Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AECOPD og ernæringstilskud i KOLS

24. januar 2025 opdateret af: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Ernæringstilskud hos patient med stabil KOL og i dem, der er kommet efter en akut forværring af KOL: virkningerne på metabolisme og klinisk status

Bedre forståelse af den varighed, der er nødvendig for at overvinde metaboliske forstyrrelser hos patienter, der oplever forværring. Desuden er den ernæringsmæssige indgribenes udforskningsrolle i behandlingsprogrammet for stabile KOLS -patienter og i dem, der er ved at komme sig efter en akut forværring (AECOPD) til forbedret klinisk og samlet resultat samt reduktion af omkostningerne til sundhedsvæsenet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baseret på litteraturen antager efterforskerne, at en AECOPD er forbundet med en akut inflammatorisk respons, accelereret muskelproteintab og kompromitterede ingen produktion og glutathion -syntese sammenlignet med en stabil KOLS og sund kontrolgruppe. To uger efter AECOPD er disse forstyrrelser kun delvist gendannet, og derfor er der krævet ernæringsmæssig intervention. Tilskud med mælkeproteiner (indeholdende essentielle aminosyrer) / kulhydrat (CHO) blanding i kombination med fiskeolie -tilskud vil reducere de metaboliske ændringer hos KOLS -patienter, der er ved at komme sig efter en akut forværring, men også i stabil KOLS som kronisk systemisk betændelse er også til stede hos disse patienter . Ved samtidig at dæmpe de kataboliske virkninger af betændelse med fiskeolie og øge den anabolske stimulus ved proteinindtagelse af høj kvalitet, vil muskelmasse og funktion blive gendannet, hvilket fører til bedre fysisk ydeevne, tilstand og livskvalitet i KOL.

Specifikke mål:

  • Specifikt mål 1: At teste hypotesen om, at AECOPD hos ambulante patienter resulterer i alvorlig nettoproteinkatabolisme, nedsat NO -syntese og GSH -syntese sammenlignet med stabil KOL. Disse forstyrrelser er forbundet med nedsat ernæringsmæssig og funktionel status og livskvalitet i KOL.
  • Specifikt mål 2: At teste hypotesen om, at 14 dage efter AECOPD, er disse forstyrrelser delvist gendannet, men stadig ikke sammenlignelige med den hos stabile kroniske KOLS -patienter og sunde kontrolpersoner. En gruppe deltagere med AECOPD vil også blive testet 10 uger efter forværring for at se, om der er gendannet metaboliske forstyrrelser.
  • Specifikt mål 3: At teste virkningerne af 8 ugers ernæringstilskud med mælkeproteiner af høj kvalitet (indeholdende essentielle aminosyrer)/ kulhydrat (CHO) -blanding med eller uden fiskeolie-tilskud på protein og aminosyremetabolisme, muskelmasse, muskel og muskel og Kognitiv funktion, fysisk ydeevne, livskvalitet og klinisk og samlet resultat hos stabile KOLS -patienter og hos dem, der er kommet fra AECOPD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • College Station, Texas, Forenede Stater, 77843
        • Texas A&M University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier KOLS -forværring (AECOPD) gruppe:

  • Mellem 45 år og ældre
  • Oplever en akut forværring af KOL (defineret som en kombination af symptomer såsom øget hoste, sputum purulens, åndenød, systemiske symptomer såsom feber og et fald i FEV1> 10% sammenlignet med værdier, når de er klinisk stabile i de foregående år) og optaget på College Station Medical Center (med forventet ophold mindre end 10 dage) eller at blive hjemme.
  • Vilje og evne til at overholde protokollen, herunder:
  • Vedhæftning til fastende tilstand fra kl.
  • Evne til at ligge i liggende eller forhøjet position i 4 timer

Inkluderingskriterier stabile KOLS -emner:

  • Evne til at gå, sætte sig ned og stå op uafhængigt
  • Mellem 45 år og ældre
  • Diagnose af moderat til meget alvorlig kronisk luftstrømbegrænsning og kompatibel til følgende kriterier: FEV1 <70% af referencen FEV1
  • Klinisk stabil tilstand og ikke lider af en luftvejsinfektion eller forværring af deres sygdom mindst 4 uger før den første testdag
  • Åndenød ved anstrengelse
  • Vilje og evne til at overholde protokollen, herunder:
  • Vedhæftning til fastende tilstand fra kl.
  • Evne til at ligge i liggende eller forhøjet position i 4 timer

Inkluderingskriterier Sunde kontrolpersoner:

  • Sund mand eller kvinde i henhold til efterforskerens eller udpegede personalets dom
  • Evne til at gå, sætte sig ned og stå op uafhængigt
  • Mellem 45 år og ældre
  • Ingen diagnose af kronisk luftstrømbegrænsning
  • Vilje og evne til at overholde protokollen, herunder:
  • Vedhæftning til fastende tilstand fra kl.
  • Evne til at ligge i liggende eller forhøjet position i 4 timer

Ekskluderingskriterier Alle emner:

  • Enhver betingelse, der kan forstyrre definitionen 'sunde emne' i henhold til efterforskerens dom (kun for sund kontrolgruppe)
  • Etableret diagnose af malignitet
  • Historie om ubehandlede metaboliske sygdomme inklusive lever- eller nyreforstyrrelse
  • Tilstedeværelse af andre akutte metaboliske sygdomme (dvs. nyre, leversygdom)
  • Enhver anden tilstand i henhold til PI eller sygeplejersken, der blev fundet under screeningsbesøget, der ville forstyrre patientens undersøgelse eller sikkerhed
  • Diæt eller livsstilsegenskaber:
  • Nuværende alkohol- eller stofmisbrug
  • Kendt overfølsomhed over for fisk og/eller skaldyr, Swanson EFAS Super EPA fiskeolie eller nogen af ​​dens ingredienser, Swanson EFAS -certificeret organisk ekstra jomfru olivenolie eller nogen af ​​dens ingredienser eller smartfish -ernæring )
  • Brug af kosttilskud, der indeholder mere end 1 g EPA+DHA 3 måneder før den første testdag (kun AECOPD og stabile KOLS -ernæringsgrupper)
  • Undladelse af at give informeret samtykke eller efterforskerens usikkerhed om emnets vilje eller evne til at overholde protokollens krav
  • (Mulig) Graviditet
  • Kropsmasseindeks <18,5 eller> 45 kg/m2
  • Når der i perioden fra tilmeldingen til afslutningen af ​​undersøgelsen er udviklet nogen betingelse, uanset om det får et emne til ikke emne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sund og rask
Andet: Stabil isotopinfusion
såsom glycerol, D2O, tyrosin, phenylalanin, glucose, arginin og citrullin
Eksperimentel: AECOPD - Ingen ernæring
Andet: Stabil isotopinfusion
såsom glycerol, D2O, tyrosin, phenylalanin, glucose, arginin og citrullin
Eksperimentel: AECOPD - Ernæring
Andet: Stabil isotopinfusion
såsom glycerol, D2O, tyrosin, phenylalanin, glucose, arginin og citrullin
Kosttilskud: Protein og fiskeolie
Mælk/kulhydratblanding og tilskud på 3,5 g EPA+DHA (7 g fiskeolie)
Kosttilskud: Protein og olivenolie
Mælk/kulhydratblanding med olivenolie
Kosttilskud: Kulhydrat og olivenolie
kulhydratblanding med olivenolie
Eksperimentel: stabil KOL
Andet: Stabil isotopinfusion
såsom glycerol, D2O, tyrosin, phenylalanin, glucose, arginin og citrullin
Kosttilskud: Protein og fiskeolie
Mælk/kulhydratblanding og tilskud på 3,5 g EPA+DHA (7 g fiskeolie)
Kosttilskud: Protein og olivenolie
Mælk/kulhydratblanding med olivenolie
Kosttilskud: Kulhydrat og olivenolie
kulhydratblanding med olivenolie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i nettosyntese i hele kroppen
Tidsramme: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 ± 5 minutter
Ændring i helkropsproteinsyntesehastighed
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 ± 5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas A&M University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marielle Engelen, Texas A&M University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

8. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-0139

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stabil isotopinfusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner