선천성 Bicuspid 대동맥 판막의 코호트 연구
2025년 1월 30일 업데이트: Zhu zhengbin, Ruijin Hospital
Pervious 연구에 따르면 Bicuspid 대동맥 판막 (BAV)의 유병률은 중국에서 더 높을 수 있습니다.
Bav의 발달에는 가족의 소인이 있습니다.
이 연구는 선택된 BAV에 대한 역학 데이터를 분석하고 질병 진행 및 치료 결과를 관찰하기위한 BAV 코호트를 확립했습니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
BAV의 발견은 임상 실습에서 일반적이지만 중국의 선천성 BAV에 대한 포괄적 인 역학 데이터는 없다.
중국에서 최초의 대동맥 판막 교체 (TAVR) 시험 인 금성 A 레지스트리 임상 연구 과정에서, 연구자들은 BAV 환자의 최종 등록의 약 40%를 기록했다.
그 이후로, 학자 수가 증가함에 따라 BAV의 유병률이 해외보다 중국에서 훨씬 높을 수 있음을 알아 냈습니다.
이 연구는 유전자 배경, 병리학 적 진전, 젊은 건강 BAV 참가자의 영상 특성 및 장기적인 추적 관찰의 관계를 조사하기 위해 고안되었습니다.
이러한 발견은 특정 유전자 발현 또는 임상 관찰에서 다른 특징을 가진 고위험 개인을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wenli Zhang, MD
- 전화번호: +86 (021)64370045
- 이메일: zwl11929@rjh.com.cn
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200025
- 모병
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
연락하다:
- Wenli Zhang, MD
- 전화번호: +86 64370045
- 이메일: zwl11929@rjh.com.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이것은 단일 센터 코호트 연구입니다.
BAV로 진단 된 환자는 Ruijin Hospital에 등록했습니다.
설명
포함 기준 :
- 환자는 14-60 세였다.
- 영상에 의한 BAV의 결정적인 진단 (심 초음파 검사, 대동맥 CTA, 심장 자기 공명 등)
- 환자는 연구의 본질에 대해 알리고 연구의 모든 용어에 참여하기로 동의했으며 윤리위원회가 승인 한 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준 :
- 환자 준수 불량 및 필요에 따라 후속 방문을 완료 할 수 없음;
- 류마티스 심장 판막 질환, 기타 유기 밸브 질환.
- 갑상선 기능 항진증, 중증 빈혈 및 혈역학에 큰 영향을 미치는 기타 요인.
- 연구원이 믿는 다른 상황은 제외되어야합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SAVR / TAVR
기간: 5 년
|
수술 또는 트랜스 카테터 대동맥 밸브 교체에 대한 적응증
|
5 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 부작용 심혈관 사건 (MACE)
기간: 5 년
|
오름차순 대동맥 동맥류 또는 대동맥 해부, 모든 원인 사망, 심장 사망, 치명적이지 않은 뇌졸중, 심부전 입원
|
5 년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Phonocardiogram 및 심전도의 동기화 된 분석
기간: 밸브의 심각도에 따라 6 개월 또는 12 개월
|
웨어러블 심장 모니터링 패치를 사용한 PCG 및 ECG 데이터 동기화
|
밸브의 심각도에 따라 6 개월 또는 12 개월
|
|
심 초음파
기간: 밸브의 심각도에 따라 6 개월 또는 12 개월
|
판막 형태, 판막 협착 또는 역류의 정도, 오름차순 대동맥의 확대 정도, 좌심실 배출 분율 (LVEF) 변화, 좌심실 비대의 정도 또는 확대.
|
밸브의 심각도에 따라 6 개월 또는 12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Zhengbin Zhu, MD, PhD, Ruijin Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 18일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2035년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RJH-BAV
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .