先天性二胞性大動脈弁のコホート研究
2025年1月30日 更新者：Zhu zhengbin、Ruijin Hospital
透明な研究は、二極大動脈弁の有病率が中国でより高い可能性があることを示した。
bavの発展に対する家族的な素因があります。
この研究では、選択されたBAVに関する疫学データを分析し、疾患の進行と治療結果を観察するためにBAVコホートを確立しました。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
中国の先天性BAVに関する包括的な疫学的データは認識されていませんが、BAVの発見は臨床診療でよく見られます。
中国で最初の大動脈弁置換術（TAVR）試験であったVenus-Aレジストリ臨床研究の過程で、調査官はBAV患者の最終登録の約40％を結論付けました。
それ以来、ますます多くの学者が、BAVの有病率が海外よりもはるかに高い可能性があることを理解しています。
この研究は、遺伝子の背景、病理学的進行、若い健康bav参加者のイメージング特性、および長期的なフォローアップでの関係を調査するように設計されました。
これらの発見は、特定の遺伝子発現または臨床観察における他の特徴を持つ高リスクの個人を特定するのに役立つかもしれません。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Wenli Zhang, MD
- 電話番号：+86 (021)64370045
- メール：zwl11929@rjh.com.cn
研究場所
-
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200025
- 募集
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
コンタクト：
- Wenli Zhang, MD
- 電話番号：+86 64370045
- メール：zwl11929@rjh.com.cn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
これは単一中心のコホート研究です。
BAVと診断された患者は、ルイジン病院に登録されていました。
説明
包含基準：
- 患者は14〜60歳でした。
- イメージングによるBAVの決定的な診断（心エコー検査、大動脈CTA、心磁気共鳴など）
- 患者は研究の性質について知らされ、研究のすべての条件に参加することに同意し、倫理委員会によって承認されたインフォームドコンセントフォームに署名しました。
除外基準：
- 患者のコンプライアンスが不十分で、必要に応じてフォローアップ訪問を完了できないこと。
- リウマチ性心臓弁疾患、他の有機弁疾患。
- 甲状腺機能亢進症、重度の貧血、および血行動態に大きな影響を与えるその他の要因。
- 研究者が信じている他の状況は除外されるべきです。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Savr / tavr
時間枠：5年
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外科的または経カテーテル大動脈弁置換術の適応
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主要な有害な心血管イベント（MACE）
時間枠：5年
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上行大動脈動脈瘤または大動脈解離、全死因、心臓死、非脂肪性脳卒中、心不全のための入院
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5年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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音韻図と心電図の同期分析
時間枠：バルブの重症度に応じて6または12か月
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ウェアラブル心臓監視パッチを使用した同期PCGおよびECGデータ
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バルブの重症度に応じて6または12か月
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心エコー検査
時間枠：バルブの重症度に応じて6または12か月
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弁の形態、弁の狭窄または逆流の程度、上行大動脈の拡大の程度、左心室駆出率（LVEF）の変化、左心室肥大の程度または拡大。
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バルブの重症度に応じて6または12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Zhengbin Zhu, MD, PhD、Ruijin Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月18日
一次修了 (推定)
2029年12月31日
研究の完了 (推定)
2035年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月25日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月30日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。