Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aecopd a nutriční doplnění v COPD

24. ledna 2025 aktualizováno: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Doplnění výživy u pacienta se stabilní CHOPN a u těch, kteří se zotavují z akutní exacerbace CHOPN: Účinky na metabolismus a klinický stav

Lepší pochopení doby trvání potřebné k překonání metabolických poruch u pacientů s exacerbací. Rovněž prozkoumává role nutriční intervence v léčebném programu stabilních pacientů s CHOPN a u těch, kteří se zotavují z akutní exacerbace (AECOPD), je důležitá pro obnovení ztráty svalové hmoty a funkce a ke snížení readingu a míry hospitalizace těchto pacientů, čímž vede k vedení, čím zlepšit klinický a celkový výsledek a snížení nákladů na zdravotní péči.

Přehled studie

Detailní popis

Na základě literatury vyšetřovatelé předpokládají, že AECOPD je spojena s akutní zánětlivou odpovědí, zrychlenou ztrátou svalového proteinu a ohrožuje produkci NO a syntézu glutathionu ve srovnání se stabilní skupinou CHOPN a zdravé kontrolní skupiny. Dva týdny po aecopd jsou tyto poruchy obnoveny pouze částečně, a proto je nutný nutriční zásah. Doplnění mléčných proteinů (obsahujících esenciální aminokyseliny) / Směs uhlohydrátů (CHO) v kombinaci s doplňováním rybího oleje sníží metabolické změny u pacientů s CHOPN zotavujícími se z akutní exacerbace, ale také ve stabilním CHOPN, protože chronický systémový zánět je také přítomen . Současním zmírněním katabolických účinků zánětu rybím olejem a zvýšením anabolického stimulu vysoce kvalitním příjmem bílkovin, svalového hmoty a funkce bude povede k lepšímu fyzickému výkonu, stavu a kvalitě života v COPD.

Konkrétní cíle:

  • Specifický cíl 1: Testovat hypotézu, že AECOPD u ambulantních pacientů vede k závažnému čistému katabolismu proteinu, narušilo žádnou syntézu a syntézu GSH ve srovnání se stabilní CHOPN. Tyto poruchy jsou spojeny se zhoršeným výživovým a funkčním stavem a kvalitou života v COPD.
  • Specifický cíl 2: Testovat hypotézu, že 14 dní po AECOPD jsou tyto poruchy částečně obnoveny, ale stále nejsou srovnatelné u stabilních chronických pacientů s CHOPN a zdravé kontrolní subjekty. Jedna skupina účastníků s AECOPD bude také testována 10 týdnů po exacerbaci, aby se zjistilo, zda byly obnoveny metabolické poruchy.
  • Specifický cíl 3: Testovat účinky 8 týdnů výživové doplňování vysoce kvalitními mléčnými proteiny (obsahujícími esenciální aminokyseliny)/ směsi uhlohydrátů (CHO) s doplněním rybího oleje nebo bez ní na metabolismus proteinu a aminokyselin, svalového hmoty, svalu a Kognitivní funkce, fyzická výkonnost, kvalita života a klinický a celkový výsledek u stabilních pacientů s CHOPN a u těch, kteří se zotavují z AECOPD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • College Station, Texas, Spojené státy, 77843
        • Texas A&M University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Skupina pro exacerbace COPD (AECOPD) Skupina:

  • Ve věku 45 až starších
  • Užívání akutní exacerbace CHOPN (definované jako kombinace symptomů, jako je zvýšený kašel, purulenci sputa, dušnost, systémové příznaky, jako je horečka a pokles FEV1> 10% ve srovnání s hodnotami, když se klinicky stabilní v předchozích letech) a přijato na lékařském centru College Station (s očekávaným pobytem méně než 10 dní) nebo pobyt doma.
  • Ochota a schopnost dodržovat protokol, včetně:
  • Dodržování stavu půstu od 22:00 ± 2h v den před každou studií
  • Schopnost ležet v poloze na zádech nebo po dobu 4 hodin

Kritéria pro zařazení stabilní předměty CHOPN:

  • Schopnost chodit, posadit se a postavit se samostatně
  • Ve věku 45 až starších
  • Diagnóza mírného až velmi závažného chronického omezení proudění vzduchu a v souladu s následujícími kritérii: FEV1 <70% reference FEV1
  • Klinicky stabilní stav a netrpení infekcí dýchacích cest nebo zhoršením jejich nemoci nejméně 4 týdny před prvním testovacím dnem
  • Dušnost dechu při námaze
  • Ochota a schopnost dodržovat protokol, včetně:
  • Dodržování stavu půstu od 22:00 ± 2h v den před každou studií
  • Schopnost ležet v poloze na zádech nebo po dobu 4 hodin

Kritéria pro zařazení Zdravá kontrola subjektů:

  • Zdravý muž nebo žena podle úsudku vyšetřovatele nebo jmenovaného zaměstnance
  • Schopnost chodit, posadit se a postavit se samostatně
  • Ve věku 45 až starších
  • Žádná diagnóza chronického omezení proudění vzduchu
  • Ochota a schopnost dodržovat protokol, včetně:
  • Dodržování stavu půstu od 22:00 ± 2h v den před každou studií
  • Schopnost ležet v poloze na zádech nebo po dobu 4 hodin

Kritéria pro vyloučení Všechny předměty:

  • Jakákoli podmínka, která může narušit definici „zdravého subjektu“ podle úsudku vyšetřovatele (pouze pro zdravou kontrolní skupinu)
  • Zavedená diagnóza malignity
  • Historie neošetřených metabolických onemocnění včetně jaterních nebo renálních poruch
  • Přítomnost jiných akutních metabolických onemocnění (tj. Renal, onemocnění jater)
  • Jakýkoli jiný stav podle PI nebo zdravotní sestry, která byla nalezena během screeningové návštěvy, což by zasahovalo do studie nebo bezpečnosti pacienta
  • Charakteristiky stravování nebo životního stylu:
  • Současné zneužívání alkoholu nebo drog
  • Známá přecitlivělost na ryby a/nebo měkkýši, Swanson EFAS Super EPA Fish Oil nebo některá z jeho ingrediencí, Swanson EFAS certifikoval organický extra panenský olivový olej nebo některá z jeho ingrediencí nebo Smartfish Nutrifriend nebo některá ze svých ingrediencí (Aecopd a stabilní skupiny výživy Copd Nutrition pouze )
  • Použití doplňků obsahujících více než 1 g EPA+DHA 3 měsíce před prvním testovacím dnem (pouze AECOPD a stabilní skupiny Nutrition COPD)
  • Neposkytnutí informovaného souhlasu nebo nejistoty vyšetřovatele ohledně ochoty nebo schopnosti subjektu dodržovat požadavky protokolu
  • (Možné) těhotenství
  • Index tělesné hmotnosti <18,5 nebo> 45 kg/m2
  • Když v období od zápisu do dokončení studie je vyvinut jakýkoli stav, ať už způsobí, že subjekt nesplňuje žádné z kritérií pro zařazení nebo splňuje jedno nebo více kritérií vyloučení, studie může být dočasně nebo trvale zastavena za to podrobit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zdravý
jako je glycerol, D2O, tyrosin, fenylalanin, glukóza, arginin a citrulin
Experimentální: Aecopd - žádná výživa
jako je glycerol, D2O, tyrosin, fenylalanin, glukóza, arginin a citrulin
Experimentální: Aecopd - výživa
jako je glycerol, D2O, tyrosin, fenylalanin, glukóza, arginin a citrulin
Směs mléka/uhlohydrátů a doplnění 3,5 g EPA+DHA (7G rybího oleje)
Směs mléka/uhlohydrátů s olivovým olejem
Směs uhlohydrátů s olivovým olejem
Experimentální: Stabilní CHOPN
jako je glycerol, D2O, tyrosin, fenylalanin, glukóza, arginin a citrulin
Směs mléka/uhlohydrátů a doplnění 3,5 g EPA+DHA (7G rybího oleje)
Směs mléka/uhlohydrátů s olivovým olejem
Směs uhlohydrátů s olivovým olejem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna čisté syntézy proteinů celého těla
Časové okno: 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 a 240 ± 5 minut
Změna rychlosti syntézy proteinů celého těla
2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210 a 240 ± 5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marielle Engelen, Texas A&M University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

8. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

8. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2014-0139

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stabilní izotopová infuze

Předplatit