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AECOPD y suplementación nutricional en la EPOC

24 de enero de 2025 actualizado por: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Suplementación nutricional en pacientes con EPOC estable y en las que se recuperan de una exacerbación aguda de la EPOC: los efectos sobre el metabolismo y el estado clínico

Una mejor comprensión de la duración necesaria para superar las alteraciones metabólicas en pacientes que experimentan exacerbación. Además, el papel de explorar de la intervención nutricional en el programa de tratamiento de pacientes con EPOC estables y en aquellos que se recuperan de una exacerbación aguda (AECOPD) es importante para restaurar la pérdida de masa muscular y función y reducir la tasa de readmisión y hospitalización de estos pacientes, lo que lleva a cabo Para mejorar el resultado clínico y general, así como la reducción de los costos de atención médica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Según la literatura, los investigadores plantean la hipótesis de que un AECOPD se asocia con una respuesta inflamatoria aguda, la pérdida de proteína muscular acelerada y comprometieron la producción de NO y la síntesis de glutatión en comparación con una EPOC estable y un grupo de control sano. Dos semanas después de AECOPD, estas perturbaciones solo se restauran parcialmente y, por lo tanto, se requiere una intervención nutricional. La suplementación con proteínas de la leche (que contiene aminoácidos esenciales) / la mezcla de carbohidratos (CHO) en combinación con la suplementación con aceite de pescado reducirá las alteraciones metabólicas en pacientes con EPOC que se recuperan de una exacerbación aguda, pero también en EPOC estable como inflamación sistémica crónica también están presentes en estos pacientes en estos pacientes. . Al atenuar simultáneamente los efectos catabólicos de la inflamación por el aceite de pescado y aumentar el estímulo anabólico mediante la ingesta de proteínas de alta calidad, la masa muscular y la función, se restaurarán, lo que lleva a un mejor rendimiento físico, condición y calidad de vida en la EPOC.

Objetivos específicos:

  • Objetivo específico 1: probar la hipótesis de que AECOPD en pacientes ambulatorios da como resultado catabolismo de proteínas netas severas, síntesis de NO deteriorada y síntesis de GSH en comparación con la EPOC estable. Estas perturbaciones están asociadas con un estado nutricional y funcional deteriorado, y la calidad de vida en la EPOC.
  • Objetivo específico 2: probar la hipótesis de que 14 días después de AECOPD, estas perturbaciones se restauran parcialmente, pero aún no son comparables a la de los pacientes con EPOC crónicos estables y los sujetos de control sano. Un grupo de participantes con AECOPD también será probado 10 semanas después de la exacerbación para ver si se han restaurado trastornos metabólicos.
  • Objetivo específico 3: Probar los efectos de 8 semanas de suplementación nutricional con proteínas de leche de alta calidad (que contienen aminoácidos esenciales)/ mezcla de carbohidratos (CHO) con o sin suplementación con aceite de pescado en el metabolismo de las proteínas y los aminoácidos, la masa muscular, el músculo y el músculo La función cognitiva, el rendimiento físico, la calidad de vida y el resultado clínico y general en pacientes con EPOC estables y en aquellos que se recuperan de AECOPD.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

5

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • College Station, Texas, Estados Unidos, 77843
        • Texas A&M University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Grupo de exacerbación de la EPOC (AECOPD) del criterio de inclusión:

  • Entre 45 años y mayores
  • Experimentar una exacerbación aguda de la EPOC (definida como una combinación de síntomas como el aumento de la tos, la purulencia del esputo, la falta de respiración, los síntomas sistémicos como la fiebre y una disminución en el FEV1> 10% en comparación con los valores cuando está clínicamente estable en los años anteriores) e admitido en College Station Medical Center (con una estadía esperada de menos de 10 días) o quedarse en casa.
  • Voluntad y capacidad para cumplir con el protocolo, incluyendo:
  • Adherido al estado de ayuno a partir de las 10 pm ± 2h en adelante el día anterior a cada visita de estudio
  • Capacidad para acostarse en posición supina o elevada durante 4 horas

Criterios de inclusión Sujetos de EPOC estables:

  • Capacidad para caminar, sentarse y ponerse de pie independientemente
  • Entre 45 años y mayores
  • Diagnóstico de limitación de flujo de aire crónico moderado a muy severo y cumple con los siguientes criterios: FEV1 <70% de la referencia FEV1
  • Condición clínicamente estable y no sufrir una infección del tracto respiratorio o exacerbación de su enfermedad al menos 4 semanas antes del primer día de prueba
  • Escasez de respiración sobre el esfuerzo
  • Voluntad y capacidad para cumplir con el protocolo, incluyendo:
  • Adherido al estado de ayuno a partir de las 10 pm ± 2h en adelante el día anterior a cada visita de estudio
  • Capacidad para acostarse en posición supina o elevada durante 4 horas

Criterios de inclusión Sujetos de control saludable:

  • Hombre o mujer sana de acuerdo con el juicio del investigador o el personal designado
  • Capacidad para caminar, sentarse y ponerse de pie independientemente
  • Entre 45 años y mayores
  • No hay diagnóstico de limitación de flujo de aire crónico
  • Voluntad y capacidad para cumplir con el protocolo, incluyendo:
  • Adherido al estado de ayuno a partir de las 10 pm ± 2h en adelante el día anterior a cada visita de estudio
  • Capacidad para acostarse en posición supina o elevada durante 4 horas

Criterios de exclusión Todos los sujetos:

  • Cualquier condición que pueda interferir con la definición de "sujeto sano" de acuerdo con el juicio del investigador (solo para el grupo de control saludable)
  • Diagnóstico establecido de malignidad
  • Historia de enfermedades metabólicas no tratadas que incluyen el trastorno hepático o renal
  • Presencia de otras enfermedades metabólicas agudas (es decir, renal, enfermedad hepática)
  • Cualquier otra condición según el PI o la enfermera que se encontró durante la visita de detección, que interferiría con el estudio o la seguridad del paciente
  • Características dietéticas o de estilo de vida:
  • Abuso actual de alcohol o drogas
  • Hipersensibilidad conocida al pescado y/o mariscos, Swanson EFAS Super EPA Fish Oil o cualquiera de sus ingredientes, Swanson Certified Efas Olive Olive Olive Olive o cualquiera de sus ingredientes o Nutrifriñadores de Smartfish o cualquiera de sus ingredientes (AECOPD y grupos de nutrición de COPD STABLE SOLO )
  • Uso de suplementos que contienen más de 1 g de EPA+DHA 3 meses antes del primer día de prueba (AECOPD y grupos de nutrición de EPOC estables solamente)
  • No dar consentimiento informado o la incertidumbre del investigador sobre la voluntad o capacidad del sujeto para cumplir con los requisitos del protocolo
  • (Posible) embarazo
  • Índice de masa corporal <18.5 o> 45 kg/m2
  • Cuando durante el período desde la inscripción hasta la finalización del estudio se desarrolla cualquier condición, ya sea que haga que un sujeto no cumpla con ninguno de los criterios de inclusión o que cumpla con uno o más de los criterios de exclusión, el estudio puede detenerse temporal o permanentemente para eso sujeto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Saludable
como glicerol, D2O, tirosina, fenilalanina, glucosa, arginina y citrulina
Experimental: AECOPD - Sin nutrición
como glicerol, D2O, tirosina, fenilalanina, glucosa, arginina y citrulina
Experimental: AECOPD - Nutrición
como glicerol, D2O, tirosina, fenilalanina, glucosa, arginina y citrulina
Mezcla de leche/carbohidratos y suplementación de 3.5 g de EPA+DHA (7 g de aceite de pescado)
Mezcla de leche/carbohidratos con aceite de oliva
mezcla de carbohidratos con aceite de oliva
Experimental: EPOC estable
como glicerol, D2O, tirosina, fenilalanina, glucosa, arginina y citrulina
Mezcla de leche/carbohidratos y suplementación de 3.5 g de EPA+DHA (7 g de aceite de pescado)
Mezcla de leche/carbohidratos con aceite de oliva
mezcla de carbohidratos con aceite de oliva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la síntesis neta de proteínas de todo el cuerpo entero
Periodo de tiempo: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 y 240 ± 5 minutos
Cambio en la tasa de síntesis de proteínas de todo el cuerpo
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 y 240 ± 5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marielle Engelen, Texas A&M University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

8 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

8 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2014-0139

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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