先天性双质主动脉瓣的队列研究
2025年1月30日 更新者：Zhu zhengbin、Ruijin Hospital
详尽的研究表明，在中国，双质主动脉瓣的患病率可能更高。
BAV的发展有家族性的倾向。
该研究分析了选定BAV的流行病学数据，并建立了一个BAV队列，以观察疾病进展和治疗结果。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
尽管BAV的发现在临床实践中很常见，但在中国没有公认的关于先天性BAV的全面流行病学数据。
在《金星A登记临床研究》的过程中，这是中国首次主动脉瓣置换（TAVR）试验，研究人员总结了BAV患者最终入学率约40％。
从那时起，越来越多的学者发现，中国的BAV患病率可能比国外高得多。
这项研究旨在研究基因背景，病理进步，年轻健康BAV参与者的成像特征及其在长期随访中的关系。
这些发现可能有助于确定具有特定基因表达或临床观察中其他特征的高风险个体。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wenli Zhang, MD
- 电话号码：+86 (021)64370045
- 邮箱：zwl11929@rjh.com.cn
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200025
- 招聘中
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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接触：
- Wenli Zhang, MD
- 电话号码：+86 64370045
- 邮箱：zwl11929@rjh.com.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
这是单中心队列研究。
被诊断出患有BAV的患者被纳入Ruijin医院。
描述
纳入标准：
- 患者年龄14-60岁；
- 通过成像（超声心动图，主动脉CTA，心脏磁共振等）对BAV的明确诊断。
- 告知患者该研究的性质，并同意参加该研究的所有条款，并签署了由伦理委员会批准的知情同意书。
排除标准：
- 患者的依从性差，无法根据需要完成随访；
- 风湿性心瓣疾病，其他有机瓣膜疾病。
- 甲状腺功能亢进，严重的贫血和其他显着影响血液动力学的因素。
- 研究人员认为应该排除的其他情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Safr / tavr
大体时间：5年
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手术或经导管主动脉瓣更换的适应症
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重大不良心血管事件（MACE）
大体时间：5年
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上升主动脉瘤或主动脉夹层，全因死亡，心脏死亡，非致命性中风，心力衰竭住院治疗
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5年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对心电图和心电图的同步分析
大体时间：6或12个月，具体取决于阀的严重程度
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使用可穿戴心脏监测贴片同步PCG和ECG数据
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6或12个月，具体取决于阀的严重程度
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超声心动图
大体时间：6或12个月，具体取决于阀的严重程度
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瓣膜形态，瓣膜狭窄程度或反流的程度，上升主动脉的扩大程度，左心室射血分数（LVEF）变化，左心室肥大或增大程度。
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6或12个月，具体取决于阀的严重程度
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Zhengbin Zhu, MD, PhD、Ruijin Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月18日
初级完成 (估计的)
2029年12月31日
研究完成 (估计的)
2035年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月25日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月30日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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