AECOPD- ja ravitsemuslisäaine COPD: ssä
perjantai 24. tammikuuta 2025 päivittänyt: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
Ravitsemuksellinen lisäys potilaalla, jolla on vakaa COPD ja niissä, jotka ovat toipumassa keuhkoahtaumataudin akuutista pahenemisesta: vaikutukset aineenvaihduntaan ja kliiniseen tilaan
Parempi ymmärtäminen kestosta, jota tarvitaan aineenvaihdunnan häiriöiden voittamiseen potilailla, joilla on pahenemista.
Lisäksi ravitsemuksellisen intervention tutkiminen vakaan keuhkoahtaumataudin potilaiden hoito -ohjelmassa ja akuutista pahenemisesta toipumassa olevilla potilailla (AECOPD) on tärkeä lihasmassan ja toiminnan menetyksen palauttamiseksi sekä näiden potilaiden takaisinotto- ja sairaalahoidonopeuden vähentämiseksi, mikä johtaa siten, että johtavat siten Parannetun kliinisen ja yleisen lopputuloksen sekä terveydenhuollon kustannusten vähentämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuuden perusteella tutkijat olettavat, että AECOPD liittyy akuuttiin tulehdukselliseen vasteeseen, nopeutettuun lihasproteiinin menetykseen ja vaaranneet NO -tuotanto- ja glutationisynteesiä verrattuna vakaan keuhkoahtaumataudin ja terveen kontrolliryhmään. Kaksi viikkoa AECOPD: n jälkeen nämä häiriöt palautetaan vain osittain, ja siksi tarvitaan ravitsemustoimenpiteitä. Lisäys maitoproteiineilla (jotka sisältävät välttämättömiä aminohappoja) / hiilihydraattien (CHO) seos yhdessä kalaöljylisäaineiden kanssa vähentää aineenvaihduntamuutoksia keuhkoahtaumataudin potilailla, jotka ovat toipuneet akuutista pahenemisesta, mutta myös stabiilissa keuhkoahtaumataudissa, koska krooninen systeeminen tulehdus on myös mukana potilailla . Palautetaan samanaikaisesti kalaöljyn tulehduksen katabolisia vaikutuksia ja lisäämällä anabolista ärsykettä korkealaatuisella proteiinin saannilla, lihasmassalla ja toiminnalla, mikä johtaa parempaan fyysiseen suorituskykyyn, tilaan ja elämänlaadulle keuhkoahtaumataudissa.
Erityiset tavoitteet:
- Spesifinen tavoite 1: testata hypoteesi, jonka mukaan AECOPD avohoidossa johtaa vakavaan nettoproteiinikatabolismiin, heikentyneeseen NO -synteesiin ja GSH -synteesiin verrattuna stabiiliin COPD: hen. Nämä häiriöt liittyvät heikentyneeseen ravitsemukselliseen ja toiminnalliseen tilaan sekä keuhkoahtaumataudin laatuun.
- Erityinen tavoite 2: testata hypoteesi, jonka mukaan 14 päivää AECOPD: n jälkeen nämä häiriöt palautetaan osittain, mutta eivät silti ole verrattavissa stabiilien kroonisten COPD -potilaiden ja terveellisten kontrollikohteiden häiriöihin. Yksi AECOPD -osallistujien ryhmä testataan myös 10 viikkoa pahenemisen jälkeen nähdäkseen, onko aineenvaihduntahäiriöt palautettu.
- Spesifinen tavoite 3: 8 viikon ravitsemuslisäaineiden vaikutukset korkealaatuisilla maitoproteiineilla (jotka sisältävät välttämättömiä aminohappoja)/ hiilihydraatti (CHO) -seos kalaöljyjen täydentämisellä tai ilman sitä proteiini- ja aminohappojen aineenvaihdunnalla, lihasmassalla, lihaksella ja Kognitiivinen toiminta, fyysinen suorituskyky, elämänlaatu sekä kliininen ja yleinen lopputulos Stabiilin keuhkoahtaumataudin potilailla ja AECOPD: stä toipumassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Yhdysvallat, 77843
- Texas A&M University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
COPD -PAKENNUS (AECOPD) -ryhmä: Sisällyttämiskriteerit:
- 45 -vuotiaiden ja vanhempien välillä
- Keuhkoahtaumataudin akuutin pahenemisen kokeminen (määritelty oireiden yhdistelmäksi, kuten lisääntynyt yskä, yskömurha, hengitysvaihe, systeemiset oireet, kuten kuume, ja FEV1: n väheneminen> 10% verrattuna arvoihin, kun kliinisesti vakaa edeltävinä vuosina) ja hyväksyttiin College Station Medical Centerissä (odotettavissa oleva oleskelu alle 10 päivää) tai kotona oleskelu.
- Halukkuus ja kyky noudattaa protokollaa, mukaan lukien:
- Paastotilaan kiinnittyminen klo 22.00 ± 2h eteenpäin päivä ennen jokaista opintovierailua
- Kyky makaa makuulla tai koholla 4 tunnin ajan
Sisällyttämiskriteerit Stabiilin keuhkoahtaumataudin kohteet:
- Kyky kävellä, istua alas ja nousta itsenäisesti
- 45 -vuotiaiden ja vanhempien välillä
- Kohtalaisten tai erittäin vakavien kroonisten ilmavirran rajoituksen diagnoosi ja seuraavien kriteerien mukainen: FEV1 <70% viite FEV1: stä
- Kliinisesti vakaa tila eikä kärsi hengitysteiden infektiosta tai sairauden pahenemisesta vähintään 4 viikkoa ennen ensimmäistä testipäivää
- Hengitysvaihe rasituksessa
- Halukkuus ja kyky noudattaa protokollaa, mukaan lukien:
- Paastotilaan kiinnittyminen klo 22.00 ± 2h eteenpäin päivä ennen jokaista opintovierailua
- Kyky makaa makuulla tai koholla 4 tunnin ajan
Sisällyttämiskriteerit Terveelliset kontrolli -aiheet:
- Terve mies tai nainen tutkijan tai nimitetyn henkilöstön tuomiossa
- Kyky kävellä, istua alas ja nousta itsenäisesti
- 45 -vuotiaiden ja vanhempien välillä
- Ei diagnoosia kroonisesta ilmavirtarajoituksesta
- Halukkuus ja kyky noudattaa protokollaa, mukaan lukien:
- Paastotilaan kiinnittyminen klo 22.00 ± 2h eteenpäin päivä ennen jokaista opintovierailua
- Kyky makaa makuulla tai koholla 4 tunnin ajan
Poissulkemiskriteerit Kaikki aiheet:
- Kaikki ehdot, jotka voivat häiritä määritelmää 'terveellinen aihe' tutkijan tuomion mukaan (vain terveelle kontrolliryhmälle)
- Vakiintunut pahanlaatuisuuden diagnoosi
- Käsittelemättömien aineenvaihduntatautien historia, mukaan lukien maksan tai munuaisten häiriö
- Muiden akuutin aineenvaihdunnan sairauksien läsnäolo (ts. Munuaisten, maksasairaus)
- Kaikki muut seulontavierailun aikana löydetyn PI: n tai sairaanhoitajan mukaan se häiritsisi potilaan tutkimusta tai turvallisuutta
- Ruokavalion tai elämäntavan ominaisuudet:
- Nykyinen alkoholi tai huumeiden väärinkäyttö
- Tunnettu yliherkkyys kaloille ja/tai äyriäisille, Swanson EFAS Super EPA -kalaöljylle tai minkä tahansa sen ainesosan, Swanson EFAS -sertifioidun orgaanisen ylimääräisen neitsytoliiviöljyn tai minkä tahansa sen ainesosan tai älykästä ravitsemusystävän tai minkä tahansa sen ainesosan (AECOPD ja vakaa COPD -ravitsemusryhmä -A
- Lisäaineiden käyttö, jotka sisältävät yli 1 g EPA+DHA: ta 3 kuukautta ennen ensimmäistä testipäivää (vain AECOPD ja Stable COPD -ryhmät)
- Tietoisen suostumuksen tai tutkijan epävarmuuden antamatta jättäminen kohteen halukkuudesta tai kyvystä noudattaa protokollavaatimuksia
- (Mahdollista) raskaus
- Kehon massaindeksi <18,5 tai> 45 kg/m2
- Kun tutkimuksen loppuun saattamisesta ilmoittautumisesta on kehitetty, onko aiheuttanut kohteen täyttämään mitään osallistamiskriteeriä vai täyttämään yhden tai useamman poissulkemiskriteerin, tutkimus voidaan joko väliaikaisesti tai pysyvästi pysäyttää siihen aihe.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Terve
|
kuten glyseroli, D2O, tyrosiini, fenyylialaniini, glukoosi, arginiini ja sitrulliini
|
|
Kokeellinen: Aecopd - ei ravitsemusta
|
kuten glyseroli, D2O, tyrosiini, fenyylialaniini, glukoosi, arginiini ja sitrulliini
|
|
Kokeellinen: Aecopd - ravitsemus
|
kuten glyseroli, D2O, tyrosiini, fenyylialaniini, glukoosi, arginiini ja sitrulliini
Maito/hiilihydraattiseos ja 3,5 g: n EPA+DHA: n täydentäminen (7 g kalaöljyä)
Maito/hiilihydraattiseos oliiviöljyllä
hiilihydraattiseos oliiviöljyllä
|
|
Kokeellinen: vakaa keuhkoahta
|
kuten glyseroli, D2O, tyrosiini, fenyylialaniini, glukoosi, arginiini ja sitrulliini
Maito/hiilihydraattiseos ja 3,5 g: n EPA+DHA: n täydentäminen (7 g kalaöljyä)
Maito/hiilihydraattiseos oliiviöljyllä
hiilihydraattiseos oliiviöljyllä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko kehon nettoproteiinisynteesin muutos
Aikaikkuna: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 ± 5 minuuttia
|
Muutos koko kehon proteiinisynteesinopeudessa
|
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 ± 5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marielle Engelen, Texas A&M University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-0139
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .