Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohorttitutkimus synnynnäisestä bicuspid -aortan venttiilistä

torstai 30. tammikuuta 2025 päivittänyt: Zhu zhengbin, Ruijin Hospital
Läpinäkyvät tutkimukset osoittivat, että bicuspid -aortan venttiilin esiintyvyys （BAV） voi olla korkeampi Kiinassa. BAV: n kehitykseen on perinnöllinen taipumus. Tutkimuksessa analysoitiin valittujen BAV: n epidemiologisia tietoja ja perustettiin BAV -kohortin tarkkailemaan taudin etenemistä ja hoitotuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiinassa ei ole tunnustettua kattavaa epidemiologista tietoa synnynnäisestä BAV: stä, vaikka BAV: n tulokset ovat yleisiä kliinisessä käytännössä. Venus-A-rekisterin kliinisen tutkimuksen aikana, joka oli ensimmäinen aortan venttiilin korvaus (TAVR) Kiinassa, tutkijat päättelivät noin 40% BAV-potilaiden lopullisesta ilmoittautumisesta. Siitä lähtien yhä useammat tutkijat ovat tajunneet, että BAV: n esiintyvyys voi olla paljon korkeampi Kiinassa kuin ulkomailla. Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan geenitaustat, patologinen kehitys, nuorten terveys BAV-osallistujien kuvantamisominaisuudet ja heidän suhteet pitkäaikaisessa seurannassa. Nämä havainnot voivat auttaa tunnistamaan korkean riskin yksilöt, joilla on spesifinen geeniekspressio tai muut ominaisuudet kliinisessä havainnossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200025
        • Rekrytointi
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on yhden keskuksen kohorttitutkimus. BAV: n diagnosoidut potilaat ilmoittautuivat Ruijinin sairaalaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat olivat 14–60 vuotta;
  • BAV: n lopullinen diagnoosi kuvantamisella (ehokardiografia, aortan CTA, sydämen magneettinen resonanssi jne.)
  • Potilaille ilmoitettiin tutkimuksen luonteesta ja suostuivat osallistumaan kaikkiin tutkimuksen ehtoihin ja allekirjoittivat eettisen komitean hyväksymän tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan huono vaatimustenmukaisuus ja kyvyttömyys suorittaa seurantakäyntejä tarvittaessa;
  • Reumaattinen sydänventtiilitauti, muu orgaaninen venttiilitauti.
  • Hypertyreoosi, vaikea anemia ja muut tekijät, jotka vaikuttavat merkittävästi hemodynamiikkaan.
  • Muut olosuhteet, jotka tutkijan mielestä tulisi sulkea pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Savr / tavr
Aikaikkuna: 5 vuotta
Indikaatiot kirurgiseen tai transcatter -aortan venttiilin korvaamiseen
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurimmat haitalliset sydän- ja verisuonitapahtumat (MACE)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Nouseva aortan aneurysma tai aortan leikkaus, kaikesta syystä kuolema, sydämen kuolema, ei-fataalinen aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta
5 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fonokardiogrammin ja elektrokardiogrammin synkronoitu analyysi
Aikaikkuna: 6 tai 12 kuukautta venttiilien vakavuudesta riippuen
Synkronoidut PCG- ja EKG -tiedot käyttämällä käytettävää sydämen seurantalaastaria
6 tai 12 kuukautta venttiilien vakavuudesta riippuen
Ehtoisuus
Aikaikkuna: 6 tai 12 kuukautta venttiilien vakavuudesta riippuen
Venttiilin morfologia, venttiilin stenoosin aste tai regurgitaatio, nousevan aortan laajenemisaste, vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF), vasemman kammion hypertrofian aste tai laajentuminen.
6 tai 12 kuukautta venttiilien vakavuudesta riippuen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ruijin Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Zhengbin Zhu, MD, PhD, Ruijin Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RJH-BAV

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bicuspid aorttaläppä (BAV)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa