Efeitos da gestão osteopática na deficiência e qualidade de vida após a artrodese lombar (OSTEODESE)
Efeitos da gestão osteopática na incapacidade e na qualidade de vida após a artrodese lombar. Um estudo piloto paralelo, randomizado e duplo-cego
O objetivo do nosso estudo é avaliar o efeito de um tratamento combinado de fisioterapia e osteopatia em comparação com um placebo no manejo da incapacidade e da qualidade de vida após a artrodese lombar. Este estudo fornecerá uma melhor avaliação do uso da osteopatia como uma abordagem não farmacológica para o manejo pós-operatório.
Para esse fim, analisaremos os efeitos dessas duas abordagens, osteopatia direcionada e não direcionada (para vs. NTO), na incapacidade e na qualidade de vida dos pacientes após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Bouchra BENKESSOU, PM
- Número de telefone: 0033140693525
- E-mail: b.benkessou@hexagone-sante-paris.fr
Estude backup de contato
- Nome: georges ABI LAHOUD, Professeur
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75116
- Recrutamento
- Clinique Bizet
-
Contato:
- Bouchra BENKESSOU, PM
- Número de telefone: 0764486016
- E-mail: b.benkessou@hexagone-santé-paris.fr
-
Investigador principal:
- Georges ABI LAHOUD, Pr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- tendo experimentado uma artrodese lombar (de um a três níveis) quatro semanas antes da inclusão
- estar sob um tratamento farmacológico estável no último mês
- que sofrem de dor mecânica pós -operatória (VAS ≥ 4)
Critérios de exclusão:
- dor neuropática de acordo com uma pontuação DN4 maior ou igual a 4/10,
- estão sofrendo de fibromialgia,
- algodistrofia,
- Outras doenças somáticas ou neuropsiquiátricas (exceto depressão e ansiedade),
- receberam tratamento osteopático nos últimos três meses antes da inclusão,
- estão incluídos em outro protocolo de pesquisa intervencionista durante o período do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento osteopático direcionado
tratamento com osteopatia real
|
Tratamento com osteopatia real 2 vezes por semana durante 8 semanas
|
|
Comparador de Placebo: Tratamento osteopático não direcionado
tratamento com osteopatia simulada
|
Tratamento com osteopatia simulada 2 vezes por semana durante 8 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A incapacidade será avaliada utilizando o ODQ
Prazo: linha de base e Semana 8
|
Questionário de Incapacidade por Dor Lombar de Oswestry
|
linha de base e Semana 8
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medidas de dor e incapacidade
Prazo: linha de base, e todas as semanas de 1 a 8
|
A Escala Visual Analógica é uma ferramenta de medição subjetiva comumente utilizada para avaliar a intensidade da dor.
Consiste numa linha horizontal de 10 centímetros na qual o paciente marca um ponto que reflete a sua experiência.
Valores mínimo e máximo: 0 = ausência completa do sintoma 10 = a intensidade mais grave imaginável do sintoma Interpretação da pontuação: Pontuações mais altas indicam maior intensidade do sintoma Pontuações mais baixas indicam menor intensidade
|
linha de base, e todas as semanas de 1 a 8
|
|
A Escala de Avaliação da Palpação da Disfunção Osteopática
Prazo: linha de base e Semana 8
|
Escala de Avaliação de Palpação de Disfunção Osteopática Valor mínimo: 0 (nenhuma disfunção detetada) Valor máximo: Cada estrutura anatómica (por exemplo, ílio, púbis, sacro, coluna vertebral, etc.) é avaliada em 4 critérios: mobilidade, viscoelasticidade, textura, temperatura. Para cada critério, a pontuação é 0 ou 1 (ausência ou presença de disfunção). Para cada estrutura, a pontuação máxima é, portanto, 4. A pontuação máxima total depende do número de estruturas avaliadas Interpretação: Quanto mais alta a pontuação, maior a disfunção osteopática (portanto, uma pontuação mais alta indica um pior resultado) |
linha de base e Semana 8
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024-A01768-39
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .