腰椎関節後の障害と生活の質に対するオステオパシー管理の影響 (OSTEODESE)
2026年1月2日 更新者：Clinique Bizet
腰椎関節症後の障害と生活の質に対するオステオパシー管理の影響。並列、無作為化、二重盲検制御パイロット研究
私たちの研究の目的は、腰椎関節症後の障害と生活の質の管理に関するプラセボとの理学療法と整骨症治療の組み合わせの効果を評価することです。 この研究は、術後管理に対する非薬理学的アプローチとしての骨症の使用に関するより良い評価を提供します。
この目的のために、患者の障害と手術後の生活の質に関するターゲットと非標的の整骨症（対nTO）のこれら2つのアプローチの効果を分析します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bouchra BENKESSOU, PM
- 電話番号：0033140693525
- メール：b.benkessou@hexagone-sante-paris.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：georges ABI LAHOUD, Professeur
研究場所
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Paris、フランス、75116
- 募集
- Clinique BIZET
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コンタクト：
- Bouchra BENKESSOU, PM
- 電話番号：0764486016
- メール：b.benkessou@hexagone-santé-paris.fr
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主任研究者：
- Georges ABI LAHOUD, Pr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 包含の4週間前に（1〜3レベルの）腰椎関節を経験した
- 先月にわたって安定した薬理学的治療を受けている
- 術後の機械的痛みに苦しんでいる人（VAS≥4）
除外基準：
- 4/10以上のDN4スコアによる神経障害性疼痛、
- 線維筋痛症に苦しんでいます、
- アルゴジストロフィー、
- 他の体細胞または神経精神疾患（うつ病と不安以外）、
- 含める前の過去3か月間、オステオパシー治療を受けている、
- 研究期間中に別の介入研究プロトコルに含まれています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：標的化されたオステオパシー治療
真のオステオパシーによる治療
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週に2回、実際のオステオパシーによる治療
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プラセボコンパレーター：非標的骨症治療
偽の骨症による治療
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偽oste症の治療では、週に2回8週間の治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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障害はODQを使用して評価されます
時間枠：ベースラインおよび8週目
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オズウェストリー腰痛障害質問票
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ベースラインおよび8週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みと機能障害の測定
時間枠：ベースライン、および第1週から第8週まで毎週
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ビジュアルアナログスケールは、痛みの強度を評価するために一般的に使用される主観的測定ツールです。
これは、患者が自身の経験を反映する点をマークする水平10センチメートルの線で構成されています。
最小値と最大値: 0 = 症状の完全な欠如 10 = 想像できる最も重度の症状強度 スコア解釈: スコアが高いほど症状強度が大きいことを示す スコアが低いほど強度が小さいことを示す
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ベースライン、および第1週から第8週まで毎週
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オステオパシー機能障害触診評価尺度
時間枠：ベースラインおよび8週目
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骨病学的機能障害触診評価尺度 最小値: 0（機能障害なし） 最大値: 各解剖学的構造（例：腸骨、恥骨、仙骨、脊椎など）は、可動性、粘弾性、組織の質感、温度の4つの基準で評価されます。 各基準について、スコアは0または1（機能障害の不在または存在）です。 各構造の最大スコアは4となります。総合最大スコアは評価される構造の数に依存します。 解釈：スコアが高いほど、骨病学的機能障害が大きいことを示します（つまり、スコアが高いほど結果が悪いことを示します） |
ベースラインおよび8週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月2日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月27日
最初の投稿 (実際)
2025年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月2日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024-A01768-39
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。