 45 rokiem życia a starszym
  • Doświadczenie ostrego zaostrzenia POChP (zdefiniowane jako połączenie objawów, takich jak zwiększone kaszel, oczyszczenie plwociny, brak oddechu, objawy ogólnoustrojowe, takie jak gorączka i spadek FEV1> 10% w porównaniu z wartościami, gdy stabilny klinicznie w poprzednich latach) i przyznany w College Station Medical Center (z oczekiwanym pobytem mniej niż 10 dni) lub pobyt w domu.
  • Gotowość i zdolność do przestrzegania protokołu, w tym:
  • Przyleganie do stanu postu od 22:00 ± 2H dalej dzień przed każdą wizytą w badaniu
  • Zdolność do leżenia w pozycji na plecach lub podwyższonym przez 4 godziny

Kryteria włączenia stabilne POChP:

  • Umiejętność chodzenia, siedzenia i samodzielnego wstania
  • Między 45 rokiem życia a starszym
  • Diagnoza umiarkowanego do bardzo ciężkiego przewlekłego ograniczenia przepływu powietrza i zgodna z następującymi kryteriami: Fev1 <70% odniesienia Fev1
  • Klinicznie stabilny stan i nie cierpiący na zakażenie dróg oddechowych lub zaostrzenie ich choroby co najmniej 4 tygodnie przed pierwszym dniem testowym
  • Krótkość oddechu na wysiłku
  • Gotowość i zdolność do przestrzegania protokołu, w tym:
  • Przyleganie do stanu postu od 22:00 ± 2H dalej dzień przed każdą wizytą w badaniu
  • Zdolność do leżenia w pozycji na plecach lub podwyższonym przez 4 godziny

Kryteria włączenia zdrowe osoby kontrolne:

  • Zdrowy mężczyzna lub kobieta według wyroku śledczego lub wyznaczonego personelu
  • Umiejętność chodzenia, siedzenia i samodzielnego wstania
  • Między 45 rokiem życia a starszym
  • Brak diagnozy przewlekłego ograniczenia przepływu powietrza
  • Gotowość i zdolność do przestrzegania protokołu, w tym:
  • Przyleganie do stanu postu od 22:00 ± 2H dalej dzień przed każdą wizytą w badaniu
  • Zdolność do leżenia w pozycji na plecach lub podwyższonym przez 4 godziny

Kryteria wykluczenia Wszystkie przedmioty:

  • Wszelkie warunki, które mogą zakłócać definicję „zdrowy podmiot” zgodnie z osądem badacza (tylko dla zdrowej grupy kontrolnej)
  • Ustalona diagnoza złośliwości
  • Historia nietraktowanych chorób metabolicznych, w tym zaburzenie wątroby lub nerek
  • Obecność innych ostrych chorób metabolicznych (tj. Nerkowa, choroba wątroby)
  • Wszelkie inne warunki według PI lub pielęgniarki, które znaleziono podczas wizyty przesiewowej, które zakłócałyby badanie lub bezpieczeństwo pacjenta
  • Charakterystyka diety lub stylu życia:
  • Obecne nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Znana nadwrażliwość na ryby i/lub skorupiaki, Swanson EFA Super EPA olej rybny lub dowolny z jego składników, certyfikowane efezpieczne oliwy z oliwek z czułości Extra Virgin lub dowolne z jej składników lub dowolne z jego składników (AECOPD i stabilne grupy oddechowe COPD )
  • Zastosowanie suplementów zawierających więcej niż 1 g EPA+DHA 3 miesiące przed pierwszym dniem testowym (tylko AECOPD i stabilne grupy żywieniowe COPD)
  • Brak udzielenia świadomej zgody lub niepewności badacza co do gotowości lub zdolności podmiotu do przestrzegania wymagań dotyczących protokołu
  • (Możliwe) ciąża
  • Wskaźnik masy ciała <18,5 lub> 45 kg/m2
  • Kiedy w okresie od rejestracji do zakończenia badania opracowano jakikolwiek warunek, niezależnie od tego, czy powoduje, że podmiot nie spełnia żadnego z kryteriów włączenia, czy też spełnienie jednego lub więcej kryteriów wykluczenia, badanie może być albo tymczasowo lub trwale zatrzymane temat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zdrowy
takie jak glicerol, D2O, tyrozyna, fenyloalanina, glukoza, arginina i cytrulina
Eksperymentalny: AECOPD - Bez odżywiania
takie jak glicerol, D2O, tyrozyna, fenyloalanina, glukoza, arginina i cytrulina
Eksperymentalny: AECOPD - Odżywianie
takie jak glicerol, D2O, tyrozyna, fenyloalanina, glukoza, arginina i cytrulina
Mieszanka mleka/węglowodanów i suplementacja 3,5 g EPA+DHA (7 g oleju rybnego)
Mieszanka mleka/węglowodanów z oliwą z oliwek
mieszanka węglowodanów z oliwą z oliwek
Eksperymentalny: stabilna POChP
takie jak glicerol, D2O, tyrozyna, fenyloalanina, glukoza, arginina i cytrulina
Mieszanka mleka/węglowodanów i suplementacja 3,5 g EPA+DHA (7 g oleju rybnego)
Mieszanka mleka/węglowodanów z oliwą z oliwek
mieszanka węglowodanów z oliwą z oliwek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana syntezu białek całego ciała netto
Ramy czasowe: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 i 240 ± 5 minut
Zmiana szybkości syntezy białek całego ciała
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 i 240 ± 5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marielle Engelen, Texas A&M University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-0139

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Infuzja stabilnych izotopów

Subskrybuj